Загрузка...

Трансбронхиальная криобиопсия | ДОЗАТОР

Трансбронхиальная криобиопсия

Страна
Казахстан

Год
2026

О документе

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2026 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «26» июня 2026 года Протокол №256

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2026
1) Korevaar DA, Colella S, Fally M, Camuset J, Colby TV, Hagmeyer L, Hetzel J, Maldonado F, Morais A, Ravaglia C, Spijker R, Tomassetti S, Troy LK, Verschakelen JA,Wells AU, Tonia T, Annema JT, Poletti V. European Respiratory Society guidelines on transbronchial lung cryobiopsy in the diagnosis of interstitial lung diseases. Eur Respir J. 2022 Nov 10;60(5):2200425. doi: 10.1183/13993003.00425-2022. PMID: 35710261.
2) Respiratory Pathology Working Group of Respiratory Physicians Branch of Chinese Medical Doctor Association; Thoracic Disease Group of Pathology Branch of Chinese Medical Association. [Chinese expert consensus on the pathological diagnosis of interstitial lung disease with transbronchial lung cryobiopsy specimens]. Zhonghua Jie He He Hu Xi Za Zhi. 2024 Aug 12;47(8):704-715. Chinese. doi: 10.3760/cma.j.cn112147-20231127-00343. PMID: 39069847.
3) PB Sryma, S Mittal, NK Madan, et al. Efficacy of Radial Endobronchial Ultrasound (R-EBUS) guided transbronchial cryobiopsy for peripheral pulmonary lesions (PPL...s): a systematic review and meta-analysis. Pulmonology, 29 (2023), pp. 50-64 http://dx.doi.org/10.1016/j.pulmoe.2020.12.006
4) L Wijmans, PI Bonta, R Rocha-Pinto, et al. Confocal laser endomicroscopy as a guidance tool for transbronchial lung cryobiopsies in interstitial lung disorder.Respiration, 97 (2019), pp. 259-263 http://dx.doi.org/10.1159/000493271
5) T Kramer, JT Annema.Advancedbronchoscopic techniques for the diagnosis and treatment of peripheral lung cancer. Lung Cancer, 161 (2021), pp. 152-162 http://dx.doi.org/10.1016/j.lungcan.2021.09.015
6) Myers JL, Costabel U. Transbronchial cryobiopsy: the right procedure for the right patient in the right place at the right time. Eur Respir J. 2022 Nov 10;60(5):2201648. doi: 10.1183/13993003.01648-2022. PMID: 36356976.
7) Sharp C, McCabe M, Adamali H, et al. Use of transbronchial cryobiopsy in the diagnosis of interstitial lung disease – a systematic review and cost analysis. QJM 2017; 110: 207–214. doi:10.1093/qjmed/hcw142
8) Hetzel J, Maldonado F, Ravaglia C, et al. Transbronchial cryobiopsies for the diagnosis of diffuse parenchymal lung diseases: expert statement from the Cryobiopsy Working Group on Safety and Utility and a call for standardization of the procedure. Respiration 2018; 95: 188–200. doi:10.1159/000484055
9) Maldonado F, Danoff SK, Wells AU, et al. Transbronchial cryobiopsy for the diagnosis of interstitial lung diseases: CHEST Guideline and Expert Panel Report. Chest 2020; 157: 1030–1042. doi:10.1016/j.chest.2019.10.048
10) Suehs C, Bourdin A, Vachier I, et al. Transbronchial cryobiopsy in the diagnosis of interstitial lung diseases: methodologies and perspectives from the Cryo-PID and COLDICE studies. Ann Transl Med 2020; 8: 1330. doi:10.21037/atm-20-2814
11) Serafina Martella, Giacomo Cusumano, Luigi La Via, Stefano Palmucci, Elisa Gili, Cinzia Solinas, Dimitrios Stylianakis, Giuseppe Muscato, Carlo Vancheri, Alberto Terminella. Transbronchial cryobiopsy in the era of precision thoracic diagnostics: Histopathology, omics, radiomics, and AI converge. Respiratory Medicine,Volume 251,2026,108574. https://doi.org/10.1016/j.rmed.2025.108574.
12) Hackner K, Stadler A, Schragel F, Klamminger V, Ghanim B, Varga A, Errhalt P. Transbronchial lung cryobiopsy: prospective safety evaluation and 90-day mortality after a standardized examination protocol. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221077562. doi: 10.1177/17534666221077562. PMID: 35238279; PMCID: PMC8902185.
13) Cooley J, Balestra R, Aragaki-Nakahodo AA, Caudell Stamper DN, Sriprasart T, Swank Z, Baughman RP, Benzaquen S. Safety of performing transbronchial lung cryobiopsy on hospitalized patients with interstitial lung disease. Respir Med. 2018 Jul;140:71-76. doi: 10.1016/j.rmed.2018.05.019. Epub 2018 May 25. PMID: 29957284.
14) Khot MS, Chakraborti A, Saini JK, Sethi P, Mullick S, Saxena R, Wani AR. Comparison of the diagnostic yield of transbronchial lung biopsies by forceps and cryoprobe in diffuse parenchymal lung disease. Afr J Thorac Crit Care Med. 2023 Sep 19;29(3):10.7196/AJTCCM.2023.v29i3.799. doi: 10.7196/AJTCCM.2023.v29i3.799. PMID: 37970571; PMCID: PMC10642398.
15) Castellani C, Castellani H, Benn BS. Transbronchial Lung Cryobiopsy is Safe and Effective for Diagnosing Acutely Ill Hospitalized Patients with New Diffuse Parenchymal Lung Disease. Lung. 2022 Apr;200(2):153-159. doi: 10.1007/s00408-022-00513-6. Epub 2022 Feb 1. PMID: 35103841; PMCID: PMC8805131.
16) Casoni GL, Tomassetti S, Cavazza A, Colby TV, Dubini A, Ryu JH, Carretta E, Tantalocco P, Piciucchi S, Ravaglia C, Gurioli C, Romagnoli M, Gurioli C, Chilosi M, Poletti V. Transbronchial lung cryobiopsy in the diagnosis of fibrotic interstitial lung diseases. PLoS One. 2014 Feb 28;9(2):e86716. doi: 10.1371/journal.pone.0086716. PMID: 24586252; PMCID: PMC3938401.
17) F. Maldonado, S.K. Danoff, A.U. Wells, T.V. Colby, J.H. Ryu, M. Liberman, M.M. Wahidi, L. Frazer, J. Hetzel, O.B. Rickman, F.J.F. Herth, V. Poletti, L.B. Yarmus. Transbronchial cryobiopsy for the diagnosis of interstitial lung diseases: CHEST guideline and expert panel report. Chest, 157 (2019), pp. 1030-1042, 10.1016/j.chest.2019.10.048
18) J.A. Cascante, P. Cebollero, S. Herrero, A. Yagüe, A. Echegoyen, J. Elizalde, J. Hueto. Transbronchial cryobiopsy in interstitial lung disease: are we on the right path? J. Bronch. Interv. Pulmonol., 23 (2016), pp. 204-209, 10.1097/LBR.0000000000000292
19) E. Gershman, O. Fruchter, F. Benjamin, A.R. Nader, D. Rosengarten, V. Rusanov, L. Fridel, M.R. Kramer. Safety of cryo-transbronchial biopsy in diffuse lung diseases: analysis of three hundred cases. Respiration, 90 (2015), pp. 40-46, 10.1159/000381921
20) C.-L. Chou, C.-W. Wang, S.-M. Lin, Y.-F. Fang, C.-T. Yu, H.-C. Chen, C.-H. Kuo, M.-H. Hsieh, F.-T. Chung. Role of flexible bronchoscopiccryotechnology in diagnosing endobronchial masses.Ann. Thorac. Surg., 95 (2013), pp. 982-986, 10.1016/j.athoracsur.2012.11.044

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Наименование организации разработчика:

ТОО «Национальный научный онкологический центр»
КГП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» Управление общественного здравоохранения города Астана

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

Батырбеков Канат Умирзакович – кандидат медицинских наук, ассоциированный профессор, заведующий центром экспертной эндоскопии ТОО «Национальный научный онкологический центр», Председатель ОО «Казахское Эндоскопическое Общество», Координатор по эндоскопии Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Мукажанов Адильбек Кайырбекович – кандидат медицинских наук, заместитель Председателя по медицинской деятельности ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Ускенбаев Талгат Айтбаевич – кандидат медицинских наук, заведующий центром многопрофильной хирургии №1, врач-хирург высшей квалификационной категорииТОО «Национальный научный онкологический центр».
Зеленый Алексей Геннадьевич – врач-эндоскопист первой квалификационной категории, заведующий отделением эндоскопии КГП на ПХВ «Многопрофильный медицинский центр» Управление общественного здравоохранения города Астана.
Галиакбарова Айнур Асылбековна – врач-эндоскопист высшей квалификационной категории центра экспертной эндоскопии ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Арингазина Мадина Муратбекқызы – врач-эндоскопист высшей квалификационной категории, центра экспертной эндоскопии ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Керимкулов Алтай Куанышбекович – магистр МВА, врач хирург высшей квалификационной категории центра многопрофильной хирургии №1 ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Макаров Валерий Анатольевич – кандидат медицинских наук, торакальный онкохирург центра многопрофильной хирургии №1 ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Мамлин Мейрам Аскарович – магистр МВА, врач хирург высшей квалификационной категории центра многопрофильной хирургии №1 ТОО «Национальный научный онкологический центр».
Усипбеков Байдусен Нурмахамбетович – врач хирург высшей квалификационной категории центра многопрофильной хирургии №1 ТОО «Национальный научный онкологический центр».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:

Адылханов Тасболат Алпысбесович – доктор медицинских наук, профессор главный консультант по онкохирургии ТОО «Национальный научный онкологический центр» (внутренний рецензент).
Хамитова Индира Мыктиевна – кандидат медицинских наук, ассоциированный профессор, заведующая эндоскопическим центром КГП на ПХВ «Многопрофильная больница №3 города Караганды» Управление здравоохранения Карагандинской области (внешний рецензент).
Шишин Кирилл Вячеславович – доктор медицинских наук, заведующий отделом эндоскопии Московского клинического научного центра имени А.С. Логинова, Москва, Российская Федерация (зарубежный рецензент).

Указание условий пересмотра протокола:

пересмотр не реже 1 раза в 5 лет и не чаще 1 раза в 3 года при наличии новых методов диагностики и лечения с уровнем доказательности;
включение/исключение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Формулярной комиссии.

Общая информация

Краткое описание

Одобрен

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «26» июня 2026 года

Протокол №256

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

ТРАНСБРОНХИАЛЬНАЯ КРИОБИОПСИЯ

Новообразования легких и средостения делятся на доброкачественные (медленный рост, четкие границы) и злокачественные (агрессивное прорастание, метастазы), поражая легкие, бронхи, лимфоузлы, тимус, нервы и сосуды. Основные методы диагностики — КТ/МРТ и биопсия, лечение включает хирургическое вмешательство, лучевую и химиотерапию.

Доброкачественные и злокачественные образования легких и средостения — это группа заболеваний с различным прогнозом. Рак легких является ведущей причиной смертности, причем 90% случаев связаны с курением. [1,2,3,4].

Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) легких — это современный метод получения крупных и качественных образцов легочной ткани для гистологического исследования с использованием экстремально низких температур. [10]

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) Международной классификации болезней 10-го пересмотра (далее – МКБ-10) / Международной классификации болезней 11-го пересмотра (далее – МКБ-11):

Код МКБ-10	Наименование заболеваний и состояний	Код МКБ-11	Наименование заболеваний и состояний
D15.2	Доброкачественное новообразование средостения.	2C84.2	Доброкачественное новообразование средостения.
D15.7	Доброкачественное новообразование других уточненных органов грудной клетки.	2C84.Y	Доброкачественное новообразование других уточненных органов грудной клетки.
D38.1	Новообразование неопределенного или неизвестного характера трахеи, бронхов и легкого.	2C80.Y	Другие уточненные новообразования неопределенного характера органов дыхания.
D38.3	Новообразование средостения неопределенного или неизвестного характера (неясно, доброкачественное или злокачественное).	2C80.Z	Новообразование неопределенного характера органов грудной клетки, неуточненное.
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого:	C34.1 — Верхней доли, бронхов или легкого (наиболее частое местоположение периферического рака). C34.2 — Средней доли, бронхов или легкого.		2C60.0 — Злокачественное новообразование главных бронхов 2C60.1 — Злокачественное новообразование верхней доли, бронхов или легкого. 2C60.2 — Злокачественное новообразование средней доли, бронхов или
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого:	C34.3 — Нижней доли, бронхов или легкого.		2C60.3 — Злокачественное новообразование нижней доли, бронхов или легкого.
C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого:	C34.9 — Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненное.		2C60.Y — Злокачественное новообразование других уточненных частей бронхов или легких 2C60.Z — Злокачественное новообразование бронхов или легких, неуточненное.
С38 Злокачественное новообразование средостения	C38.1 — Переднего средостения.	2С27	2С27.0- Переднего средостения.
С38 Злокачественное новообразование средостения	C38.2 — Заднего средостения.		2С27.1— Заднего средостения.
С38 Злокачественное новообразование средостения	C38.3 — Средостения неуточненной части.		2С27.2-Средостения неуточненной части.
C77.1	Вторичное и неуточненное ЗНО внутригрудных лимфатических узлов (включая лимфоузлы средостения).	2D60.1	Метастазы злокачественного новообразования в лимфатические узлы одного региона: внутригрудные лимфатические узлы.
C78.1	Вторичное злокачественное новообразование средостения.	2D71	Метастазы злокачественного новообразования в средостении
J84 Другие интерстициальные легочные болезни.	J84.1 Фиброзирующие формы. J84.9 Неуточненная интерстициальная болезнь легких.		CA22.0: Идиопатический легочный фиброз. CA22.1: Другие хронические фиброзирующие интерстициальные пневмонии. CA22.Y: Другие уточненные интерстициальные заболевания легких. CA22.Z: Интерстициальное заболевание легких, неуточненное.

Дата разработки клинического протокола: 2026 год.

Пользователи клинического протокола: врачи-эндоскописты, пульмонологи, хирурги, онкологи.

Категория пациентов: взрослые и подростки с доброкачественными образованиями и злокачественными новообразованиями легких, средостения и лимфоузлов средостения.

Сокращения, используемые в протоколе:
ТБКБ – трансбронхиальная криобиопсия
ЗНО – злокачественныеновообразования
ТБД – трахеобронхиальное дерево
ИВЛ – искусственная вентиляция легких

ВИЧ –вирус иммунодефицита человека

УЗИ –ультразвуковое исследование

ЭКГ –электрокардиограмма

КТ –компьютерная томография

ЭБУС –эндобронхиальная ультрасонография

Шкала уровня доказательности:

УД	Характеристика исследований, которые легли в основу рекомендаций
А	Высококачественный мета-анализ, систематический обзор рандомизированных клинических исследований (РКИ) или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки, результаты которых, могут быть распространены на соответствующую популяцию.
В	Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых, могут быть распространены на соответствующую популяцию.
С	Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+), результаты которых, могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию.
D	Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или Мнение экспертов

Кодирование по МКБ-10

Классификация

Лечение

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Цель вмешательства: Основная цель — получение крупных и качественных образцов ткани (биоптатов) без артефактов сдавления, которые возникают при использовании обычных щипцов. Это позволяет патоморфологу точнее поставить диагноз, сравнимый по достоверности с результатами полноценной хирургической операции.

Показания к медицинскому вмешательству: Метод применяется, когда стандартная биопсия не дала результата или требуется большой объем ткани для исследования:

диссеминированные заболевания легких (ДЗЛ) неясной этиологии;
интерстициальные заболевания легких, включая фиброзы и идиопатические пневмонии;
подозрение на саркоидоз, гиперчувствительный пневмонит или гистиоцитоз;
диагностика периферических новообразований (опухолей) легких;
оценка состояния легкого после трансплантации (мониторинг отторжения).

Противопоказания к медицинскому вмешательству:

Процедура сопряжена с риском кровотечения и пневмоторакса, поэтому выделяют следующие ограничения:

нарушения свертываемости крови (коагулопатии) или прием антикоагулянтов, которые нельзя отменить;
тяжелая легочная гипертензия (высокое давление в легочной артерии);
выраженная дыхательная недостаточность (низкая сатурация кислорода, которую невозможно скорректировать);
недавний инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия;
невозможность обеспечить надежную вентиляцию легких во время процедуры[13.14].

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:

Оcновными (обязательными) методами диагностики являются:
сбор жалоб и анамнеза;
рентгенография или КТ органов грудной клетки (ОГК): локализация патологического очага и оценка состояния паренхимы;
функция внешнего дыхания (ФВД/спирометрия): оценка дыхательной функции;
коагулограмма (анализ свертываемости крови): обязательна из-за риска кровотечений;
общий (ОАК) и биохимический анализы крови: оценка общего состояния.
ЭКГ: оценка сердечной деятельности.

Дополнительные диагностические мероприятия:
высокоразрешающая компьютерная томография (ВРКТ): для точного планирования места биопсии;
бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ): забор смывов для цитологического и микробиологического исследования;
эндобронхиальное УЗИ (EBUS): для визуализации периферических образований при необходимости [15,16].

Критерии и условия проведения медицинского вмешательства:

Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Условия для проведения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим): Процедура должна проводиться в условиях рентгеноперационной или специально оборудованного эндоскопического кабинета, соответствующего стандартам малой операционной. Желательно процедуру проводить под интубационным наркозом.

Для обеспечения эпидемиологической безопасности трансбронхиальную криобиопсию екомендуется проводить в строгом соответствии с требованиями Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинфекции, дезинсекции и дератизации», утрвежденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 29 июля 2022 года № ҚР ДСМ-68.

Требование к оснащению:
видеоцентр с эндоскопами, рабочий канал которых составляет не менее 2,8 мм;
видеоэхобронхоскоп;
эндоскопический аспиратор;
Реанимационное оборудование: Наличие наркозно-дыхательного аппарата, мониторов (АД, ЧСС, (SpO2), дефибриллятора и набора для экстренной интубации.
инсуффлятор СО2- устройство для подачи углекислого газа;
водоструйная помпа;
эндоскопический коагулятор с криобиопсией.
Наличие рентген-установки (C-дуга): Обязательный визуальный контроль положения криозонда в режиме реального времени для профилактики повреждения висцеральной плевры.

Требования к подготовке пациента:

Основные:
Направление профильного специалиста, рекомендуется наличие амбулаторной карты/истории болезни в электронном или печатном формате с клиническими данными, включающими результаты предыдущих эндоскопических исследований, если они выполнялись.
Информирование пациента или его официального представителя о процедуре ТБКБи возможных осложнениях с обязательным двусторонним подписанием пациентом или его официальным представителем и врачом информированного добровольного согласия пациента на выполнение ТБКБ, в том числе с анестезиологическим пособием.
Предварительная оценка общего анализа крови и показателей свёртываемости крови (времени свёртывания/коагулограммы) в целях минимизации рисков развития кровотечения, в том числе в случаях, когда имеется высокая вероятность изменений гемостаза (у пациентов, принимающих антикоагулянты) когда планируется выполнение множественной биопсии.
Сбор аллергоанамнеза пациента перед ТБКБ в целях предотвращения аллергических реакций на местные анестетики и препараты для премедикации.
Рекомендуется отказ от приёма пищи не менее чем за 6 часов, отказ от курения минимум за 24 часа до процедуры в целях исключения регургитации и возможности применения анестезиологического пособия[17,18].

Дополнительные:
сбор информации о дыхательной системе пациента;
результаты лабораторных исследований (биохимический анализ крови, исследование крови на ВИЧ, иммунологические исследования на антитела к инфекциям-вирус гепатита В,С, РПГА или ИФА/ИХЛ/ЭХЛ на сифилис)
Результаты предыдущих инструментальных исследований (бронхоскопия, спирометрия).
Консультация кардиолога с предоставлением выписки об отсутствии сердечно-сосудистых патологий. Наличие ЭКГ, УЗИ сердца и крупных сосудов, за неделю до ТБКБ следует прекратить прием антиагрегантов и антикоагулянтов. Все дополнительные исследования назначаются врачом-эндоскопистом[19,20].

Методика проведения медицинского вмешательства ТБКБ:

Основные этапы выполнения трансбронхиальной криобиопсии:

Подготовка и анестезия: Процедура обычно выполняется под общей анестезией с использованием искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в условиях операционной.
Бронхоскопия: Введение гибкого бронхоскопа через дыхательные пути в целевой бронх.
Навигация и контроль: под рентгенологическим контролем (часто с использованием C-дуги) криозонд проводится к периферическим отделам легкого.
Криофиксация (замораживание): Криозонд подводится к зоне биопсии, активируется подача газа (обычно N2O) или \(CO2)), создавая температуру около -90С, что позволяет заморозить и зафиксировать ткань вокруг зонда.
Экстракция: Криозонд вместе с замороженным биоптатом извлекается из бронха.
Гемостаз: проводится эндоскопический контроль места биопсии для оценки возможного кровотечения и его остановки (при необходимости — коагуляция).
Повторение: при необходимости процедура повторяется для получения нескольких образцов.

Рис.1. Основные этапы трансбронхиальной криобиопсии.

Осложнения во время процедуры:

Большинство серьезных осложнений возникают непосредственно в момент отделения замороженного образца от легочной ткани.

Кровотечение: Самое частое осложнение. Поскольку криозонд извлекается вместе с тубусом эндоскопа, бронх на некоторое время остается «открытым».

Степени: от незначительного (проходит само) до массивного, угрожающего жизни.

Пневмоторакс: Разрыв висцеральной плевры. Риск выше, если биопсия берется слишком близко к периферии (менее 1–2 см от плевры).

Дыхательная недостаточность: может быть вызвана аспирацией крови в здоровые сегменты легких или реактивным отеком.

Нарушения сердечного ритма: Реакция на гипоксию или манипуляции вблизи крупных сосудов и средостения.

Осложнения после процедуры:

Развиваются в течение нескольких часов или дней после вмешательства.

Отсроченный пневмоторакс: Может проявиться через 2–24 часа после процедуры.

Инфекционные осложнения: Пневмония или обострение основного заболевания (например, ИЛФ) из-за инвазивного вмешательства.

Кровохарканье: Незначительные примеси крови в мокроте в течение 1–2 дней (считается допустимым, если не нарастает).

Обострение интерстициального заболевания легких (ИЗЛ): Редкое, но тяжелое осложнение, при котором манипуляция провоцирует резкое ухудшение функции легких.

Методы предотвращения:

Для минимизации рисков сегодня принят международный «золотой стандарт» проведения ТБКБ.

Использование эндобронхиального баллона -главный метод контроля кровотечения. Баллон вводится заранее и раздувается сразу после извлечения зонда, блокируя целевой бронх (тампонада).

Жесткая бронхоскопия / ИВЛ. Процедуру рекомендуется проводить под общим наркозом с использованием жесткого тубуса или эндотрахеальной трубки для быстрого контроля дыхательных путей.

Рентгеноскопия (C-дуга). Обязательный контроль положения криозонда в реальном времени, чтобы убедиться, что он находится на расстоянии 1.5–2 см от плевры (профилактика пневмоторакса).

Эхокардиография до процедуры. Исключение легочной гипертензии. При высоком давлении в легочной артерии риск фатального кровотечения резко возрастает.

Оценка коагулограммы. Строгий контроль показателей свертываемости крови и отмена антикоагулянтов/дезагрегантов перед процедурой.

Индикаторы эффективности процедуры:

Для оценки успешности и безопасности процедуры в клинической практике и научных исследованиях используют следующие группы индикаторов:

Диагностические индикаторы (Эффективность). Эти показатели отражают основную цель процедуры — установление точного диагноза. Диагностическая информативность (Diagnostic Yield): Процент случаев, в которых полученный образец позволил поставить конкретный гистологический диагноз. Для криобиопсии этот показатель обычно составляет 70–85%.

Размер и качество биоптата:
средняя площадь образца (в мм2). Качественным считается образец площадью >5 мм2;
отсутствие артефактов смятия (crushartifacts), которые часто встречаются при щипцовой биопсии;
наличие в образце структур дистальных отделов легкого (альвеолярной ткани).

Уровень согласия (Multidisciplinary Discussion - MDD): Частота, с которой результаты криобиопсии позволяют достичь консенсуса на мультидисциплинарном консилиуме.

Технические индикаторы. Параметры, характеризующие правильность выполнения манипуляции.

Количество полученных образцов: Оптимальным считается получение 2–3 фрагментов из разных сегментов одного легкого.

Время заморозки: Длительность активации криозонда (обычно 3–6 секунд), влияющая на размер образца.

Расстояние до плевры: контролируется с помощью рентгеноскопии (оптимально 1–2 см от стенки грудной клетки) для минимизации риска пневмоторакса [10].