Тестирование и консультирование при ВИЧ-инфекции

Документ
Клинические протоколы КР 2017-2020 (Кыргызстан)

Утверждение
приказу МЗ КР № 903 от «10» октября 2017 г.

Источники и литература
Клинические протоколы Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
1. Benhamou Y, Bochet M, Di Martino V, Charlotte F, Azria F, Coutellier A, et al. Liver fibrosis progression in human immunodeficiency virus and hepatitis C virus coinfected patients. The Multivirc Group. Hepatology. 1999;30(4):1054–8. 2. Mohsen AH, Easterbrook PJ, Taylor C, Portmann B, Kulasegaram R, Murad S, et al. Impact of human immunodeficiency virus (HIV) infection on the progression of liver fibrosis in hepatitis C virus infected patients. Gut. 2003;52(7):1035–40. 3. Lo Re V 3rd, Kallan MJ, Tate JP, Localio AR, Lim JK, Goetz MB, et al. Hepatic decompensation in antiretroviral-treated patients coinfected with HIV and hepatitis C virus compared with hepatitis C virus-monoinfected patients: a cohort study. Ann Intern Med. 2014;160(6):369–79. 4. den Brinker M, Wit FW, Wertheim-van Dillen PM, Jurriaans S, Weel J, van Leeuwen R, et al. Hepatitis B and C virus co-infection and the risk for hepatotoxicity of highly active antiretroviral therapy in HIV-1 infection. AIDS. 2000; 14(18):2895–902. 5. Schweitzer A, Horn J, Mikolajczyk RT, Krause G, Ott JJ. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015;386(100003):1546–55. 6. Всемирная организация здравоохранения. Тактика ведения пациентов с оппортунистическими инфекциями и общими симптомами ВИЧ/СПИДа. Клинические протоколы для европейского региона ВОЗ. 2007. Publications WHO Regional Office for Europe Scherfigsvej 8DK-2100 Copenhagen, Denmark. - стр. 32. 7. Всемирная организация здравоохранения. Сводное руководство по использованию антиретровирусных препаратов для лечения и профилактики ВИЧ-инфекции. Рекомендации с позиций общественного здравоохранения. 2-е издание. 2016. WorldHealthOrganization. стр. – 191-215. ISBN 978 92 4 154968 4 (NLM classification: WC 503.2). 8. Всемирная организацияздравоохранения. Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents: recommendations for a public health approach - 2010 revision. 2010. – стр. 82-91. ISBN 978 92 4 459976 1 (NLM classification: WC 503.2). 9. World Health Organization. Guidelines on post-exposure prophylaxis for HIV and the use of co-trimoxazole prophylaxis for HIV-related infections among adults, adolescents and children: recommendations for a public health approach: December 2014 supplement to the 2013 consolidated guidelines on the use of antiretroviral drugs for treating and preventing HIV infection. World Health Organization 2014. ISBN 978 92 4 150819 3 (NLM classification: WC 503.6) 10. Дж. Бартлетт, Дж. Галлант, П. Фам. Клинические аспекты ВИЧ-инфекции. 2012. — М.: Р.Валент. — стр. 528. ISBN 978-5-93439-409-8. 11. Кристиан Хоффманн, Юрген К. Рокштро, ВИЧ 2014/2015. 2014 - © 2014 Hoffmann & Rockstroh Medizin Fokus Verlag. – стр. – 942. ISBN-13: 978-3-941727-15-1. 12. Сборник клинических протоколов по респираторным заболеваниям для медицинских работников всех уровней здравоохранения. 2014. Бишкек. 13. Consolidated guideline on sexual and reproductive health and rights of women living with HIV. © World Health Organization 2017 14. Hormonal contraceptive eligibility for women at high risk of HIV, Medical eligibility for contraceptive use, fifth edition, 2015 © World Health Organization 15. Клиническое руководство «Поддержка сексуального и репродуктивного здоровья ЛЖВ», 2013

Планируемая дата обновления

Проведение обновления планируется по мере появления принципиально новых данных. Все поправки к данному протоколу будут публиковаться в периодической печати.

Любые комментарии и пожелания по содержанию клинических протоколов приветствуются.

Адрес для переписки с рабочей группой

Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Логвиненко, 8, e-mail: rospid@mail.ru, kgzrac@gmail.com

Цель пересмотра клинических протоколов

Совершенствование подходов к ведению больных ВИЧ-инфекцией на всех уровнях системы здравоохранения по консолидированным рекомендациям ВОЗ 2016 года.

Ожидаемый результат от внедрения клинических протоколов

Повышение качества оказания медицинской помощи больным с ВИЧ-инфекцией на всех уровнях системы здравоохранения.

Состав рабочей группы по пересмотру КП

1. Кадырбеков У.К. – директор РЦ «СПИД» МЗ КР
2. Суваналиева Ш.М. – ведущий специалист ООЗ МЗ КР
3. Кутманова А.З. – д.м.н., проф. заведующая кафедрой инфекционных болезней МВШМ
4. Ногойбаева К.А. – к.м.н., доцент кафедры инфекционных болезней, ВИЧ/СПИД и дерматовенерологии КГМИПиПК
5. Абдувалиева С.Т. – к.м.н., заведующая отделением патологии новорожденных НЦОМиД
6. Бекболотов А.А. – заместитель директора РЦ «СПИД» МЗ КР
7. Сарымсаков У.Ш. – национальный консультант по лечению и уходу за ЛЖВ
8. Султанова А.Б. – специалист АГСВ и СМ КР
9. Жданова Е.В. – заведующая ОМЛУ ТБ №1 НЦФ
10. Усманова Н.Р. – к.м.н., советник по клиническим вопросам CDC
11. Шералиева Б.А. – координатор проекта по кооперационному соглашению РЦ «СПИД» / CDC
12. Асыбалиева Н.А. – заведующая эпидемиологическим отделом РЦ «СПИД» МЗ КР
13. Асанов А.А. – заведующий отделом ОДНиЛ РЦ «СПИД» МЗ КР
14. Тостоков Э.Т.– врач отдела ОДНиЛ РЦ «СПИД» МЗ КР
15. Тойтукова М.М. – врач отдела ОДНиЛ РЦ «СПИД» МЗ КР
16. Акматова Ж.К. – эпидемиолог РЦ «СПИД» МЗ КР
17. Суранбаев С.Т. – ведущий специалист по вирусным гемоконтактным инфекциям ДПЗиГСЭН
18. Акматова Б.А. – к.м.н., и.о. доцента кафедры инфекционных болезней, ВИЧ/СПИД и дерматовенерологии КГМИПиПК, специалист по лечению и уходу проекта «Содействие» / ICAP
19. Абдылдаева А.М - специалист по лечению и уходу проекта «Содействие» / ICAP
20. Дооронбекова А.Ж. – специалист по стратегической информации проекта «Содействие» / ICAP
21. Исмаилова А.Д. – координатор по ВИЧ ГРП ГФ МЗ КР
22. Башмакова Л.Н. – к.м.н., эксперт ЮНЭЙДС
23. Султангазиев А.Т. – директор ассоциации «Партнерская сеть»
24. Калиниченко Е.В. – исполнительный директор ОЮЛ «Ассоциация страновая сеть ЛЖВ»
25. Орсеков Д.Д. – директор ОФ «Кыргыз индиго»
26. Макаева Р.Г. – специалист по укреплению системы здравоохранения ПРООН/ГФ

Международная экспертиза:

Др. Томас Спира - специалист по лечению и уходу CDC/ Атланта

Др. Елена Вовк – специалист программы по контролю за ТБ, ВИЧ и ВГ Департамента по чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения и инфекционным заболеваниям ЕРБ ВОЗ

Методологическая экспертная поддержка:

Барыктабасова Б.К. – к.м.н., консультант МЗ КР по вопросам доказательной медицины и методологии разработки клинических руководств и протоколов

Рецензенты:

1. Тобокалова С.Т. – д.м.н., профессор, зав. кафедрой инфекционных болезней, ВИЧ/СПИД и дерматовенерологии КГМИПиПК
2. Тойгонбаева В.С. – д.м.н., профессор, зав. кафедрой общей и клинической эпидемиологии КГМА имени И.К. Ахунбаева

Декларация конфликта интересов

Перед началом работы по созданию данных клинических протоколов все члены рабочей группы дали согласие сообщить в письменной форме о наличии финансовых взаимоотношений с фармацевтическими компаниями. Никто из членов авторского коллектива не имел коммерческой заинтересованности или другого конфликта интересов с фармацевтическими компаниями или другими организациями, производящими продукцию для диагностики, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.

В процессе апробации и рецензирования клинических протоколов были получены комментарии и рекомендации, которые были учтены при его доработке.

Клинические протоколы по ВИЧ-инфекции пересмотрены в рамках кооперационного соглашения между РЦ «СПИД» и СиДиСи (Американские Центры по контролю и профилактике заболеваний) по внедрению проекта «Наращивание потенциала Республиканского центра «СПИД» МЗ КР по реализации программ профилактики, ухода и лечения ВИЧ/СПИД в Кыргызской Республике в рамках Чрезвычайного плана Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом (ПЕПФАР)», (соглашение о сотрудничестве NU2GGH002048). Финансовое содействие также предоставлено ЮНЭЙД, Ассоциацией «Партнерская сеть».

Содержание Клинических протоколов полностью принадлежит авторам и не обязательно отражает официальное мнение Центров по контролю и профилактике заболеваний или Департамента здравоохранения и социальных служб.

Сокращения
АПНЗ – атипичные клетки плоского эпителия неопределенной значимости
АТНК – амплификационный тест на нуклеиновые кислоты
АРТ – антиретровирусная терапия
АРВП – антиретровирусный препарат

АлАТ (АЛТ) - аланинаминотрансфераза

АсАТ (АСТ) - аспартатаминотрансфераза

анти-HBeAg - антитела к HBeAg

анти-HBsAg - антитела к HBsAg

БАЛ – бронхоальвеолярный лаваж

БВ - бактериальный вагиноз

ВВИГ - внутривенный иммуноглобулин

ВГН – верхняя граница нормы

ВВК - вульвовагинальный кандидоз

ВГВ - вирус гепатита B

ВГС - вирус гепатита C

ВГD - вирус гепатита D

ВЗОМТ- воспалительные заболевания органов малого таза

ВИЧ - вирус иммунодефицита человека

ВЛС - взаимодействие лекарственных средств

ВМК - внутриматочный контрацептив

ВН - вирусная нагрузка

ВОЗ - Всемирная организация здравоохранения

ВПГ - вирус простого герпеса

ВПЧ - вирус папилломы человека

ВСВИ – воспалительный синдром восстановления иммунитета

ГК - гормональная контрацепция

ГКС - глюкокортикостероид

ГЦК - гепатоцеллюлярная карцинома

ГЭБ - гематоэнцефалический барьер

ДНК - дезоксирибонуклеиновая кислота

ДМПА – депо-медроксипрогестерон ацетат

ЕИК - ежемесячные инъекционные контрацептивы

ПТМ - поддерживающая терапия метадоном

ЗТО (ОЗТ) - заместительная терапия опиоидами

ИГГВ - иммуноглобулин против гепатита В

ИК – инфекционный контроль

ИОМ - информационно-образовательные материалы

ИМТ – индекс массы тела

ИППП - инфекции, передающиеся половым путем

ИП - ингибитор протеазы

ИРТ - инфекции репродуктивного тракта

ИФА - иммуноферментный анализ

ИФН - интерферон

КВВ - кандидозный вульвовагинит

КИК - комбинированные инъекционные контрацептивы

КОК -комбинированные оральные контрацептивы

КОН - положительный аминный тест

КПР- контрацептивы прогестинового ряда

КР – краткосрочный режим лечения МЛУ ТБ

КС - кесарево сечение

КСТ - скрининг на клинические симптомы ТБ

ЛГВ - лимфогранулема венерическая

ЛДВ - лаборатория диагностики ВИЧ

ЛДГ - лактатдегидрогеназа

ЛЖВ - люди, живущие с ВИЧ

ЛНГ-ВМК - левоноргестрел-содержащие внутриматочные контрацептивы

ЛПВ - люди, пострадавшие от ВИЧ

ЛПРД - лечение партнера путем доставки

ЛПТ - лицо, получающее тестирование

ЛТБИ - латентная туберкулёзная инфекция

ЛУИН - лица, употребляющие инъекционно наркотики

МБТ - микобактерия туберкулёза

МЕ - международная единица

МКБ-10 - международная классификация болезней десятого пересмотра

мкл - микролитр

МЛА - метод лактационной аменореи

МЛУ ТБ – туберкулёз, вызванный микобактерией с устойчивостью, как минимум, к изониазиду и рифампицину

МНО - международное нормализованное отношение

МСМ - мужчины, имеющие секс с мужчинами

НИОТ - нуклеозидный или нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы

НКЛ - непосредственно контролируемое лечение

ННИОТ - ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы

НПВС - нестероидные противовоспалительные средства

НПО - неправительственная организация

НЭТ-ЭН - норэтистерона энантат

ОГК - органы грудной клетки

ООДН - отдел организации диспансерного наблюдения

ОЗ - организация здравоохранения

ОИ - оппортунистические инфекции

ОРВИ - острая респираторная вирусная инфекция

ОЦПБС - областной центр профилактики и борьбы со СПИДом

ПАВ - психоактивные вещества

ПАП-мазок - окрашенный по Папаниколау мазок с шейки матки для цитологического исследования

ПВР - препараты второго ряда для лечения туберкулёза

ПВТ - противовирусная терапия

ПГЛ - персистирующая генерализованная лимфаденопатия

ПЕГ-ИФН (PegIFN) – пегилированный интерферон

ПКП - постконтактная профилактика

ПКС - плановое кесарево сечение

ПЛУ ТБ - туберкулёз, вызванный микобактерией с устойчивостью к 2 и более противотуберкулёзным препаратам, за исключением одновременной устойчивости к изониазиду и рифампицину

ПМЛ - прогрессирующая многоочаговая (мультифокальная) лейкоэнцефалопатия

ПМСП - первичная медико-санитарная помощь

ПОДСБ - приемлемо, осуществимо, доступно, стабильно и безопасно

ППМР - профилактика передачи ВИЧ от матери ребенку

ПППД - препараты прямого противовирусного действия

ПТИ - профилактическая терапия изониазидом

ПЦП - пневмоцистная пневмония

ПЦР - полимеразная цепная реакция

/р - ритонавир (низкая доза для усиления ИП)

рибонуклеиновая кислота

РС(СР) - работники секса (секс-работники)

СК - саркома Капоши

СКФ - скорость клубочковой фильтрации

рСКФ - расчетная скорость клубочковой фильтрации

СМЖ - спинномозговая жидкость

СРЗ - сексуальное и репродуктивное здоровье

СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита

ССЗ - сердечно-сосудистые заболевания

СЭС - система электронного слежения

ТиК - тестирование и консультирование

ТКИМР - тестирование и консультирование, инициированное медицинскими работниками

ТБ - туберкулез

ТЛЧ – тест лекарственной чувствительности

УВО - устойчивый вирусологический ответ

УЗИ - ультразвуковое исследование

УТП - ускоренная терапия партнера

ХБП - хроническая болезнь почек

ХВГВ - хронический вирусный гепатит В

ХВГС - хронический вирусный гепатит С

ЦИН - цервикальная интраэпителиальная неоплазия

ЦМВ - цитомегаловирус

ЦНС - центральная нервная система

ЧПИК - чисто прогестиновые инъекционные контрацептивы

ШЛУ ТБ - туберкулёз, вызванный микобактерией с устойчивостью, как минимум к изониазиду, рифампицину, инъекционному препарату и фторхинолон

APRI - индекс отношения уровня АСТ к количеству тромбоцитов

Е - этамбутол

FDA - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США)

H - изониазид

Haintest Genotype MTBDR - быстрый молекулярно генетический тест для одновременного выявления микобактерий туберкулёза, и мутаций связанных с резистентностью к изониазиду, рифампицину

Haintest Genotype MTBDRs/l - быстрый молекулярно генетический тест для одновременного выявления микобактерий туберкулёза, и мутаций связанных с резистентностью к фторхинолонам и инъекционным препаратам

HBcAg - ядерный антиген вируса гепатита В

HBeAg - e-антиген вируса гепатита В

HBsAg - поверхностный антиген вируса гепатита В

HCV - вирус гепатита С

МАС - Mycobacteriumavium сomplex

МELD - модель для оценки терминальной стадии заболеваний печени

СD4-клетки - лимфоциты, экспрессирующие рецептор CD4

Cu-ВМК (Сu-ВМС) - медьсодержащий внутриматочный контрацептив (средство)

LEEP – петлевая электроэксцизия

LF-LAM - иммунохроматографический тест с липоарабиноманамом (LAM), основанный на обнаружении антигена МБТ - LAM в моче

R - рифампицин

RPR (VDRL-Venereal Disease Research Laboratorytest) – тест определения быстрых плазменных реагинов

Z - пиразинамид

Xpert MTB/RIF- быстрый молекулярно-генетический тест для выявления ТБ и мутаций, связанных с устойчивостью к рифампицину

ABC - абакавир

ATV - атазанавир

AZT - зидовудин

DRV - дарунавир

DTG - долутегравир

EFV - эфавиренц

EFV400 - эфавиренц в дозе (400 мг/сутки)

LPV - лопинавир

NVP - невирапин

/r - ритонавир

TDF – тенофовир

TLD – комбинированный препарат тенофовир/ламивудин/долутегравир

RPV - рилпивирин

FTC – эмтрицитабин

3TC - ламивудин

Терминологический словарь

АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ ТЕРАПИЯ (АРТ) – метод лечения ВИЧ-инфекции, направленный на подавление репликации ВИЧ, которое приведет к улучшению качества жизни ВИЧ-позитивных лиц, снижению их заболеваемости и смертности.

ВИРУСНАЯ НАГРУЗКА (ВН) - измерение количества ВИЧ в образце крови. Вирусная нагрузка ВИЧ является показателем степени размножения вируса в организме.

Единицей измерения служит число копий вирусной РНК в 1 мл плазмы.

Изменение вирусной нагрузки обозначают как N log10, где N - это степень, в которую возводится 10.

ВИЧ-ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ (ВИЧ-позитивный) - позитивный результат теста на антиген/ антитело к ВИЧ. Толерантная альтернатива медицинскому термину «ВИЧ-инфицированный». Наличие антител к ВИЧ у детей, рожденных от ВИЧ-позитивных матерей, до возраста 18 месяцев может быть свидетельством как инфицирования ВИЧ, так и циркулирования антител матери.

ДИАРЕЯ - частый и жидкий стул более 3х раз. Почти у всех ЛЖВ в определенный момент развивается диарея. Длительная диарея приводит к уменьшению массы тела и истощению.

ДИСКРИМИНАЦИЯ - ущемление (фактически или юридически) прав какой-либо группы граждан по мотивам их национальности, расы, пола, вероисповедания и т. п. Предоставление меньших прав и привилегий.

ДИСКОРДАНТНАЯ ПАРА - пара, в которой один партнер является ВИЧ-позитивным.

ИММУНИТЕТ - невосприимчивость организма к инфекционным и неинфекционным агентам, веществам, ядам и другим продуктам чужеродным для организма.

ИММУНОДЕФИЦИТ - неспособность иммунной системы нормально функционировать, в результате чего снижается сопротивляемость организма человека к инфекционным агентам и повышается вероятность заболеваний. При ВИЧ-инфекции разрушается клеточный иммунитет, связанный с функцией Т-лимфоцитов (вид белых кровяных телец).

ИНГИБИТОРЫ ПРОТЕАЗЫ - противовирусные лекарственные препараты, которые, воздействуя на протеазу (фермент, необходимый ВИЧ для размножения) приводят к образованию вирионов ВИЧ, неспособных инфицировать новые клетки.

ИНТЕРРКУРЕНТНОЕ ЗАБОЛЕВАНИЕ - сопутствующее заболевание, развитие которого отягощает течение основной болезни.

ИППП – инфекции, передающиеся половым путем. Это большая группа инфекционных болезней, которые объединены по признаку передачи инфекции при половых контактах.

КЛЕТКИ CD4 - клетки, которые поражает ВИЧ. Показатель количества этих клеток дает представление о состоянии иммунной системы. Снижение количества уровня CD4 лимфоцитов свидетельствует о повреждении иммунной системы. СD4 - рецептор (белковая молекула) на поверхности некоторых клеток иммунной системы. Рецептор «узнается» вирусом и служит местом его прикрепления к клетке.

ЛЖВ - ЛЮДИ, ЖИВУЩИЕ С ВИЧ - термин, альтернативный медицинскому термину «ВИЧ-положительный».

МУТАЦИЯ - внезапные изменения в генах, в результате которых появляются новые наследуемые признаки. ВИЧ подвержен стремительным мутациям. В ходе ВИЧ-заболевания у одного и того же человека могут возникать все новые штаммы вируса, совершенно различные по скорости воспроизводства и по своей способности инфицировать и убивать те или иные типы клеток.

НЕЗАЩИЩЕННЫЙ или НЕБЕЗОПАСНЫЙ СЕКС - проникающий секс, который не защищен презервативом.

ОППОРТУНИСТИЧЕСКИЕ (ОИ) или ВИЧ-ассоциированные, сопутствующие инфекции - заболевания человека с ослабленной иммунной системой, вызванные микроорганизмами, которые не являются болезнетворными для обычного человека. Многие из этих микроорганизмов присутствуют в латентной форме почти у всех людей, но способны вызывать заболевания только в тех случаях, когда иммунная система ослаблена.

ПРИВЕРЖЕННОСТЬ к лечению - прием препаратов и соблюдение режима лечения в строгом соответствии с предписаниями врача.

ПЦР - полимеразная цепная реакция (метод диагностики, который определяет части РНК вируса в крови).

РЕЗИСТЕНТНОСТЬ (привыкание) - выработанная устойчивость вируса к действию антиретровирусных препаратов.

СТИГМА (КЛЕЙМО) - убежденность общества в том, что определенные свойства личности или образ жизни являются постыдными. ВИЧ-позитивный статус может являться стигмой.

ТЕСТ НА АНТИГЕН/ АНТИТЕЛО К ВИЧ - иммуноферментный анализ (ИФА), экспресс-тест - лабораторное исследование, позволяющее определить присутствие в крови антител к ВИЧ.

КЛЮЧЕВЫЕ ГРУППЫ (группы риска) - люди, которые в силу ситуации или поведения более подвержены возможности заражения ВИЧ.

Перечень клинических протоколов и руководств по ВИЧ-инфекции и смежным заболеваниям

Тестирование и консультирование при ВИЧ-инфекции Шифр В20 – В24, R75, Z 21

Национальная политика и практика в области ТиК при ВИЧ-инфекции в соответствии с национальным законодательством в КР обеспечивает доступ к услугам тестирования и конфиденциальность его результатов. ТиК имеет большое значение с точки зрения первичной и вторичной профилактики ВИЧ-инфекции, является важным компонентом работы по лечению, уходу и поддержке ЛЖВ.

Общая цель ТиК заключается в выявлении ЛЖВ на ранних этапах заболевания.

Консультирование включает информацию:
о путях передачи ВИЧ, о факторах риска распространения инфекции и мерах профилактики, что дает возможность принимать меры для защиты от заражения ВИЧ и мотивирует к участию в профилактических программах;
о преимуществах ранней осведомленности о позитивном ВИЧ-статусе, что способствует улучшению доступа к услугам по лечению, уходу и поддержке при ВИЧ-инфекции и, тем самым, снижает заболеваемость и смертность, связанных с ВИЧ;
об эффективной АРТ и снижении вероятности передачи ВИЧ от ЛЖВ его сексуальному партнеру (до 96 %), предотвращении передачи ВИЧ от матери ребенку;
о формировании более безопасного поведения и приверженности к лечению.

Лицо, получающее ТиК (ЛПТ) имеет право на:
добровольное, конфиденциальное либо анонимное медицинское освидетельствование на ВИЧ и медицинское наблюдение в ОЗ;
получение гарантированного минимума достоверной информации о ВИЧ-инфекции и мерах профилактики;
доступ к комплексным, профилактическим услугам, применение которых снижает риск передачи ВИЧ-инфекции;
защиту от стигматизации, дискриминации и насилия.

Минимальные стандарты ТиК

Минимальные стандарты ТиК — это обязательные требования к процедуре консультирования и тестирования, которые едины для всех моделей ТиК:

ТиК должно быть добровольным, за исключением скрининга доноров крови, биологических жидкостей, органов и тканей.

В ходе предтестового консультирования консультанту необходимо определить риски инфицирования по бланку предтестового консультирования на ВИЧ и отметить выявленные риски инфицирования ВИЧ в медицинской документации (амбулаторная карта больного, индивидуальная карта беременной, история родов, история болезни, в ЦПБС отмечать в журнале ДКТ в графе «Примечание»).

Консультант должен получить письменное информированное согласие ЛПТ, подтвержденное подписью в журнале регистрации ДКТ, утвержденного приказом МЗ КР № 504 от 12.10.2010 г. и в медицинской документации (амбулаторная карта больного, индивидуальная карта беременной, история родов, история болезни и др.). Подпись ЛПТ означает, что ему предоставлена информация, он осознает положительные и отрицательные последствия определения своего ВИЧ-статуса и дает свое согласие в обстановке, исключающей принуждение.
После получения результатов тестирования должно проводиться послетестовое консультирование.
О результате тестирования нужно сообщать конфиденциально. Эта информация должна быть доступна только работникам, имеющим непосредственное отношение к тестированию, лечению и оказанию помощи.
В ходе консультирования должны быть затронуты важные вопросы, связанные со спецификой группы повышенного риска к ВИЧ-инфекции, к которой принадлежит ЛПТ (ЛУИН, СР, МСМ, лица, находящиеся в местах лишения свободы и др.).
В ходе консультирования парам и партнерам рекомендуется предлагать добровольное групповое, индивидуальное или парное консультирование, тестирование на ВИЧ и оказание поддержки при открытии ВИЧ-статуса.

Порядок проведения консультирования

(Алгоритм проведения консультирования, рекомендуемый для всех организаций, проводящих тестирование на ВИЧ, приведен в Приложении 1.1).

Организация проведения тестирования и консультирования

В качестве стандарта тестирования на ВИЧ приняты пять принципов (так называемых «пять К»):

консультирование и информирование о ВИЧ-инфекции перед тестированием и после него;
конкретно выраженное, письменное информированное и добровольное согласие на тестирование со стороны ЛПТ;
конфиденциальность результатов теста и самого факта обращения за тестированием;
корректные результаты тестов, полученные в ходе предоставления качественных услуг по тестированию, включая механизмы внутреннего и внешнего обеспечения качества;
коммуникации, долгосрочное взаимодействие и система эффективного перенаправления между организациями, предоставляющими комплексные услуги по лечению, уходу и поддержке при ВИЧ-инфекции, в результате проведенного тестирования и консультирования.

Предтестовое консультирование

Рекомендуется проведение пред- и послетестового консультирования на ВИЧ одним и тем же специалистом. При групповом предтестовом консультировании, перед получением письменного информированного согласия, каждому ЛПТ следует предоставить возможность индивидуальной беседы с консультантом для оценки риска инфицирования ВИЧ.
Лица, которым предлагается пройти тестирование, имеют право отказаться от него на любом этапе. Если ЛПТ отказывается проходить тестирование, консультант должен подчеркнуть важность тестирования для сохранения его здоровья.
Если после проведенных мероприятий ЛПТ отказывается проходить тестирование необходимо:
пояснить, что для него прохождение тестирования на ВИЧ всегда доступно и он может пройти тестирование в любом учреждении;
предоставить ему по возможности ИОМ о ВИЧ, интернет ресурсы (www.aidscenter.kg).
После соответствующего обучения предтестовое консультирование могут проводить:
медицинский персонал;
социальные работники;
психологи и другие.
В ходе предтестового консультирования на ВИЧ необходимо обсудить следующие вопросы:
цели визита;
о гарантированной конфиденциальности;
оценки степени риска:

а) наличие факта незащищенного полового акта за последние 12 месяцев с незнакомым лицом, с ЛЖВ или с ЛУИН;

б) уточнение факта употребления наркотических средств инъекционно (даже однократно) и манипуляций, связанных с кровью или другими биологическими жидкостями;

в) наличие факта тестирования на ВИЧ у женщин репродуктивного возраста и её осведомленность о результатах теста;

информированности о ВИЧ;
путей передачи ВИЧ, мерах профилактики;
процедур тестирования и получение письменного информированного согласия на тестирование;
порядка выдачи результатов тестирования;
возможных последствий в зависимости от результатов тестирования;
путей получения медицинской, социальной и психологической помощи;
направления в профилактические программы;
предоставления презервативов, ИОМ (по возможности);
определения даты следующего визита.

Послетестовое консультирование

Послетестовое консультирование должно проводиться при любом результате тестирования.
Содержание консультирования определяется результатом теста.
Конфиденциальность — необходимость предотвращения разглашения какой-либо информации. Факт прохождения и результаты конфиденциального медицинского освидетельствования на ВИЧ не разглашаются и не передаются третьей стороне без предварительного письменного согласия обследуемого лица.
Конфиденциальность регулируется законодательством Кыргызской Республики:
Законом «О ВИЧ/СПИДе в КР» № 149 от 13 августа 2005 г., Статья 7;
Уголовным кодексом КР, Статья № 145 (Разглашение врачебной тайны).
Получение письменного информированного согласия должно происходить только в уединенной обстановке, а послетестовое консультирование для ЛЖВ и другие формы взаимодействия, касающиеся ВИЧ-статуса, должно проводиться отдельно от других лиц или медицинских работников, которые не имеют отношения к данному случаю.
Медицинские работники, имеющие доступ к медицинской документации, должны соблюдать требования по безопасности данных.
В ходе послетестового консультирования необходимо обсудить следующие вопросы:
Если результат отрицательный:
сообщить результат тестирования в доступной форме;
выждать паузу и помочь ЛПТ справиться с эмоциональной реакцией;
убедиться, что ЛПТ понял результат тестирования;
в случае необходимости, наметить индивидуальный план снижения риска, подчеркнуть важность профилактики, включая меры по уменьшению вреда - обмен шприцев, поддерживающая терапия метадоном, безопасный секс и др.;
при наличии показаний направить ЛПТ для дальнейшего получения медицинской, социальной и психологической помощи в соответствующие организации и/или в профилактические программы;
предложить повторное консультирование и/или повторное тестирование на ВИЧ с учетом «периода окна»;
по возможности предоставить ИОМ и средства защиты (презервативы, шприцы и др.)
Если результат неокончательный:
сообщить результат тестирования в доступной форме;
выждать паузу и помочь ЛПТ справиться с эмоциональной реакцией;
убедиться, что ЛПТ понял результат тестирования;
в случае необходимости, наметить индивидуальный план снижения риска, подчеркнуть важность профилактики, включая меры по уменьшению вреда - обмен шприцев, поддерживающая терапия метадоном, безопасный секс и др.;
при наличии показаний направить ЛПТ для дальнейшего получения медицинской, социальной и психологической помощи в соответствующие организации и/или в профилактические программы;
предложить повторное консультирование и/или повторное тестирование на ВИЧ через 14 дней;
по возможности предоставить ИОМ и средства защиты (презервативы, шприцы и др.).
Если результат положительный:
сообщить результат тестирования в доступной форме;
выждать паузу и помочь пациенту справиться с эмоциональной реакцией;
убедиться, что ЛПТ понял результат тестирования;
обсудить последствия для личной жизни, семейных отношений и социальной поддержки;
обсудить и удостовериться, что ЛПТ располагает необходимой моральной и психологической поддержкой;
наметить индивидуальный план снижения риска передачи ВИЧ, подчеркнуть важность профилактики, включая меры по уменьшению вреда (обмен шприцев, заместительная поддерживающая терапия метадоном), раннее начало АРТ, необходимость безопасного секса с использованием презервативов и т.д.;
обсудить пути получения медицинской, социальной и психологической помощи, перенаправить в соответствующие организации, включая группы поддержки ЛЖВ;
обсудить вопрос информирования о ВИЧ-статусе полового/инъекционного партнера и меру ответственности за поставление в угрозу заражения или заражения других лиц. Рекомендовать прохождение тестирования половых партнеров, которым при отрицательном результате будет предложена ДКП (Приложение 4 КП «Доконтакная профилактика ВИЧ-инфекции»);
назначить повторное консультирование;
по возможности предоставить ИОМ и средства защиты (презервативы, шприцы и т. д.).

Мероприятия по расширению доступа к услугам ТиК

Для расширения доступа к услугам ТиК необходимо внедрение тестирования и консультирования, инициированного медработниками (ТКИМР) для пациентов с подозрением на ВИЧ-инфекцию и лиц, чья профессиональная деятельность предусматривает обязательное прохождение медицинского освидетельствования на ВИЧ (Приложение 1.2 «Перечень специальностей, работники которых подлежат подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию на ВИЧ»).

Характерные симптомы и проявления ВИЧ-инфекции для направления на ТиК

С целью ранней диагностики ВИЧ-инфекции, своевременного назначения АРТ медицинским работникам ОЗ (ПМСП/стационары, либо специализированные ОЗ) следует выявить и направить на ТиК, лиц с характерными симптомами и проявлениями ВИЧ- инфекции или особенностями поведения:

Клинические показания (в том числе у детей):
необъяснимая лихорадка более 1 месяца;
необъяснимое увеличение лимфоузлов двух или более групп свыше 1 месяца;
необъяснимая диарея, длительностью более 1 месяца;
необъяснимая потеря массы тела на 10 % и более;
затяжная и рецидивирующая (2 и более эпизода в течение последних 6 месяцев) пневмония или пневмонии, не поддающиеся обычной терапии;
рецидивирующие бактериальные инфекции верхних дыхательных путей (два или более эпизода в течение последних 6 месяцев) – синусит, отит, тонзиллит;
рецидивирующий язвенный/афтозный стоматит (два или более эпизода в течение последних 6 месяцев);
затяжные гнойно-паразитарные заболевания (например, рецидивирующая пиодермия), сепсис;
подострый энцефалит и слабоумие у ранее здоровых лиц;
волосистая лейкоплакия языка;
острые и хронические воспалительные заболевания репродуктивной системы у женщин (острый тубоавариальный абсцесс, острый и хронический сальпингоофорит, пельвиоперитонит, эндоцервицит, вагинит, бартолинит и др.) и у мужчин (простатит, баланопостит, уретрит, эпидидимит, орхит и др.) после оценки степени риска заражения ВИЧ (см. стр.17-18 «Предтестовое консультирование»);
заболевания, характеризующиеся анальными и перианальными язвами, проктит, парапроктит и трещины прямой кишки.
саркома Капоши у лиц моложе 60 лет;
лимфома головного мозга;
Т-клеточный лейкоз;
В-клеточные неходжкинские лимфомы;
рак шейки матки;
активная форма легочного и внелегочного туберкулеза;
гепатиты В, С – при постановке диагноза;
заболевания, обусловленные цитомегаловирусом;
генерализованная или хроническая форма инфекции, обусловленная вирусом простого герпеса;
рецидивирующий опоясывающий лишай у лиц моложе 60 лет;
инфекционный мононуклеоз;
пневмоцистная пневмония;
токсоплазмоз центральной нервной системы; токсоплазмозный хориоретинит;
персистирующий кандидоз полости рта и глотки;
кандидоз пищевода, трахеи, бронхов и легких;
острый язвенно-некротический стоматит/гингивит/периодонтит;
необъяснимые анемия, нейтропения и/или тромбоцитопения;
глубокие микозы, гистоплазмоз;
криптококкоз (внелегочной);
хронический криптоспоридиоз;
хронический изоспороз;
стронгилоидоз;
генерализованная форма сальмонеллёза;
атипичный микобактериоз;
прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия;
необъяснимое тяжелое истощение, задержка роста или тяжелая недостаточность питания, не поддающаяся стандартной терапии у детей;
персистирующий/рецидивирующий зудящий дерматоз (для всех пациентов);
распространенный контагиозный моллюск у детей;
необъяснимое персистирующее увеличение околоушных слюнных желез у детей.

Эпидемиологические показания:
лица, получающие гемодиализ, больные с пожизненной гемотрансфузионной зависимостью (дисплазия, аплазия, гемобластоз, коагулопатия) обследуются 1 раз в год;
лица, получившие неоднократные (2 и более раз) переливания крови и ее компонентов в течение года (травмы, операции и др.) – обследуются через 1 и 3 месяца после последнего переливания крови.

Организации (предоставляющие неотложную медицинскую помощь, наркологическое лечение, НПО, дружественные кабинеты и др.), работающие с ключевыми группами населения (ЛУИН, СР, МСМ, ТГ и др.):

Ключевые группы населения (ЛУИН, СР, МСМ, ТГ и др.) тестируются на ВИЧ 2 раза в год.
Для данных групп следует также рассмотреть возможность проведения ТиК в профилактических программах, включая ПТМ, ПОШ и на мобильных передвижных пунктах.
В ОЗ должна быть создана система перенаправления ЛЖВ для получения ими услуг, связанных с профилактикой ВИЧ-инфекции, лечением, уходом и поддержкой.

Организации здравоохранения, предоставляющие услуги по ИППП

При выявлении ИППП (сифилис, хламидийная и гонококковая инфекция, генитальный герпес, папилломовирусная инфекция и др.), затем через 3 месяца.

ЦСМ и службы родовспоможения:

Установление ВИЧ-статуса беременной в дородовый период позволяет снизить/ исключить передачу ВИЧ от матери ребенку.

Показания к ТиК, беременной женщины:
при взятии на учет по беременности;
при поступлении на роды без обследования на ВИЧ;
при искусственном прерывании беременности;
ТиК предлагается партнеру беременной женщины, если он относится к группе повышенного риска инфицирования ВИЧ.

Показания к ТиК детей:
дети, рожденные от ВИЧ-позитивных матерей (Приложение 13 КП «ППМР»);
дети с характерными симптомами и клиническими проявлениями ВИЧ-инфекции (Приложение 14 КП «Диагностика и лечение ВИЧ-инфекции у детей»).

Медицинское освидетельствование детей и подростков и лиц, признанных в установленном законом порядке недееспособными, должно проводиться с письменного согласия их законных представителей, которые имеют право присутствовать при проведении медицинского освидетельствования на ВИЧ.

ОЗ, предоставляющие амбулаторную и стационарную помощь:

Предлагается пройти ТиК при ВИЧ-инфекции лицам, находившимся за пределами страны более 1 месяца за последние 2 года по прибытию в страну, после оценки степени риска заражения ВИЧ (стр.17-18 «Предтестовое консультирование»)

Противотуберкулезная служба:

Все случаи ТБ (впервые выявленный, ранее леченный ТБ, а также если предыдущее лечение ТБ неизвестно).

Пенитенциарные учреждения:

Всем осужденным, поступающим в исправительные колонии и следственно- арестованным, поступающим в СИЗО, ИВС предлагается прохождение добровольного конфиденциального освидетельствования на ВИЧ.

Необходимо избегать любых форм принуждения и проводить тестирование при наличии добровольного, письменного информированного согласия.

Применение экспресс тестов с целью расширения доступа к услугам ТиК

Внедрение экспресс-тестов на ВИЧ, обладающих высокой чувствительностью и специфичностью и не требующих сложного лабораторного оборудования, является важным достижением здравоохранения. В настоящее время такие тесты приобретают все более широкое применение, в т. ч. в НПО.

Необходимо обеспечить применение экспресс тестов гарантированного качества (приказ МЗ КР № 87 от 04.02.2016 г.).

При принятии решения о применении экспресс тестов или стандартных методов диагностики на ВИЧ должны учитываться все преимущества и недостатки данных методов диагностики.

Приложение 1

Алгоритм проведения ТиК

Приложение 2

Перечень специальностей, работники которых подлежат обязательному медицинскому освидетельствованию

Обязательному медицинскому освидетельствованию подлежат врачи, средние и младшие медицинские работники, чья профессиональная деятельность связана с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек: специалистов хирургического профиля, лабораторных служб, неотложной медицинской помощи, отделений гематологии, гемодиализа, искусственной почки, а также акушер-гинекологи, анестезиолог-реаниматологи, неонатологи и средний медицинский персонал процедурных кабинетов организаций здравоохранения.

Минимальный перечень данных, рекомендованных для сбора в ОЗ КР

Процент людей, которые прошли тестирование на ВИЧ и получили свои результаты (знающие свои результаты).

Что он измеряет

Расширение и качество услуг тестирования на ВИЧ.

Числитель

Число людей, которые прошли тестирование на ВИЧ и получили свои результаты за отчетный период.

Знаменатель

Общее число людей, которые прошли тестирование на ВИЧ за отчетный период.

Расчет

Числитель/знаменатель.

-Частота измерения

Каждые 12 месяцев.

Разбивка данных
Пол
Возраст (0-14 лет, 15 лет и старше)
Административно-территориальные единицы (районы, города, области)
Ключевые группы населения - МСМ, СР, ЛУИН, лица, находящиеся в местах лишения свободы и трансгендерные лица.
Уровень

Все организации, проводящие ТиК.