Стимуляция блуждающего нерва при фармакорезистентной эпилепсии
Страна
Казахстан
Год
2014
Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2014 (Казахстан)
Утверждение
Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Источники и литература
Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2014
1) Alexopoulos AV, Kotagal P, Loddenkemper T, Hammel J,Bingaman WE: Long-term results with vagus nerve stimulation in children with pharmacoresistant epilepsy. Seizure 15: 491-503, 2006.
2) Ardesch JJ, Buschman HP, Wagener-Schimmel LJ, van der Aa HE, Hageman G: Vagus nerve stimulation for medically refractory epilepsy: a long-term follow-up study. Seizure 16: 579-585, 2007.
3) Arhan E, Serdaroglu A, Kurt G, Bilir E, Durdag E, Erdem A, et al: The efficacy of vagal nerve stimulation in children with pharmacoresistant epilepsy: practical experience at a Turkish tertiary referral center. Eur J Paediatr Neurol 14:334-339, 2010.
4) Blount JP, Tubbs RS, Kankirawatana P, Kiel S, Knowlton R,Grabb PA, et al: Vagus nerve stimulation in children less than 5 years old. Childs Nerv Syst 22:1167¬1169, 2006.
5) Colicchio G, Policicchio D, Barbati G, Cesaroni E, Fuggetta F, Meglio M, et al: Vagal nerve stimulation for drug-resistant epilepsies in different age, aetiology and duration. Childs Nerv Syst 26:811-819, 2010.
6) De Herdt V, Boon P, Ceulemans B, Hauman H, Lagae L, Legros B, et al: Vagus nerve stimulation for refractory epilepsy: a Belgian multicenter study. Eur J Paediatr Neurol 11:261-269, 2007.
7) Elliott RE, Morsi A, Kalhorn SP, Marcus J, Sellin J, Kang M, et al: Vagus nerve stimulation in 436 consecutive patients with treatment-resistant epilepsy: long¬term outcomes and predictors of response. Epilepsy Behav 20:57-63, 2011.
8) Ghaemi K, Elsharkawy AE, Schulz R, Hoppe M, Polster T, Pannek H, et al: Vagus nerve stimulation: outcome and predictors of seizure freedom in long-term follow-up. Seizure 19:264-268, 2010.
9) Kang HC, Hwang YS, Kim DS, Kim HD: Vagus nerve stimulation in pediatric intractable epilepsy: a Korean bicentric study. Acta Neurochir Suppl 99:93-96, 2006.
10) Spanaki MV, Allen LS, Mueller WM, Morris GL III: Vagus nerve stimulation therapy: 5-year or greater outcome at a university-based epilepsy center. Seizure 13:587-590, 2004.
III. Организационные аспекты внедрения протокола
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
- Шашкин Чингиз Сакаевич – к.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», нейрохирург отделения сосудистой и функциональной нейрохирургии;
- Шпеков Азат Салимович - АО «Национальный центр нейрохирургии», нейрохирург отделения сосудистой и функциональной нейрохирургии;
- Бакыбаев Дидар Ержомартович – АО «Национальный центр нейрохирургии», главный специалист по клинической фармакологии.
Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.
Рецензент:
Дюсембеков Ермек Кавтаевич – д.м.н., АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», заведующий кафедрой нейрохирургии, главный внештатный нейрохирург УЗ г.Алматы.
Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.
Краткое описание
Рекомендовано
Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Стимуляция блуждающего нерва при фармакорезистентной эпилепсии – это способ лечения эпилепсии, толерантной к антиэпилептическим препаратам, путем электростимуляции блуждающего нерва [1,3,4,5].
I. Вводная часть
Название протокола: Стимуляция блуждающего нерва при фармакорезистентной эпилепсии
Код протокола:
Коды МКБ:
G40 – Эпилепсия
Сокращения, используемые в протоколе:
АП антибиотикопрофилактика
КТ компьютерная томография
МРТ магнитно-резонансная томография
ОАК общий анализ крови
ОАМ общий анализ мочи
ЭКГ электрокардиогроафия
ЭЭГ электроэнцефалография
Дата разработки протокола: 2014 год.
Категории пациентов: взрослые и дети.
Пользователи протокола: нейрохирурги, невропатологи.
G40 – Эпилепсия
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные диагностические мероприятия:
ОАК;
ИФА на ВИЧ;
ИФА на гепатит В;
ИФА на гепатит С;
ОАМ;
определение группы крови;
определение резус-фактора;
ЭКГ;
коагулограмма;
МРТ головного мозга;
видеомониторинг ЭЭГ.
консультация нейрохирурга;
консультация терапевта/педиатра;
консультация невролога;
консультация психиатра;
консультация психолога (для определения уровня психологического развития).
Дополнительные диагностические мероприятия:
биохимический анализ крови (остаточный азот, мочевина, креатинин, общий белок, билирубин, калий, натрий, глюкоза, АлТ, АсТ);
консультация инфекциониста (при положительных анализах на вирусный гепатит В, С).
Цель проведения процедуры/вмешательства:
снижение частоты/купирование судорог
Показания к процедуре/вмешательству:
фармакорезистентная эпилепсия.
Противопоказания к использованию нового метода:
ваготомия;
сопутствующая соматическая патология в стадии декомпенсации;
выраженные психические нарушения.
Требования к проведению процедуры/вмешательства
Требования к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму
Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.
Требования к оснащению: согласно приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года № 763 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих нейрохирургическую помощь».
Оснащение:
программатор врача.
Требования к расходным материалам:
генератор импульсов;
электроды;
контрольный магнит;
туннелизатор.
Требование к подготовке пациента:
стандартная для нейрохирургических пациентов-подготовка операционного поля (повидон йод 100 мл),
премедикация,
антибиотикопрофилактика.
Таблица 1. Схема АП
| Вид операции | Схема АП | Альтернативный антибиотик для АП* |
|---|---|---|
| Операции с установкой различных искусственных/ инородных тел, включая шунты и пр. | Цефазолин (предпочтительнее) 2 г, в/в, за 1 час до разреза или Цефуроксим 1,5-2,5 г, в/в, за 1 час, до разреза. Если операция длится более 3 часов повторно через 6 и 12 часов от первой дозы аналогичные дозы. Для детей – в дозе 50-100 мг/кг/сут | При операции на фоне вентрикулита Ванкомицин* + Гентамицин интратекально |
перед в/в введением разовую дозу разводят в 200 мл 5 % р-ра глюкозы или 0,9 % р-ра натрия хлорида, вводят не быстрее чем за 60 мин.
Методика проведения процедуры
Этап 1. В области передней поверхности шеи слева делается первый небольшой разрез, проводится тупой доступ к левому блуждающему нерву, расположенному между яремной веной и сонной артерией. Затем два электрода и якорь прикрепляются к левому блуждающему нерву (рисунок 1).

Рисунок 1. Прикрепление электродов к левому блуждающему нерву.
В левой подмышечной или подключичной области делается второй разрез. Проводится туннелизация: подкожное проведение кабеля электродов от места первого разреза в области шеи (от места прикрепления электродов к блуждающему нерву) до второго разреза в области левой подмышечной/подключичной области). Электрод посредством кабеля соединяется с генератором
Этап 2. Генератор импульса устанавливается под кожей, в левой подмышечной/подключичной области (рисунок 2).

Рисунок 2. Подкожная имплантация генератора в подключичную область.
Раны ушиваются: все слои ушиваются в анатомическом порядке, с сопоставлением краев раны.
Этап 3. Через 2 недели проводится программирование работы генератора с помощью программатора врача (рисунок 3).

Рис 3. Программирование стимулятора.
После завершения программирования работы генератора назначается индивидуальный режим посещения врача с целью оценки изменений состояния пациента[1,7].
Индикаторы эффективности лечения:
уменьшение частоты приступов в динамике (в течение года);
отсутствие послеоперационных осложнений.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Ванкомицин (Vancomycin) |
| Гентамицин (Gentamicin) |
| Декстроза (Dextrose) |
| Натрия хлорид (Sodium chloride) |
| Повидон - йод (Povidone - iodine) |
| Цефазолин (Cefazolin) |
| Цефуроксим (Cefuroxime) |