Сцинтиграфия (ОФЭКТ) головного мозга с Эксеметазимом
Страна
Казахстан
Год
2015
Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2015 (Казахстан)
Утверждение
Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «6» ноября 2015 года Протокол № 15
Источники и литература
Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
Ссылки на использованные источники: 1. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308. 2.Ю.Б.Лишманов, В.И.Чернов, Радионуклидная диагностика для практических врачей, стр.354-380, 2004 г. 3. Henderson, Theodore (December 2012). "The diagnosis and evaluation of dementia and mild cognitive impairment with emphasis on SPECT perfusion neuroimaging". CNS Spectrums 17 (4): 188–89. 4.С.П. Паша, С.К. Терновой. Радионуклидная диагностика, стр.106-115, Москва 2008 г.
Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
- Скакова Гульнара Алгадаевна – кандидат медицинских наук, АО «Республиканский диагностический центр» врач радиоизотопной диагностики.
- Рыскулова Галия Омарбековна – АО «Республиканский диагностический центр» заведующая отделом радиоизотопной диагностики.
- Ибраев Канат Капаевич – АО «Республиканский диагностический центр» врач отдела радиоизотопной диагностики.
- Калиева Шолпан Сабатаевна – кандидат медицинских наук, доцент, РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет», клинический фармаколог, заведующая кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины.
Конфликт интересов: отсутствуют.
Рецензенты: Тажединов Иса Тажединович – доктор медицинских наук, РГП на ПХВ «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии» врач радионуклидной диагностики высшей категории.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Краткое описание
Рекомендовано
Экспертным советом
РГП на ПХВ «Республиканский центр
развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «6» ноября 2015 года
Протокол № 15
Название протокола: Сцинтиграфия (ОФЭКТ) головного мозга с – Эксеметазимом.
Сцинтиграфия (ОФЭКТ) головного мозга – это радиоизотопный метод функциональной визуализации головного мозга, проводится с РФП, накапливающимися пропорционально мозговому кровотоку. В результате производится топическая диагностика перенесенного инсульта, ишемии головного мозга, обусловленной поражением церебральных артерий, нарушений перфузии при нейродегенеративных заболеваниях.
Код протокола:
Код(ы) МКБ-10:
С71 – C71.9 Новообразования Злокачественное новообразование головного мозга;
D43 – D43.2 Новообразование неопределенного и неизвестного характера головного мозга и центральной нервной системы;
F00 – F03 Органические, включая симптоматические, психические расстройства;
F20 – F20.9 Шизофрения, шизофренические и бредовые расстройства;
G 30 Болезнь Альцгеймера;
G4–G41.9 Эпилепсия; Эпилептический статус;
I10 – I15.9 Эссенциальная (первичная) гипертензия; Вторичная гипертензия;
I60 – I70.0 Цереброваскулярные болезни;
M42 – Остеохондроз позвоночника;
S06 – , S06.9 Внутричерепная травма.
4. Сокращения, используемые в протоколе:
МБк–мегабеккерель
мЗв–миллизиверт
ОФЭКТ–однофотонная эмиссионная компьютерная томография
РФП–радиофармацевтический препарат
СГМ–сцинтиграфия головного мозга
КТ–компьютерная томография
МРТ–магниторезонансная томография
ЭЭГ–электроэнцефалография
Дата разработки протокола: 2015 год.
Категория пациентов: пациенты с нарушением мозгового кровообращения вследствие инсульта, опухолевого процесса и другими цереброваскулярными патологиями.
Пользователи протокола: онкологи, невропатологи, нейрохирурги, лучевые терапевты (радиологи), врачи радиоизотопной диагностики, кардиологи, врачи общей практики.
Примечание: в данном протоколе используются следующие классы рекомендаций и уровни доказательств:
Классы рекомендаций:
Класс I – польза и эффективность диагностического метода или лечебного воздействия доказана и/или общепризнаны
Класс II – противоречивые данные и/или расхождение мнений по поводу пользы/эффективности лечения
Класс IIа – имеющиеся данные свидетельствуют о пользе/эффективности лечебного воздействия
Класс IIb – польза/эффективность менее убедительны
Класс III – имеющиеся данные или общее мнение свидетельствует о том, что лечение неполезно/неэффективно и в некоторых случаях может быть вредным
| А | Высококачественный мета-анализ, систематический обзор РКИ или крупное РКИ с очень низкой вероятностью (++) систематической ошибки результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
|---|---|
| В | Высококачественный (++) систематический обзор когортных или исследований случай-контроль или Высококачественное (++) когортное или исследований случай-контроль с очень низким риском систематической ошибки или РКИ с невысоким (+) риском систематической ошибки, результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию. |
| С | Когортное или исследование случай-контроль или контролируемое исследование без рандомизации с невысоким риском систематической ошибки (+). Результаты которых могут быть распространены на соответствующую популяцию или РКИ с очень низким или невысоким риском систематической ошибки (++ или +), результаты которых не могут быть непосредственно распространены на соответствующую популяцию. |
| D | Описание серии случаев или неконтролируемое исследование или мнение экспертов. |
| GPP | Наилучшая фармацевтическая практика. |
I10-I15 – Болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением
G30 – Болезнь Альцгеймера
S06 – Внутричерепная травма
F03 – Деменция неуточненная
C71 – Деменция при болезни Альцгеймера (G30.-+) (F00*), Деменция при других болезнях, классифицированных в других рубриках (F02*), Злокачественное новообразование головного мозга
D43.0 – Новообразования неопределенного или неизвестного характера головного мозга над мозговым наметом
D43.2 – Новообразования неопределенного или неизвестного характера головного мозга неуточненное
D43.1 – Новообразования неопределенного или неизвестного характера головного мозга под мозговым наметом
M42 – Остеохондроз позвоночника
F01 – Сосудистая деменция
I60-I69 – Цереброваскулярные болезни
F20-F29 – Шизофрения, шизотипические состояния и бредовые расстройства
G40 – Эпилепсия
G41 – Эпилептический статус
Клиническая классификация:
ОФЭКТ перфузионная головного мозга.
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:
Перечень основных диагностических мероприятий:
Консультация невропатолога с кратким заключением об анамнезе пациента, направляемого на СГМ, данных объективного осмотра, проводимых ранее диагностических процедурах.
Перечень дополнительных диагностических обследований:
КТ или МРТ головного мозга;
ЭЭГ.
Цель проведения процедуры/вмешательства:
выявить нарушение кровоснабжения структур головного мозга на уровне микроциркуляции;
оценить кровоток различных отделов головного мозга при острых и хронических нарушениях мозгового кровотока, нервно-психических расстройствах, травмах головного мозга;
оценить эффект от лекарственной терапии, эндоваскулярных вмешательств на сонных, вертебральных и мозговых артериях, эффективность реабилитационных мероприятий.
Показания и противопоказания к процедуре/вмешательству:
Показания для проведения процедуры к СГМ:
при гипертонической болезни;
при нарушении мозгового кровообращения вследствие инсульта и других цереброваскулярных патологиях;
при эпилепсии;
при шизофрении;
при болезни Альцгеймера и других формах слабоумия (старческое слабоумие, деменция, нарушение памяти);
при инфаркте мозга;
при опухолях мозга;
выявление очаговых и диффузных патологий.
Противопоказания для проведения процедуры к СГМ:
беременность;
период кормления грудью (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение 24 ч после введения препарата);
вес пациента более 130 кг (учитывая параметры ОФЭКТ).
Требования к проведению процедуры/вмешательства:
Требования к соблюдению норм безопасности и санитарно-эпидемиологическому режиму:
СГМ проводится в условиях отдела радиоизотопной диагностики согласно «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам», Постановление Правительства Республики Казахстан от 11 марта 2012 года № 308 [1].
РФП, который используется для проведения СГМ, является 99mTc – Эксаметазим. В целях получения качественного изображения и снижения лучевой нагрузки на пациента применяется 99mTc- Эксаметазим с эффективной активностью 370-740 МБк. [2].
При использовании 99mTc- Эксаметазим эффективная эквивалентная доза составляет 5 мЗв. Препарат готовят непосредственно перед использованием в соответствии с прилагаемой инструкцией.
Требование к оснащению:
ОФЭКТ;
компьютер с программным обеспечением обработки данных;
свинцовые контейнеры;
РФП для сцинтиграфии головного мозга 99mTc – Эксаметазим.
Требования к подготовке пациента:
Специальная подготовка пациента заключается в том, что пациенты за 40 мин до исследования должны находится в звукоизолированной комнате с закрытыми глазами.
Провести инструктаж пациента о предстоящем исследовании (пациенту разъясняется принцип методики, длительность исследования, необходимость соблюдать неподвижность во время обследования, соблюдение принципов радиационной безопасности до, вовремя и после проведения обследования).
Взять информированное согласие пациента на исследование.
Методика проведения процедуры/вмешательства:
Для выполнения СГМ пациенту в асептических условиях процедурного кабинета устанавливается внутривенная канюля для введения РФП.
Ввести, согласно «технике проведения внутривенной инъекции РФП», в локтевую вену внутривенно вводят 600 МБк – Эксаметазим [2], однократно.
Препарат должен быть введен не позднее 30 минут с момента производства радиофармпрепарата.
Уложить пациента в положении «лежа на спине».
Проводить исследование через 15 мин после введения РФП.
После проведения сканирования врачом отдела радиоизотопной диагностики проводится обработка и описание полученной информации на рабочей станции.
По окончании процедуры пациенту даются рекомендации по обильному питью (1,5 – 2 литра за сутки) и исключению близкого контакта с беременными и детьми в течение 16-18 часов требованиям радиационной безопасности.
Индикаторы эффективности процедуры:
Вероятность диагностики методом СГМ составляет чувствительность – 84-89%, специфичность – 83-89 % [4].