Рубцы и помутнения роговицы

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2016 (Казахстан)

Утверждение
Одобрено Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «9» июня 2016 года Протокол № 4

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
1. Копаева В.Г. Современные аспекты сквозной субтотальной кератопластики: Автореф. дис. … д-ра. мед. наук. – М., 1982. – 32 с. 2. Копаева, В.Г. Классификация изменений роговой оболочки с точки зрения современных показаний к хирургическому лечению / В.Г. Копаева // Вестн. офтальмологии. – 1984. – № 2. – С. 8-12. 3. Атьков О.Ю., Леонова Е.С. // Планы ведения больных. М С.65-74. 4. Anterior segment intraocular inflammation guidelines. / ed. D. BenEzra. – Martin Dunitz, 2000. – 188 с. 5. Muraine, M. Greffe de cornee «a caud» ou keratoplasties therapeutiques / M. Muraine // EMC-Ophtalmologie. – 2004. – Vol.1. – P. 201-216. 6. Busin M., Madi S., Scorcia V., Santorum P., Nahum Y. A Two-Piece Microkeratome-Assisted Mushroom Keratoplasty Improves the Outcomes and Survival of Grafts Performed in Eyes with Diseased Stroma and Healthy Endothelium (An American Ophthalmological Society Thesis)// Trans Am Ophthalmol Soc. 2015;113:T11-T122. 7. Liu X., Shen J.H., Zhou Q., Liu Z.X., Tang S.F., Chen R.R., Sui G.Q., Bi Y.L. lamellar keratoplasty and keratopigmentation in Asian corneal leucoma patients// Int J Clin Exp Med. 2015 Jun 15;8(6):9446-53 8. Steger B., Romano V., Biddolph S., Willoughby C.E., Batterbury M., Kaye S.B. Femtosecond Laser-Assisted Lamellar Keratectomy for Corneal Opacities Secondary to Anterior Corneal Dystrophies: An Interventional Case Series //Cornea. 2016 Jan; 35(1):6-13. 9. Национальный научный центр экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения. http://www.dari.kz/category/search_prep 10. Казахстанский национальный формуляр. www.knf.kz 11. Британский национальный формуляр.www.bnf.com 12. Под редакцией проф. Л.Е.Зиганшиной «Большой справочник лекарственных средств». Москва. ГЭОТАР-Медиа. 2011. 13. Библиотека Кохрейна www.cochrane.com 14. Список основных лекарственных средств ВОЗ. http://www.who.int/features/2015/essential_medicines_list/com. 15. Wu S.Q., Zhou P., Zhang B., Qiu WY., Yao Y.F. Long-term comparison of full-bed deep lamellar keratoplasty with penetrating keratoplasty in treating corneal leucoma caused by herpes simplex keratitis //Am J Ophthalmol. 2012 Feb;153(2):291-299. 16. Garg P., Krishna P.V., Stratis A.K., Gopinathan U. The value of corneal transplantation in reducing blindness// Eye (Lond). 2005 Oct;19(10):1106-14. 17. Shi W.Y., Xie L.X. Focus on the clinical application of the first artificial bioengineered cornea in China // Zhonghua Yan Ke Za Zhi. 2016 Mar 11;52(3):161-3. 18. Farmer L.D., Ng S.K., Rudkin A., Craig J., Wangmo D., Tsang H., Southisombath K., Griffiths A., Muecke J. Causes of Severe Visual Impairment and Blindness: Comparative Data From Bhutanese and Laotian Schools for the Blind // Asia Pac J Ophthalmol (Phila). 2015 Nov-Dec; 4(6):350-6. 19. Vashist P., Gupta N., Tandon R., Gupta S.K., Dwivedi S., Mani K. Population-based assessment of vision-related quality of life in corneal disease: results from the CORE study // Br J Ophthalmol. 2016 Feb 25. pii: bjophthalmol-2015-307619. doi: 10.1136/bjophthalmol-2015-307619.

Сокращения, используемые в протоколе:

Список разработчиков протокола:

1. Алдашева Нейля Ахметовна – доктор медицинских наук АО «Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней», заместитель председателя Правления по науке и стратегическому развитию.
2. Исергепова Ботагоз Искаковна – кандидат медицинских наук АО «Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней», заведующая отделом менеджмента научной и инновационной деятельности.
3. Жакыбеков Руслан Адилович – кандидат медицинских наук филиал АО «Казахский научно-исследовательский институт глазных болезней» г. Астана, заведующий отделением офтальмодиагностики.
4. Мухамеджанова Гульнара Кенесовна – кандидат медицинских наук РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова» ассистент кафедры офтальмологии.
5. Тлеубаев Касымхан Абылайханович – кандидат медицинских наук КГП на ПХВ «Павлодарская областная больница имени Г.Султанова» Управление здравоохранения Павлодарской области, заведующий отделением офтальмологии.
6. Худайбергенова Махира Сейдуалиевна – АО «Национальный научный медицинский центр онкологии и трансплантологии» клинический фармаколог.

Конфликт интересов: отсутствует.

Список рецензентов: Шустеров Юрий Аркадьевич – доктор медицинских наук, профессор РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет» заведующий кафедрой офтальмологии и реаниматологии.

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Краткое описание

Одобрено

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

от «9» июня 2016 года

Протокол № 4

Рубцы и помутнения роговицы

стойкие обширные помутнения роговицы, значительно снижающие остроту зрения и являющиеся следствием тяжелых воспалительных процессов в роговице, либо обширных ее ранений, ожогов.

Помутнения роговицы – непрозрачность поверхностных слоев роговицы, имеющих границы в пределах здоровой ткани. К бельмам относятся поражения роговицы, обусловливающие ее непрозрачность, с захватом глубоких слоев стромы и более обширные по протяженности.

Врожденные либо приобретенные в раннем детстве бельма являются одной из причин обскурационной амблиопии и требуют как можно более раннего хирургического лечения.

Стойкие глубокие помутнения (бельма) приводят к резкому снижению зрительных функций, вплоть до полной потери зрения. Кроме того, тотальное бельмо роговицы, являясь грубым косметическим дефектом, ухудшает психо-эмоциональный статус пациента, ограничивая его социально-трудовую сферу, снижая таким образом, качество жизни больного.

Соотношение кодов МКБ-10 и МКБ-9:

Дата пересмотра протокола: 2016 год.

Пользователи протокола: офтальмологи.

Категория пациентов: взрослые, дети.

Шкала уровня доказательности:

Диагностика (амбулатория)

ДИАГНОСТИКА НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ

Диагностические критерии [2].

Жалобы: на низкое зрение либо отсутствие зрения, косметический дефект в виде помутнения роговицы.

Анамнез: перенесенная язва роговицы, тяжелый кератит или травма/ожог.

Физикальное обследование: нет.

Лабораторные исследования: нет.

Инструментальные исследования:

I. визометрия: низкое зрение без коррекции и с коррекцией или отсутствие зрения

II. биомикроскопия:

1. Состояние помутнения роговицы:

локализация (центральная, парацентральная, периферическая);
глубина (в поверхностных, средних, глубоких слоях стромы);
протяженность (локальное, субтотальное, тотальное);
наличие /отсутствие эктазии;
отсутствие/ наличие новообразованных сосудов: поверхностных, глубоких, локализация;
сферичность (сохранена, эктазия, уплощение).

2.Возможность оценки глублежащих сред глаза (невозможно при тотальном поражении роговицы).

3. Наличие, глубина, равномерность передней камеры, наличие иридокорнеального сращения.

4. влага передней камеры прозрачная, без признаков воспаления

5. состояние и положение радужки*:

не изменена, изменена в цвете, рубеоз.

6. зрачок (форма, размер, фотореакция) **

7. хрусталик (наличие, положение, прозрачность) **

8. глазное дно**(норма, изменения, рефлекс).

*при тотальном помутнении роговицы оценить невозможно.
**в случае периферической локализации помутнения роговицы, с возможностью визуализации центральной зоны.

III. УЗИ (b-скан) – оценить состояние заднего отрезка: спокоен, деструкция, экссудат, гема, отслойка сетчатки.

IV. ЭФИ – ориентировочный VIS, функциональная активность сетчатки и проводимость зрительного нерва.

Диагностический алгоритм

Диагностика (стационар)

ДИАГНОСТИКА НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

Диагностические критерии на стационарном уровне [2,3]:

Жалобы: на низкое зрение либо отсутствие зрения, косметический дефект в виде мутной роговицы.

Анамнез: перенесенная язва роговицы, тяжелый кератит, травма, ожог.

Физикальное обследование: не информативно.

Лабораторные исследования:
бактериологический посев из конъюнктивальной полости с выявлением возбудителя и определением чувствительности к антибиотикам.
ИФА на вирус простого герпеса, цитомегаловирус, токсоплазмоз, бруцеллез, хламидии, ревмопробы. При положительных результатах в случае перенесенных в анамнезе перечисленных заболеваний (носительство) – указание титров АТ, с заключением инфекциониста об отсутствии на данный момент активного процесса, отсутствии противопоказаний к хирургическому лечению.

Инструментальные исследования:

I. визометрия: низкое зрение без коррекции и с коррекцией или отсутствие зрения

II. биомикроскопия:

1. Состояние помутнения роговицы:

локализация (центральная, парацентральная, периферическая);
глубина (в поверхностных, средних, глубоких слоях стромы);
протяженность (локальное, субтотальное, тотальное);
наличие /отсутствие эктазии;
отсутствие/наличие новообразованных сосудов: поверхностных, глубоких, локализация;
сферичность (сохранена, эктазия, уплощение);

2. возможность оценки глублежащих сред глаза (невозможно при тотальном поражении роговицы)

3. наличие, глубина, равномерность передней камеры, наличие иридокорнеального сращения.

4. влага передней камеры прозрачная, без признаков воспаления

5. состояние и положение радужки*:

не изменена, изменена в цвете, рубеоз.

6. зрачок (форма, размер, фотореакция) **

7. хрусталик (наличие, положение, прозрачность) **

8. глазное дно**(норма, изменения, рефлекс).

*при тотальной непрозрачности роговицы оценить невозможно;
**в случае периферического помутнения роговицы, с возможностью визуализации центральной зоны.

III. УЗИ (b-скан) – оценить состояние заднего отрезка: спокоен, деструкция, экссудат, гема, признаки эндофтальмита, отслойка сетчатки.

IV. ЭФИ – ориентировочный VIS, функциональная активность сетчатки и проводимость зрительного нерва.

Диагностический алгоритм: приложение 1 (схема)

Перечень основных диагностических мероприятий [3]:
промывание слезных путей;
ОАК;
ОАМ;
реакции Вассермана в сыворотке крови;
биохимический анализ крови (АЛТ, АСТ, глюкоза крови);
определение группы крови по системе АВО;
определение резус-фактора крови;
анализ крови на ВИЧ методом ИФА;
определение маркером гепатитов «В, С» методом ИФА;
электрокардиографическое исследование;
флюорография (2 проекции);
визометрия (без коррекции и с коррекцией);
тонометрия (бесконтактно);
биомикроскопия;
офтальмоскопия;
УЗИ глазного яблока.

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
ЭФИ с определением ориентировочного VIS, ЭРГ, ЗВП;
кератопахиметрия (толщина роговицы);
ОСТ переднего отрезка;
Ультразвуковая биомикроскопия (UBM);
проба Ширмера;
определение чувствительности роговицы.

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

ЛЕЧЕНИЕ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

Тактика лечения

Немедикаментозное лечение:

Режим общий 3, стол № 15.

Медикаментозное лечение (в зависимости от степени тяжести заболевания):

Перечень основных лекарственных средств

Перечень дополнительных лекарственных средств:

Хирургическое вмешательство, оказываемое в стационарных условиях (УД - В) [3,5,6,7,8]:

Трансплантация роговицы

(сквозная кератопластика, послойная кератопластика)

Цель: оптическая.

Показания: рубцы роговицы, помутнение роговицы.

Противопоказания:
высокий риск отторжения донорской роговицы вследствие аутоиммунных заболеваний;
воспалительные заболевания глазного яблока;
грубая патология заднего отрезка по данным УЗИ (субатрофия глазного яблока, отслойка сетчатки);
отсутствие ориентировочного VIS, проводимости зрительного нерва по данным ЭФИ.

Сквозная кератопластика

Местная анестезия, премедикация. Общая анестезия применяется у детей и у взрослых пациентов с повышенной нервной возбудимостью. Обработка операционного поля 3-х кратно 5% раствором хлоргексидина. Проводится анестезия ретробульбарная 2% раствором новокаина 2,5 мл, акинезия 2% раствором лидокаина 4,0 мл, эпибульбарная анестезия (проксиметакаин, оксибупрокаин) 3-х кратно. Накладывается шов-держалка на эписклеру на 12 часах. Из донорского материала выкраивается сквозной трансплантат трепаном BARRON Vacuum Donor Cornea Punch- диаметром от 5 до 10 мм (в зависимости от диаметра помутнения роговицы). Трепаном Radial Vacuum Trephine диаметром от 5 до 10 мм (в зависимости от диаметра помутнения роговицы) выкраивается диск роговицы реципиента. Трансплантат донора подшивается 4 провизорными узлами, непрерывным швом 10/00 фиксируется на приготовленное ложе. В конъюнктивальную полость инстиллируются антибактериальные капли. Монокулярная асептическая повязка.

Послойная кератопластика

Местная анестезия, премедикация. Общая анестезия применяется у детей и у взрослых пациентов с повышенной нервной возбудимостью. Обработка операционного поля 3-х кратно 5% раствором бетадина. Проводится анестезия ретробульбарная 2% раствором лидокаина 2,5 мл, акинезия 2% раствором лидокаина 4,0 мл, эпибульбарная анестезия (проксиметакаин, оксибупрокаин) 3-х кратно. Накладывается шов-держалка на эписклеру на 12 часах. Из донорского материала выкраивается трансплантат на 2/3 толщины роговицы трепаном диаметром от 5 до 10 мм (в зависимости от диаметра помутнения роговицы). Трепаном диаметром от 5 до 10 мм (в зависимости от диаметра помутнения роговицы) выкраивается диск роговицы реципиента на 2/3 толщины. Трансплантат донора подшивается 4 провизорными узлами, непрерывным швом фиксируется на приготовленное ложе. В конъюнктивальную полость инстиллируются антибактериальные капли. Накладывается асептическая монокулярная повязка.

Показания для консультации специалистов [2,3]:
консультация терапевта – отсутствие обострения хронических заболеваний, противопоказаний к хирургическому лечению;
консультация оториноларинголога – отсутствие обострения хронических заболеваний, противопоказаний к хирургическому лечению;
консультация стоматолога – отсутствие обострения хронических заболеваний, противопоказаний к хирургическому лечению;
консультация инфекциониста – в случае положительных анализов на спец.инфекции либо указание на инфекционную этиологию происхождения бельма. Заключение инфекциониста об отсутствии на данный момент активного процесса, отсутствии противопоказаний к хирургическому лечению;
консультация ревматолога – в случае наличия у пациента сопутствующей патологии (системные заболевания, коллагенозы) – заключение об отсутствии на данный момент активного процесса, отсутствии противопоказаний к хирургическому лечению.

Показания для перевода в отделение интенсивной терапии и реанимации: нет.

Индикаторы эффективности лечения (УД - В) [5,6,7,8]:
прозрачное приживление роговичного трансплантата;
повышение зрительных функций.