Загрузка...

Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава | ДОЗАТОР

Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава

Страна
Казахстан

Год
2017

О документе

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2017 (Казахстан)

Утверждение
Одобрено Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «25» мая 2017 года Протокол № 23

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2017
1) ТихиловР.М., Шаповалов В.М. Руководство по эндопротезированию тазобедренного сустава: СПб.: РосНИИТО им. Р.Р. Вредена, 2008. - 324 с.
2) Косинская Н. С. Дегенеративно-дистрофические поражения костносуставного аппарата. – Л.: Медгиз. – 196 с.
3) Ревматология. Клинические рекомендации. Под ред. Е.Л. Насонова. М.: ГЭОТАР- Медиа, 2008;288 с.
4) KuettnerK.E., Goldberg V.M. Osteoarthritic Disorders // Rosemont, IL: American Academy of Orthopedic Surgeons.
5) SeedhomB.B. Conditioning of cartilage during normal activities is an important factor in the development of osteoarthritis // Rheumatology 2006;45(2): 146–9.
6) Beck M., Leunig M., Clarke E. et al. Hip morphology influences the pattern of damage to the acetabular cartilage: femoroacetabular impingement as a cause of early osteoarthritis of the hip // JBJS [B] 2005. - 87. -1012. – P. 18.
7) Ganz R., Leunig M., Leunig-Ganz K. et al.The etiology of osteoarthritis of the hip.An Integrated Mechanical Concept // Clin. Orthop.Relat.Res. 2008.- 466(2).- 264.- P. - 72.
8) GoldriringM.B. The role of the chondrocyte in osteoarthritis//Arthr. Rheum.2000. - 43(9).- 1916.P. - 26.
9) Mastbergen S.C., BijlsmaJ.W.,LafeberF.P. Synthesis and release of human cartilage matrix proteoglycans are differently regulated by nitric oxide and prostaglandin-E2 // Ann Rheum Dis. 2008. - 67(1):52. P.–8.
10) Antibiotics and antiseptics for preventing infection in people receiving revision total hip and knee prostheses: a systematic review of randomized controlled trials.Voigt J1, Mosier M2, DarouicheR3. BMC Infect Dis. 2016 Dec 12;16(1):749.
11) Use of a provincial surveillance system to characterize postoperative surgical site infections after primary hip and knee arthroplasty in Alberta, Canada.Rennert-May E1, Bush K2, Vickers D2, Smith S3. Am J Infect Control.2016 Nov 1;44(11):1310-1314. doi: 10.1016/j.ajic.2016.03.021. Epub 2016 May 6.
12) Infections in Total Hip and Total Knee Arthroplasty: Development of a Score To Assess Endogenous Risk of Surgical Site Infections.Debreuve-Theresette A1, DialloS2, SiboniR2, OhlX2, DehouxE2, BajoletO1. Surg Infect (Larchmt).2015 Dec;16(6):794-8. doi: 10.1089/sur.2014.155. Epub 2015 Aug 10.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

Тулеубаев Берик Еркебуланович – доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии, травматологии и ортопедии РГП на ПХВ «Карагандинский государственный медицинский университет»;
Белокобылов Алексей Александрович – кандидат медицинских наук, руководитель центра эндопротезирования РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»;
Тезекбаев Канат Марденович – руководитель травмацентра ГКБ №4 г. Алматы, главный внештатный травматолог ортопед УЗ по г. Алматы;
Ихамбаева Айнур Ныгымановна – ассистент кафедры общей и клинической фармакологии АО «Медицинский университет Астана», клинический фармаколог.

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Список рецензентов:

Дюсупов Ахметкали Зейнолдаевич –доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент НАЕН РК, заведующий кафедры Медицины катастроф государственного медицинского университета г.Семей.

Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Общая информация

Краткое описание

Одобрено

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «25» мая 2017 года

Протокол № 23

Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава - повторная операция по замене ранее установленного эндопротеза в результате износа или поломки компонентов эндопротеза, либо инфекционных осложнений связанных с имплантом.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ-10

МКБ-10	МКБ-10	МКБ-9
Код	Название	Код	Название
Т84.0	осложнение механического происхождения, связанное с внутренним суставным протезом	81.53	Ревизия замены тазобедренного сустава, неуточненная
Т84.5	инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием	81.53	Ревизия замены тазобедренного сустава, неуточненная
С40.2	злокачественное новообразование длинных костей нижней конечности	81.53	Ревизия замены тазобедренного сустава, неуточненная
D16.2	доброкачественное новообразование длинных костей нижней конечности	81.53	Ревизия замены тазобедренного сустава, неуточненная

Дата разработки протокола: 2013 (пересмотрен 2017 г.).

Сокращения, используемые в протоколе:

АЛТ		аланинаминотрансфераза
АСТ		аспартатаминотрансфераза
МНО		международное нормализованное отношение
ОАК		общий анализ крови
ОАМ		общий анализ мочи
ПТИ		протромбиновый индекс
ЯМТР		ядерномагнитная томография
ЭКГ		электрокардиограмма

Пользователи протокола: травматологи-ортопеды.

Категория пациентов: взрослые.

Кодирование по МКБ-10

Классификация

Диагностика

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Перечень основных диагностических мероприятий:
ОАК;
ОАМ;
группа крови и резус фактор;
коагулограмма (фибриноген);
глюкоза крови.
электрокардиография.
рентгенологическоеобследование тазобедренного сустава в 2 проекциях;

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
биохимический анализ крови (билирубинобщий, АЛаТ, АСаТ, мочевина, креатинин, белокобщий, С реактивный белок);
развернутая коагулограмма;
определение цитологического и микробного состава (с чувствительностью к антибиотикам) пунктата тазобедренного сустава;
экспресс диагностика лейкоцитарной эстеразы и дефенсина в синовиальной жидкости;
доплерография сосудов нижних конечностей;
компьютерная томография тазобедренного сустава;
радиоизотопное исследование тазобедренного сустава;
маркерыкостногометаболизма (остеокальцин, дезоксипиридинолин);
денситометрия костной ткани;
консультация профильных специалистов при наличии сопутствующей патологии с указанием необходимых дополнительных исследований и схем лечения.

Лечение

Цель проведения процедуры/вмешательства: замена ранее установленного или уже удаленного эндопротеза на новый имплантат с целью восстановления опорной и двигательной функции оперированного тазобедренного сустава.

Показания и противопоказания для проведения процедуры/вмешательства:

Показания для проведения процедуры/ вмешательства:
асептическое расшатывание компонентов эндопротеза;
рецидивирующие вывихи;
глубокая перипротезная инфекция;
износ полиэтилена с прогрессирующимостеолизом;
перипротезные переломы с потерей фиксации компонентов эндопротеза;
разрушение конструкций;
болевой синдром обусловленный суставной причиной;
значительное нарушение функции сустава, обусловленное неправильной пространственной ориентацией компонентов первичного эндопротеза.

Противопоказания абсолютные:
невозможность самостоятельного передвижени япациента (постельный режим);
заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
тромбофлебит в стадии обострения;
патология внешнего дыхания с хроническойдыхательнойнедостаточностью 2-3 степени;
наличие признаков воспалительного процесса в области тазобедренного сустава;
несанированые очаги острой и хронической инфекции любой локализации;
перенесенный сепсис;
гемипарез на стороне планируемой операции;
выраженная остеопения;
поливалентная аллергия;
отсутствие костномозгового канала бедренной кости;
наличие абсолютных противопоказаний/отказ пациента от гемотрансфузий в ходе операции и в ближайшем послеоперационном периоде;
психические/нейромышечные расстройства, которые препятствуют восстановлению в послеоперационном периоде.

Противопоказания относительные:
онкологические заболевания;
обострение/декомпенсацияхронических соматических заболеваний;
печеночная недостаточность;
гормональнаяостеопатия;
наличие трех и более ревизий тазобедренного сустава в анамнезе.

Требования к проведению процедуры/вмешательства

Меры безопасности и противоэпидемический режим:

согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года №87.

Требования к оснащению расходным материалам, медикаментам:
наличие наборов ревизионных инструментов;
наличие линейки ревизионных имплантатов;
наличие костного банка.

Требования к подготовке пациента:
подготовка операционного поля;
запрещается прием пищи в день операции;
проводится подготовка согласно внутренним приказам медицинской организации.
обязательна современная антибактериальная терапия в соответствии с внутренними СОП стационара по профилактике инфекций, зависящей от политики медицинской организации.

NB! Выбор антибактериального препарата из других групп зависит от результата микробиологического исследования (выделенный возбудитель). В случае возникновения аллергических реакций на те или иные препараты в дальнейшем руководствоваться протоколами лечения данной нозологии.

Таблица 1. Медикаментозная терапия до проведения медицинского вмешательства

№	МНН лекарственного средства	Дозирование	Длитель-ность применения	Уровень доказательности
Периоперационная антибиотикопрофилактика
1	Цефазолин	Взрослым 1-2 г в/в	однократно за 0,5-1 ч до операции (если операция более 3 ч: повторно через 4 ч)	В
При аллергии на β-лактамные антибиотики
2	Ванкомицин	Взрослым: 1 г в/в	1 раз за 2 часа до разреза кожных покровов. Вводится не более 10 мг/мин; продолжительность инфузии должна быть не менее 60 мин.	А
Профилактика тромбоэмболических осложнений
3	Надропарин кальция	Если масса тела менее 70 кг, п/к 0,3 мл один раз в сутки; более 70 кг 0,6 мл п/к, один раз в сутки		B

Методика проведения операции:
доступ к тазобедренному суставу;
анализ стабильности эндопротеза;
забор биоматериала (тканей, бакпосев из раны) для планируемого исследования;
удаление спейсора при его наличии;
удаление вертлужного компонента эндопротеза в случае -асептического расшатывания, наличия перипротезной инфекции, неправильного пространственного расположения, механических повреждений препятствующих фиксации модульного вкладыша;
оценка дефекта вертлужной впадины;
удаление бедренного компонента эндопротеза в случае-асептического расшатывания, наличия перипротезной инфекции, перелома ножки, механического повреждения в виде стирания посадочного конуса под головку, образования борозды на шейке и выраженных явлений фреттинг-коррозии, выраженного нарушения позиции,невозможности ревизии вертлужного компонента без удаления бедренного, невозможности замены модульной головки при устаревшем конусе или моноблочной конструкции;
оценка дефекта бедренной кости
принятие решения о типе устанавливаемого ревизионного имплантата;
обработка вертлужной впадины, реконструкция дефектов одним из способов, установка вертлужного компонента;
обработка бедренной кости, реконструкция дефектов одним из способов, установка бедренного компонента;
установка и вправление головки эндопротеза;
оценка функции сустава;
послойное ушивание раны;
контрольное рентген обследование тазобедренного сустава.

Индикаторы эффективности:
восстановление опорной и двигательной функции оперированного тазобедренного сустава;
отсутствие/снижение болевого синдрома.

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Ванкомицин (Vancomycin)

Надропарин кальция (Nadroparin calcium)

Цефазолин (Cefazolin)

Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Протокол № 23

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Клиническая классификация

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ