Загрузка...

Ревизионное эндопротезирование коленного сустава с применением костной пластики аллографтом | ДОЗАТОР

Ревизионное эндопротезирование коленного сустава с применением костной пластики аллографтом

Страна
Казахстан

Год
2019

О документе

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2019 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «04» апреля 2019 года Протокол №61

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2019
1) Александер Р. Биомеханика. Пер. с англ. - М.: Мир, 1970. - 339 с.
2) Zacher J, Gursche A: Diagnostik der Arthrose // Der OrthopadeN . 30. - 2001. - P. 841 - 847.
3) Sussenbach F: UnicondylareProthesen. MunsteranerStreitgesprache. NeuesinderKnieendoprothetik. SteinkopffVerlag (2003) 4-9
4) SteadmanJR, RodkeyWG, BriggsKK, RodrigoJJ: DieTechnikderMikrofrakturierungzurBehandlungvonkomplettenKnorpeldefektenimKnieg elenk, DerOrthopade 28 (1999) 26-32
5) McCallum JD 3rd, Scott RD. Duplication of medial erosion in unicompartmental knee arthroplasties. JBJS [Br] 1995; 77(5): 726-8.
6) Thermann H, Kilger R, Driessen A, Muller S: MinimalinvasiveTechnik der unicondylarenKnieathroplastik und kombiniertestabilisierendeEingriffe. MunsteranerStreitgesprache. NeuesinderKnieendoprothetik. SteinkoppfVerlag (2003) 24- 31
7) Zacher J, Gursche A: Diagnostik der Arthrose, Der Orthopade 30 (2001) 841-847
8) Alibhai A, Saunders D, Johnston DW, et al. Total hip and knee replacement surgeries in Alberta utilization and associated outcomes. Healthc Manage Forum 2001; 14(2):25-32.
9) Berman AT, O'Brien JT, Israelite C. Use of the rotating hinge for salvage of the infected total knee arthroplasty // Orthopedics. - 1996, 19(1). - P. 73 - 76.
10) Steadman JR, RodkeyWG, Briggs KK, Rodrigo JJ: Die Technik der MikrofrakturierungzurBehandlung von komplettenKnorpeldefektenimKniegelenk, Der Orthopade 28. - 1999. - P. 26 - 32.
11) McCallum JD 3rd, Scott RD. Duplication of medial erosion in unicompartmental knee arthroplasties. JBJS [Br]. - 1995, 77(5). - P. 726 - 728.
12) Thermann H, Kilger R, Driessen A, Muller S: MinimalinvasiveTechnik der unicondylarenKnieathroplastik und kombiniertestabilisierendeEingriffe. MunsteranerStreitgesprache. NeuesinderKnieendoprothetik.: SteinkoppfVerlag, 2003. - P. 24 - 31.
13) A Prolonged Post-Operative Antibiotic Regimen Reduced the Rate of Prosthetic Joint Infection after Aseptic RevisionKneeArthroplasty.Claret G1, TorneroE1, M artín ez-Pastor JC1, PiazueloM1, MartínezJ1, Bosch J2, Mensa J2, Soriano A2. SurgInfect (Larchmt).2015 Dec;16(6):775-80. doi: 10.1089/sur.2015.044. Epub 2015 Aug 4.
14) Surgical site infection after primary hip and knee arthroplasty: a cohort study using a hospital database. Grammatico-GuillonL1, Baron S2, RossetP3, GaboritC2, Bernard L4, RuschE1, AstagneauP5. Infect Control HospEpidemiol. 2015 Oct;36(10):1198-207. doi: 10.1017/ice.2015.148. Epub 2015 Jul 8.
15) Debridement with prosthesis retention and antibiotherapy vs. two-stage revision for periprostheticknee infection within 3 months after arthroplasty: a case-control study. Lizaur-UtrillaA1, Gonzalez-P arreñ oS 2, Gil-GuillenV3, Lopez-PratsFA4. ClinMicrobiolInfect. 2015 Sep;21(9):851.e11-7. doi: 10.1016/j.cmi.2015.05.028. Epub 2015 Jun 4.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:
Тулеубаев Берик Еркебуланович – доктор медицинских наук, профессор кафедры общей хирургии, травматологии и ортопедии НАО «Медицинский университет Караганды»;
Белокобылов Алексей Александрович – кандидат медицинских наук, руководитель центра эндопротезирования РГП на ПХВ «Научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии»;
Арутюнян Мариетта Георгиевна –врач травматолог – ортопед, трансплантолог, руководитель костного банка ОЦТиО им.проф.Х.Ж.Макажанова

Указание на отсутствие конфликта интересов:

нет.

Рецензенты:

Рахимов Серик Кульчанович – д.м.н, профессор кафедры травматологии и ортопедии АО «Медицинский университет Астаны»

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.

Общая информация

Краткое описание

Одобрен

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «04» апреля 2019 года

Протокол №61

Ревизионное эндопротезирование коленного сустава с применением костного аллографта (заготовленного по марбургской системе) - повторная замена ранее установленного эндопротеза в результате износа или поломки компонентов эндопротеза, либо инфекционных осложнений связанных с имплантом.

При данной операции применяется костный аллографт заготовленный от живого донора по Марбургской системе костного банка, с высоким профилем безопасности для реципиента.

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Название протокола: Ревизионное эндопротезирование коленного сустава с применением костной пластики аллографтом

Код(ы) МКБ-10

МКБ-10
Код	Название	Название
Т84.0	осложнение механического происхождения, связанное с внутренним суставным протезом	осложнение механического происхождения, связанное с внутренним суставным протезом
Т84.5	инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием	инфекция и воспалительная реакция, обусловленные эндопротезированием
С40.2	злокачественное новообразование длинных костей нижней конечности;
D16.2	доброкачественное новообразование длинных костей нижней конечности

Дата разработки протокола: 2018 год

Сокращения, используемые в протоколе:

АЛТ		Аланинаминотрансфераза
АСТ		Аспартатаминотрансфераза
МНО		Международноенормализованноеотношение
ОАК		Общий анализ крови
ОАМ		Общий анализ мочи
ПТИ		Протромбиновый индекс
ФНО-α		Фактор некрозаопухоли-альфа
ЭКГ		Электрокардиограмма

Пользователи протокола: травматологи-ортопеды.

Категория пациентов: взрослые

Кодирование по МКБ-10

Классификация

Лечение

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства: замена ранее установленного/уже удаленного эндопротеза на новый имплантат, с замещением костного дефекта аллотрансплантантом, с целью восстановления опорной и двигательной функции оперированного сустава.

Показания и противопоказания для проведения процедуры/вмешательства:

Показания для проведения процедуры/ вмешательства:
инфекционное воспаление ранее установленного имплантата;
асептическое расшатывание эндопротеза коленного сустава;
нестабильность сустава из-за несостоятельности отдельных капсульно- связочных структур;
неправильная пространственная ориентация бедренного и\или большеберцового компонентов;
механическое повреждение компонентов;
выраженные ограничения движений и болевой синдром;
травматические и усталостные переломы надколенника, бедренной и большеберцовой костей с нарушением фиксации компонентов;

Противопоказания абсолютные:
невозможность самостоятельного передвижения;
заболевания сердечно-сосудистой системы в стадии декомпенсации;
тромбофлебит в стадии обострения;
патология внешнего дыхания с хронической дыхательной недостаточностью 2 - 3 степени;
воспалительный процесс в области коленного сустава;
несанированные очаги острой и хронической инфекции любой локализации;
перенесенный сепсис;
выраженная функциональная несостоятельность разгибательного аппарата коленного сустава при его неврологических повреждениях;
выраженная остеопения;
полиаллергия;
наличие абсолютных противопоказаний или отказ пациента от гемотрансфузий в ходе операции и в ближайшем послеоперационном периоде;
состояние декомпенсации артериального или венозного кровотока оперируемой конечности;
психические/нейромышечные расстройства, которые повышают риск различных расстройств и нарушений в послеоперационном периоде.

Относительные противопоказания:
онкологические заболевания;
обострение/декомпенсация хронических соматических заболеваний;
печеночная недостаточность;
гормональная остеопатия;
наличие трех и более ревизий в анамнезе;
нарушение процессов свертывания крови;
молодой возраст пациентов подверженным значительным физическим нагрузкам при неудовлетворительном исходе первичного протезирования.

NB! Отсутствие материально- технических возможностей и необходимого опыта ревизионных вмешательств в данном учреждении является отдельным видом противопоказаний.

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий: Перечень диагностических мероприятий: согласно клиническому протоколу по основной нозологии.

Перечень требований предъявляемых к костному аллографту.

Паспорт костного аллографта
Пакет документов донора (Согласно законодательной базе РК)
Результаты бактериологического исследования костного аллографта на стерильность.

Требования к проведению процедуры/вмешательства

Меры безопасности и противоэпидемический режим:
согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года №87.

Требования к оснащению

Согласно приказу Министра здравоохранения Республики Казахстан от 06 июня 2011 года № 352 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих травматолого-ортопедическую помощь».

Требования к оснащению расходным материалам, медикаментам:
наличие наборов ревизионных инструментов;
наличие линейки ревизионных имплантатов;
наличие костного банка ( Наличие оборудования для забора, заготовки и хранения костного аллографта по Марбургской системе костного банка)

Требования к подготовке пациента:
подготовка операционного поля;
запрещается прием пищи в день операции;
проводится подготовка согласно внутренним приказам медицинской организации.
обязательна современная антибактериальная терапия в соответствии с внутренними СОП стационара по профилактике инфекций, зависящей от политики медицинской организации.

NB! Выбор антибактериального препарата из других групп зависит от результата микробиологического исследования (выделенный возбудитель). В случае возникновения аллергических реакций на те, или иные препараты в дальнейшем руководствоваться протоколами лечения данной нозологии.

Таблица 1. Медикаментознаятерапия до проведения медицинского вмешательства

№	МНН лекарственног о средства	Дозирование	Длитель- ность применения	Уровень доказательн ости
	*Периоперационная антибиотикопрофилактика	*Периоперационная антибиотикопрофилактика	*Периоперационная антибиотикопрофилактика	*Периоперационная антибиотикопрофилактика
1	Цефалоспорины	Взрослым 1-2 г в/в	однократно за 0,5-1 ч до операции (если операция более 3 ч: повторно через 4 ч)	В
	При аллергии на β-лактамные антибиотики	При аллергии на β-лактамные антибиотики	При аллергии на β-лактамные антибиотики	При аллергии на β-лактамные антибиотики
2	Ванкомицин	Взрослым: 1 г в/в	1 раз за 2 часа до разреза кожных покровов. Вводится не более 10 мг/мин; продолжител ьность инфузии должна быть не менее 60 мин.	А
	Профилактика тромбоэмболических осложнений	Профилактика тромбоэмболических осложнений	Профилактика тромбоэмболических осложнений	Профилактика тромбоэмболических осложнений
3	Надропарин Кальция,	Если масса тела менее 70 кг, п/к 0,3 мл один раз в сутки; более 70 кг 0,6 мл п/к, один раз в сутки		B

Методика проведения операции:
подготовка операционного поля;
артротомия одним из доступов;
анализ стабильности, пространственного расположения компонентов, состоятельности разгибательного аппарата;
забор биоматериала (тканей, клеток) для планируемого исследования;
удаление спейсора при его наличии;
удаление бедренного компонента при его асептическом расшатывании, наличии перипротезной инфекции, неправильном пространственном расположении, механическом повреждении;
оценка дефектов бедренной кости;
замещение дефекта костной ткани (костным аллографтом) удаление тибиального компонента при его асептическом расшатывании, наличии перипротезной инфекции, неправильном пространственном расположении, механическом повреждении;
оценка дефектов тибиального плато;
принятие решения о типе устанавливаемого ревизионного имплантата;
обработка и восстановление плато большеберцовой кости с замещением костных дефектов костными аллографтами;
стабилизация коленного сустава при сгибании (определение размера бедренного компонента, ротации бедренного компонента, высоты суставной линии, замещение дефектов) пробными компонентами;
стабилизация коленного сустава при разгибании с восстановлением дефектов и оси (пробными компонентами);
репротезирование бедренно-надколенникового сочленения при необходимости;
окончательная установка компонентов ревизионногоэндопротеза;
восстановленииразгибательного аппарата;
оценка функции сустава;
ушивание раны;
контрольное рентгенобследование коленного сустава.

Индикаторы эффективности:
восстановление опорной и двигательной функции оперированного коленного сустава;
отсутствие или снижение болевого синдрома.

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

Ванкомицин (Vancomycin)

Надропарин кальция (Nadroparin calcium)

Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении

(J01DC) Цефалоспорины второго поколения

(J01DB) Цефалоспорины первого поколения

(J01DD) Цефалоспорины третьего поколения

(J01DE) Цефалоспорины четвертого поколения