Радиочастотная (микроволновая) абляция злокачественных и доброкачественных новообразований костной ткани

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2018 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «01» марта 2019 года Протокол №56

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
1. John H. Healey, Holly K. Brown, Complications of Bone Metastases. Cancer 2000; 88:2940-2951 2. Matthew R. Callstrom, J. William Charboneau, Matthew P. Goetz, Joseph Rubin,, Th omas D. Atwell, Michael A. Farrell,Timothy J. Welch, Timothy P. Maus, Image-guided ablation of painful metastatic bone tumours: a new and eff ective approach тto a diffi cult problem. Skeletal Radiol (2006) 35: 1–15 3. Matthew R. Callstrom MR, Charboneau JW, Goetz MP, et al. Painful metastases involving bone: feasibility of percutaneous CTand US-guided radio-frequency ablation. Radiology 2002;224:87–97 4. Cioni R, Armillotta N, Bargellini I, Zampa V, et al. CT-guided radiofrequency ablation of osteoid osteoma: long-term results. Eur Radiol 2004;14:1203–8. 5. Vanderschueren GM, Taminiau AHM, Obermann WR, Bloem JL. Osteoid osteoma: clinical results with thermocoagulation. Radiology 2002; 224:82–86. 6. Daniel I. Rosenthal, Francis J. Hornicek, Martin Torriani, Mark C. Gebhardt, Henry J. Mankin. Osteoid Osteoma:Percutaneous Treatment with Radiofrequency Energy. Radiology 2003; 229:171–175. 7. Villagran Jose Martel, Angel Buenoa, Eduardo Ortiz. Percutaneous radiofrequency treatment of osteoid osteoma using cool-tip electrodes. Eur Radiol 2005. 8. Sacks D, McClenny TE, Cardella JF, Lewis CA. Society of Interventional Radiology clinical practice guidelines. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:S199–202. 9. Lanza E, Thouvenin Y, Viala P, Sconfienza LM, Poretti D, Cornalba G, et al. Osteoid osteoma treated by percutaneous thermal ablation: when do we fail? A systematic review and guidelines for future reporting. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014;37:1530–9. 10. Rosenthal D, Hornicek FJ, Wolfe MW, Jennings C, Gebhardt MC, Mankin HJ Percutaneous radiofrequency coagulation of osteoid osteoma compared with operative treatment. (1999) J Bone Joint Surg Am 81(3):437–438 11. Hoffmann R-T, Jakobs TF, Kubisch CH, Trumm CG, Weber C, Duerr H-R et al Radiofrequency ablation in the treatment of osteoid osteoma-5-year experience. (2010) Eur J Radiol 73(2):374–379 12. Liu C, Liu X, Zhu B, Yuan H, Han S, Ma Y CT-guided percutaneous radiofrequency ablation of spinal osteoid osteoma. (2011) Chin Med J 124(23):4083–4085 13. Rehnitz C, Sprengel SD, Lehner B, Ludwig K, Omlor G, Merle C et al (2012) CT-guided radiofrequency ablation of osteoid osteoma and osteoblastoma: clinical success and long-term follow-up in 77 patients. Eur J Radiol 81(11):334–3426 14 Neumann D, Berka H, Dorn U, Neureiter D, Thaler C Follow-up-up of thirty-three computed-tomography-guided percutaneous radiofrequency thermoablations of osteoid osteoma. (2012) Int Orthop 36(4):811–815

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
Малаев Нияз Бейсенович – MD, MMSc, MBA., врач интервенционный радиолог высшей квалификационной категории, онколог, АО «Национальный научный медицинский центр»;
Серикбаев Гани Амангельдыевич – кандидат медицинских наук, руководитель центра опухолей костей, мягких тканей и меланом, АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии»;
Нурсеитов Ильяс Ержанович – врач интервенционный радиолог АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии»;

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:
Кузикеев Марат Оразович – доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра абдоминальной онкологии АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».
Карасаев Максат Исмагулович – кандидат медицинских наук, руководитель центра торакальной онкологии АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

D16 – Доброкачественное новообразование костей и суставных хрящей
C41 – Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные (обязательные) диагностические обследования:

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий смотрите в Клинических протоколах диагностики и лечения «Доброкачественные новообразования костей» и «Саркомы костей».

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства: полный некроз новообразования костной ткани с возможностью длительной без рецидивной выживаемости.

Показания и противопоказания для проведения процедуры/вмешательства:

Показания к проведению РЧА (МВА) костной ткани:
наличие противопоказаний к хирургической резекции костей или отказ в хирургическом лечении;
симптомные остеолитические метастазы в кости, остеоид-остеома любой локализации, остеобластомы;
не более двух доминантных областей поражения;
ожидаемая продолжительность жизни > 2 мес.;
согласие больного на проведение лечения.

Противопоказания к проведению РЧА (МВА) костной ткани:

Абсолютные:
не корригируемая коагулопатия;
сепсис;
энцефалопатия;
активное желудочно-кишечное кровотечение;

Относительные:
печеночная/почечная недостаточность;
наличие у пациента искусственного водителя ритма;
диссеминация и распространение процесса в другие органы

Методика проведения процедуры/вмешательства

Требования к соблюдению мер безопасности и к санитарно-противоэпидемическому режиму: согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 31 мая 2017 года № 357.

Требования к оснащению, расходным материалам, медикаментам:
наличие всех инструментов/оборудования, необходимых для РЧА(МВА) абляции костной ткани-генератора, системы охлаждения;
помещение должно быть оснащено системой вентиляции, обеспечивающей оптимальные условия для профилактики хирургической инфекции и работы с газами, используемыми при анестезии;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения хирургического, травматологического вмешательства. Травматологические и хирургические инструменты должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения анестезиологического пособия. Инструменты и оборудование должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
любая сертифицированная система для РЧА(МВА);
система лучевой навигации: КТ, УЗИ, МРТ;
при необходимости любая роботизированная система позиционирования для проведения аблаций и других малоинвазивных вмешательств под контролем КТ;
любая визуализационная система для точного позиционирования и ориентации, 3D реконструкции КТ и УЗИ;
анестезиологическое оборудование (аппарат для искусственной вентиляции легких, монитор для контроля сердечной деятельности, артериального давления, сатурации и др.);
динамический контроль: КТ с возможностью внутривенного контрастного усиления, ПЭТ/КТ, МРТ
Основные расходные материалы:
набор одноразового белья;
комплект электродов для РЧА;
генератор, насос, система охлаждения;
травматологический и хирургический инструментарий;
игла для биопсии;
венозный катетер;
система одноразовая для инфузий;
скальпель одноразовый;
шприцы 20 мл,10 мл;
перчатки стерильные;
шапочки одноразовые, маски хирургические, бахилы одноразовые;
одноразовые электроды для ЭКГ.

Требования к подготовке пациента:
вечером накануне операции легкий ужин до 18.00;
очистительная клизма;
в день операции – голод;
побрить операционное поле накануне операции;
провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
обработка операционного поля препаратами бактерицидного действия;

мочевой катетер.

Методика проведения процедуры/вмешательства:
собрать систему для РЧА (МВА) по инструкции;
положение больного – лежа на спине, либо на боку, на животе в зависимости от доступа;
процедура проводится, как правило, под внутривенной анестезией и/или интубационным наркозом;
выбор электрода определялся размером очага и удаленностью от поверхности кожи;
пункция очага производится под КТ или УЗ-контролем (консвексный датчик 3.5 МГц с пункционным адаптером), необходимо, чтобы аблационная часть иглы располагалась в центре опухоли. При выявлении эксцентрического расположения электрода необходимо произвести повторную пункцию очага с предварительной термообработкой старого пункционного канала во избежание кровотечения или опухолевой диссеминации, либо введение дополнительных электродов в очаг и обработка его из нескольких точек;
можно ввести несколько электродов одномоментно при наличии несколько рядом расположенных очагов;
удостоверившись в правильном расположении электрода, начинается воздействие. В результате образование кости разогревается до температуры 100°С, при которой происходят необратимые изменения в клетках. Время воздействия на опухоль зависит от размеров очага. В конце сеанса лечения электрод извлекается при работающем генераторе и коагулирует пункционный канал.

Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:
отсутствие в послеоперационный период выявляемого всеми доступными визуализационными методами роста резидуальных очагов в зоне выполненной абляции;
отсутствие послеоперационных осложнений (осложнений, связанных с доступом и процедурой);
снижение количества инвалидизирующих оперативных вмешательств;
возможность повторного проведения РЧА(МВА);
повышение ожидаемой продолжительности жизни;
повышение качества жизни.