Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией головного мозга, с применением радиофармацевтического лекарственного препарата на основе 18F-FET

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2026 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «21» мая 2026 года Протокол №252

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2026
1. Jürgen Panholzer, Gertraud Malsiner-Walli, Bettina Grün, Ognian Kalev, Michael Sonnberger, Robert Pichler. Correction to: Multiparametric Analysis Combining DSC-MR Perfusion and [18F] FET-PET is Superior to a Single Parameter Approach for Differentiation of Progressive Glioma from Radiation Necrosis. Clin Neuroradiol. 2024 Jun;34(2):361. doi: 10.1007/s00062-024-01398-z. 2. Yifan Yuan, Guanglei Li, Shuhao Mei, Mingtao Hu, Ying-Hua Chu, Yi-Cheng Hsu, Chaolin Li, Jianping Song, Jie Hu, Danyang Feng, Fang Xie, Yihui Guan, Qi Yue, Mianxin Liu, Ying Mao. Deep mutual learning on hybrid amino acid PET predicts H3K27M mutations in midline gliomas. NPJ Precis Oncol. 2024 Nov 25;8(1):274. doi: 10.1038/s41698-024-00760-1. 3. Luca Urso, Elena Bonatto, Alberto Nieri, Angelo Castello, Anna Margherita Maffione, Maria Cristina Marzola, Corrado Cittanti, Mirco Bartolomei, Stefano Panareo, Luigi Mansi, Egesta Lopci, Luigia Florimonte, Massimo Castellani. The Role of Molecular Imaging in Patients with Brain Metastases: A Literature Review. Cancers (Basel). 2023 Apr 6;15(7):2184. doi: 10.3390/cancers15072184. 4. Sanchay Jain, Vandana Kumar Dhingra. An overview of radiolabeled amino acid tracers in oncologic imaging. Front Oncol. 2023 Feb 17:13:983023. doi: 10.3389/fonc.2023.983023. eCollection 2023. 5. Jules Tianyu Zhang-Yin, Antoine Girard, Marc Bertaux. What Does PET Imaging Bring to Neuro-Oncology in 2022. A Review. Cancers (Basel). 2022 Feb 10;14(4):879. doi: 10.3390/cancers14040879. 6. Hicks RJ. So, you want to get into "total-body" PET/CT scanning? An installation guide for beginners! Cancer Imaging. 2023 Apr 5;23(1):35. doi: 10.1186/s40644-023-00542-1. 7. Dias AH, Andersen KF, Fosbøl MØ, Gormsen LC, Andersen FL, Munk OL. Long Axial Field-of-View PET/CT: New Opportunities for Pediatric Imaging. Semin Nucl Med. 2025 Jan;55(1):76-85. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2024.10.007. 8. Dunet V, Pomoni A, Hottinger A, Nicod-Lalonde M, Prior JO. Performance of 18F-FET versus 18F-FDG-PET for the diagnosis and grading of brain tumors: systematic review and meta-analysis. Neuro Oncol. 2016 Mar;18(3):426-34. doi: 10.1093/neuonc/nov148. Epub 2015 Aug 4. PMID: 26243791; PMCID: PMC4767236. 9. Katsanos AH, Alexiou GA, Fotopoulos AD, Jabbour P, Kyritsis AP, Sioka C. Performance of 18F-FDG, 11C-Methionine, and 18F-FET PET for Glioma Grading: A Meta-analysis. Clin Nucl Med. 2019 Nov;44(11):864-869. doi: 10.1097/RLU.0000000000002654. PMID: 31205150. 10. Ilanah J Pruis, Frederik A Verburg, Rutger K Balvers, Anita A Harteveld, Richard A Feelders, Meike W Vernooij, Marion Smits, Sebastian J C M M Neggers, Sophie E M Veldhuijzen van Zanten. PET/MRI: An Accurate Technique for Detection of Small Functional Pituitary Tumors. J Nucl Med. 2024 May 1;65(5):688-692. doi: 10.2967/jnumed.123.266853. 11. Brieg Dissaux, Doria Mazouz Fatmi, Julien Ognard, Bastien Allard, Nathalie Keromnes, Amina Latreche, Amandine Lepeuve, Ulrike Schick, Vincent Bourbonne, Douraied Ben Salem, Gurvan Dissaux, Solène Querellou. Radiotherapy Target Volume Definition in Newly Diagnosed High-Grade Glioma Using 18F-FET PET Imaging and Multiparametric MRI: An Inter Observer Agreement Study. Tomography. 2022 Aug 16;8(4):2030-2041. doi: 10.3390/tomography8040170. PMID: 36006068 PMCID: PMC9415495 DOI: 10.3390/tomography8040170 12. Pengbo Yu, Yinan Wang, Fengbo Su, Yan Chen. Comparing [18F]FET PET and [18F]FDOPA PET for glioma recurrence diagnosis: a systematic review and meta-analysis. Front Oncol. 2024 Jan 10:13:1346951. doi: 10.3389/fonc.2023.1346951. eCollection 2023. 13. Orazio S Santonocito, Gianluca Grimod, Anna L DI Stefano, Francesco Pieri, Mariagrazia Nizzola, Nicola Mazzuca, Francesco Pasqualetti, Riccardo Morganti, Vanna Zucchi, Carlo Gambacciani. O-(2-18F-fluoroethyl)-L-tyrosine (18F-FET) PET as a potential selection tool for second surgery in glioblastoma patients. J Neurosurg Sci. 2023 Dec 21. doi: 10.23736/S0390-5616.23.06019-8. 14. Bastien Allard, Brieg Dissaux, David Bourhis, Gurvan Dissaux, Ulrike Schick, Pierre-Yves Salaün, Ronan Abgral, Solène Querellou. Hotspot on 18F-FET PET/CT to Predict Aggressive Tumor Areas for Radiotherapy Dose Escalation Guiding in High-Grade Glioma. Cancers (Basel). 2022 Dec 23;15(1):98. doi: 10.3390/cancers15010098. 15. Gurvan Dissaux, Victor Basse, Ulrike Schick, Osman El Kabbaj, Benjamin Auberger, Elsa Magro, Aboubakr Kassoul, Ronan Abgral, Pierre-Yves Salaun, David Bourhis, Solène Querellou. Prognostic value of 18F-FET PET/CT in newly diagnosed WHO 2016 high-grade glioma. Medicine (Baltimore). 2020 Jan;99(5):e19017. doi: 10.1097/MD.0000000000019017. 16. de Zwart PL, van Dijken BRJ, Holtman GA, Stormezand GN, Dierckx RAJO, Jan van Laar P, van der Hoorn A (2020) Diagnostic accuracy of PET tracers for the differentiation of tumor progression from treatment-related changes in high-grade glioma: a systematic review and meta-analysis. J Nucl Med 61(4):498–504. https://doi.org/10.2967/jnumed.119.233809 17. Singnurkar A, Poon R, Detsky J. 18F-FET-PET imaging in high-grade gliomas and brain metastases: a systematic review and meta-analysis. J Neurooncol. 2023 Jan;161(1):1-12. doi: 10.1007/s11060-022-04201-6. Epub 2022 Dec 11. PMID: 36502457. 18. Sperduto PW, Mesko S, Li J et al (2020) Survival in patients With brain metastases: summary report on the updated diagnosis-specific graded prognostic assessment and definition of the eligibility quotient. J Clin Oncol 38(32):3773–3784. https://doi.org/10.1200/JCO.20.01255 19. Cui M, Ma X, Zorrilla-Veloz RI, Hu J, Guan B (2021) Diagnostic accuracy of PET for differentiating true glioma progression from post treatment-related changes: a systematic review and meta-analysis. Front Neurol 12:671867. https://doi.org/10.3389/fneur.2021.671867 20. Ceccon G, Lohmann P, Werner J-M et al (2021) Early treatment response assessment using 18F-FET PET compared with contrast-enhanced MRI in glioma patients after adjuvant temozolomide chemotherapy. J Nucl Med 62(7):918–925. https://doi.org/10.2967/jnumed.120.254243 21. Maurer GD, Brucker DP, Stoffels G et al (2020) 18F-FET-PET imaging in differentiating glioma progression from treatment-related changes: a single-center experience. J Nucl Med 61(4):505–511. https://doi.org/10.2967/jnumed.119.234757 22. Werner J-M, Weller J, Ceccon G et al (2021) Diagnosis of pseudoprogression following lomustine-temozolomide chemoradiation in newly diagnosed glioblastoma patients using FET-PET. Clin Cancer Res 27(13):3704–3713. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-21-0471 23. Celli M, Caroli P, Amadori E et al (2021) Diagnostic and prognostic potential of 18F-FET PET in the differential diagnosis of glioma recurrence and treatment-induced changes after chemoradiation therapy. Front Oncol 11:721821. https://doi.org/10.3389/fonc.2021.721821 24. Puranik AD, Rangarajan V, Dev ID et al (2021) Brain FET PET tumor-to-white mater ratio to differentiate recurrence from post-treatment changes in high-grade gliomas. J Neuroimaging 31(6):1211–1218. https://doi.org/10.1111/jon.12914 25. Galldiks N, Abdulla DSY, Scheffler M et al (2021) Treatment monitoring of immunotherapy and targeted therapy using (18)F-FET-PET in patients with melanoma and lung cancer brain metastases: Initial experiences. J Nucl Med 62(4):464–470. https://doi.org/10.2967/jnumed.120.248278 26. Tineke van de Weijer, Martijn P G Broen, Rik P M Moonen, Ann Hoeben, Monique Anten, Koos Hovinga, Inge Compter, Jochem A J van der Pol, Cristina Mitea, Toine M Lodewick, Arnaud Jacquerie, Felix M Mottaghy, Joachim E Wildberger, Alida A Postma. The Use of 18F-FET-PET-MRI in Neuro-Oncology: The Best of Both Worlds-A Narrative Review. Diagnostics (Basel). 2022 May 11;12 (5):1202. doi: 10.3390/diagnostics12051202. 27. Wei Diao 1, Dunyan Su, Yuan Cao, Zhiyun Jia. The diagnostic accuracy of O-(2-18F-fluoroethyl)-L-tyrosine parameters for the differentiation of brain tumour progression from treatment-related changes, systematic review. Nucl Med Commun. 2022 Mar 1;43(3):350-358. doi: 10.1097/MNM.0000000000001524. 28. Cornelia Brendle, Caroline Maier, Benjamin Bender, Jens Schittenhelm, Frank Paulsen, Mirjam Renovanz, Constantin Roder, Salvador Castaneda-Vega, Ghazaleh Tabatabai, Ulrike Ernemann, Christian la Fougère. Impact of 18F-FET PET/MRI on Clinical Management of Brain Tumor Patients. J Nucl Med. 2022 Apr; 63 (4):522-527. doi: 10.2967/jnumed.121.262051. Epub 2021 Aug 5. 29. Jürgen Panholzer, Gertraud Malsiner-Walli, Bettina Grün, Ognian Kalev, Michael Sonnberger, Robert Pichler. Multiparametric Analysis Combining DSC-MR Perfusion and [18F] FET-PET is Superior to a Single Parameter Approach for Differentiation of Progressive Glioma from Radiation Necrosis. Clin Neuroradiol. 2024 Jun;34(2):351-360. doi: 10.1007/s00062-023-01372-1. Epub 2023 Dec 29. 30. Taylor C, Ekert JO, Sefcikova V, Fersht N, Samandouras G. Discriminators of pseudoprogression and true progression in high-grade gliomas: A systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2022 Aug 2;12(1):13258. doi: 10.1038/s41598-022-16726-x. PMID: 35918373; PMCID: PMC9345984. 31. Annaleis Tatkovic, Rhiannon McBean, Ebony Perkins, David Wong. 18 F-FET PET maximum standard uptake value and WHO tumour classification grade in glioma. J Med Imaging Radiat Oncol. 2022 Apr;66(3):332-336. doi: 10.1111/1754-9485.13322. Epub 2021 Sep 12. 32. Приказ МЗ РК от 2 августа 2022 года № ҚР ДСМ-71 «Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности». 33. Приказ МЗ РК от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90 «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам». 34. Приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-275/2020 «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности». 35. Приказ и.о. МНЭ РК от 27 марта 2015 года № 259 «Об утверждении Правил контроля и учета индивидуальных доз облучения». 36. Приказ МЗ РК от 2 августа 2022 года № ҚР ДСМ-71 «Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности». 37. Приказ МЗ РК от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90 «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам». 38. Luca Camoni, Andrea Santos, Marie Luporsi, Ana Grilo, Agata Pietrzak, Jonathan Gear, Pietro Zucchetta, Zvi Bar‑Sever. EANM procedural recommendations for managing the paediatric patient in diagnostic nuclear medicine. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (2023) 50:3862–3879 https://doi.org/10.1007/s00259-023-06357-3.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Наименование организации разработчика: Республиканское государственное предприятие «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на праве хозяйственного ведения.

Список разработчиков:

1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, ассоциированный профессор, врач радиоизотопной диагностики высшей категории, руководитель Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ, главный внештатный специалист по ядерной медицине Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
2. Сарсенгалиев Тимур Избасарович – врач радиоизотопной диагностики высшей категории, заведующий отделением радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
3. Жабагин Куанткан Талгатович – доктор философии (PhD), ассоциированный профессор, врач онколог высшей квалификационной категории, врач ядерной медицины, старший врач отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
4. Белихина Татьяна Ивановна – кандидат медицинских наук, заместитель руководителя отдела науки и инновации РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
5. Шатковская Оксана Владимировна – заместитель Председателя Правления по стратегии, науке и образованию ТОО «Национальный научный онкологический центр».
6. Аманкулов Жандос Мухтарович – доктор философии (PhD), врач лучевой диагностики первой категории, заведующий отделением радиологии и ядерной медицины АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».
7. Жайымбаев Максат Еркинович – врач радиоизотопной диагностики отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
8. Абышев Бауыржан Керимханович – доктор философии (PhD), Начальник Циклотронно-производственного комплекса Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
9. Абилова Сауле Еркеновна – старший радиохимик-технолог отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
10. Наурзбаева Аделия Асановна – клинический физик отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
11. Нурпеисова Алтын Алданышовна – клинический фармаколог, начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
12. Бариева Гульзада Жумабаевна – магистр, главный специалист отдела стратегического развития и инноваций в РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.

Информация о наличии/отсутствии конфликта интересов: нет.

Данные рецензентов:

1. Даутов Таирхан Бекполатович – доктор медицинских наук, врач лучевой диагностики высшей категории, директор Департамента радиологии и ядерной медицины корпоративного фонда «University Medical Center», член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, вице-президент Казахстанского Радиологического общества.
2. Михаил Плоткин – доктор медицинских наук, профессор, врач ядерной диагностики, руководитель Института ядерной медицины Vivantes, Берлин, Германия.
3. Тулеутаев Мухтар Есенжанович – кандидат медицинских наук, председатель Общественного объединения «Альянс онкологов и радиологов города Астаны».

Условия пересмотра клинического протокола:

1. пересмотр не реже 1 раза в 5 лет и не чаще 1 раза в 3 года при наличии 1) новых методов диагностики и лечения с уровнем доказательности;
2. включение/исключение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Формулярной комиссии.

C79.3 – Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек
D33 – Доброкачественное новообразование головного мозга и других отделов центральной нервной системы
D32 – Доброкачественное новообразование мозговых оболочек
C71 – Злокачественное новообразование головного мозга
C70 – Злокачественное новообразование мозговых оболочек
C72 – Злокачественное новообразование спинного мозга, черепных нервов и других отделов центральной нервной системы
D42 – Новообразование неопределенного или неизвестного характера мозговых оболочек
D43.0 – Новообразования неопределенного или неизвестного характера головного мозга над мозговым наметом
D43.9 – Новообразования неопределенного или неизвестного характера центральной нервной системы неуточненного отдела

Клиническая классификация [6-7]

ПЭТ/КТ головного мозга с 18F-FET (статическое исследование) – стандартный протокол исследования, выполняемый через установленный интервал после введения РФЛП с целью выявления и оценки опухолевых очагов.

Динамическое ПЭТ/КТ головного мозга с 18F-FET – исследование с началом сканирования сразу после введения препарата и последовательной регистрацией накопления РФЛП во времени; применяется для дифференциальной диагностики опухолей и оценки степени злокачественности.

ПЭТ/КТ с 18F-FET для оценки рецидива / посттерапевтических изменений – выполняется при подозрении на рецидив опухоли, псевдопрогрессию или радионекроз после хирургического, лучевого или лекарственного лечения.

ПЭТ/КТ с 18F-FET для планирования лечения – применяется для определения наиболее метаболически активных зон опухоли при биопсии, хирургическом вмешательстве или лучевой терапии.

МЕТОДЫ И ПОДХОДЫ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Цель проведения медицинского вмешательства:
выявление, уточнение локализации и оценка метаболической активности опухолей головного мозга;
дифференциальная диагностика опухолевого процесса и неопухолевых либо посттерапевтических изменений;
определение границ опухолевого поражения и наиболее метаболически активных участков для планирования биопсии, хирургического вмешательства или лучевой терапии;
оценка эффективности проведенного лечения и выявление признаков рецидива заболевания;
мониторинг динамики опухолевого процесса в ходе наблюдения.

Показания к медицинскому вмешательству:

При первичном диагнозе:
Дифференциальная диагностика между возможным новообразованием головного мозга от неопухолевого поражения (абсцесс головного мозга) [8-10] (уровень доказательности -A).
Определение оптимального места биопсии (например, место максимального захвата метки) [11] (уровень доказательности -В).
Определение степени опухоли для хирургии и планирования лучевой терапии [12-15] (уровень доказательности -А).

Диагностика рецидива опухоли: Дифференциация рецидива глиомы от изменений, вызванных лечением, например, псевдопрогрессия, радионекроз [16-22] (уровень доказательности -А).

Мониторинг заболеваний и терапии:
Выявление злокачественной трансформации в глиомах I и II степени [23,24] (уровень доказательности -В).
Оценка ответа вовремя и после лучевой терапии и / или химиотерапии [22,25-27] (уровень доказательности -В).
Дифференциация ответа лечения при антиангиогенной терапии [28-31] (уровень доказательности -В).

Противопоказания к медицинскому вмешательству:

Абсолютные:
Беременность;
Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат). Относительные:
Период лактации;
Аллергия на диуретические препараты, при их назначении;
Острое патологическое состояние (обморок, гипогликемия);
Инфекционные заболевания в активной фазе (туберкулез и т.д.);
Заболевания и состояния пациента (в том числе, болевой синдром), которые при проведении исследования не позволяют находиться в статичном лежачем положении.

Основные и дополнительные диагностические мероприятия:

Основные диагностические мероприятия: нет

Дополнительные диагностические мероприятия: определяются индивидуально и могут включать лабораторные исследования, МРТ, КТ, консультации профильных специалистов и иные методы обследования по клиническим показаниям.

Критерии и условия проведения медицинского вмешательства:

Условия для проведения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

проведение исследования допускается в медицинских организациях, имеющих лицензию на деятельность с источниками ионизирующего излучения и выполнение радионуклидной диагностики;
наличие специализированного подразделения ядерной медицины, оснащенного ПЭТ/КТ-оборудованием и соответствующей инженерно-технической инфраструктурой;
соблюдение требований санитарно-эпидемиологических правил и норм радиационной безопасности Республики Казахстан;
наличие системы радиационного контроля (индивидуальный дозиметрический контроль персонала, контроль уровней радиации в помещениях);
наличие обученного и допущенного к работе с источниками ионизирующего излучения персонала (врачи, медицинские физики, средний медицинский персонал);
соблюдение правил хранения, транспортировки и применения радиофармацевтических лекарственных препаратов;
соблюдение требований по сбору, временному хранению и утилизации радиоактивных отходов;
соблюдение санитарно-противоэпидемического режима.
Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении;
Результаты МРТ исследований за последний месяц в цифровом варианте при наличиях;
Исследование выполняется натощак. Длительность голодания в день исследования – не менее 6 часов до введения РФЛП;
Осуществление пероральной гидратации организма (около 1-2 литров воды комнатной температуры за два часа до инъекции). В случае невозможности перорального введения воды в организм пациента, возможно за 30 минут до процедуры и после процедуры РФЛП внутривенное введение физиологического раствора натрия хлорида 0,9% в объеме до 400-600 мл. Гидратация организма должна быть индивидуализирована с учетом: возраста, массы тела, функции почек и сердца, обязательное: опорожнение мочевого пузыря до и после исследования, продолжение питьевого режима в течение 24 часов после исследования.

Критерии проведения исследования:
Наличие клинических показаний к проведению ПЭТ/КТ с применением 18F-FЕT;
Отсутствие противопоказаний к проведению исследования;
Получение информированного добровольного согласия пациента.

Временные ограничения:
После химиотерапии, таргетной и/или иммунотерапии, лучевой терапии сроки проведения исследования определяются индивидуально в зависимости от цели обследования, схемы лечения и клинической ситуации;
После хирургических вмешательств или биопсии исследование рекомендуется проводить с учетом сроков заживления тканей и вероятности воспалительных изменений, способных повлиять на интерпретацию результатов.

Требование к оснащению:
Позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом (ПЭТ/КТ);
Радиофармацевтический лекарственный препарат на основе 18F-FET;
Рабочие станции с программным обеспечением для реконструкции, обработки, количественного анализа и архивирования ПЭТ/КТ-изображений;
Средства радиационной защиты (индивидуальные, стационарные и передвижные);
Оборудование для дозиметрического контроля и радиационного мониторинга (индивидуальные дозиметры, стационарные и переносные радиометры);
Помещения и оборудование для хранения, подготовки и введения радиофармацевтических лекарственных препаратов (включая защищенные контейнеры, доз-калибратор, «горячую» лабораторию);
Оборудование для контроля активности вводимого радиофармацевтического препарата (доз-калибратор);
Средства для сбора, временного хранения и утилизации радиоактивных отходов;
Оборудование для внутривенного введения радиофармацевтического препарата (включая системы венозного доступа, инфузионные системы);
Инжектор для внутривенного введения контрастного вещества при необходимости выполнения КТ с контрастным усилением;
Средства обеспечения неотложной помощи (аптечка, оборудование для мониторинга жизненно важных функций пациента).

Методика проведения медицинского вмешательства:
Радиофармацевтический лекарственный препарат 18F-FET вводится пациенту внутривенно болюсно через установленный периферический венозный катетер.
Активность вводимого РФЛП определяется в соответствии с массой тела пациента, техническими характеристиками оборудования и локальным протоколом медицинской организации. Ориентировочная вводимая активность составляет 180–250 МБк, дети: строго по массе тела (2-4 МБк/кг).

Доза: A = k x m,

где: A – активность препарата; МБк, k – коэффициент; МБк/кг, m – масса пациента, кг.

После введения препарата пациент находится в состоянии покоя до начала исследования в палате после введения РФЛП.
ПЭТ/КТ головного мозга выполняется через 20 минут после введения РФЛП. При необходимости возможно проведение динамического (повторного) исследования непосредственно после введения препарата.
Исследование проводится в положении пациента лежа на спине с фиксацией головы для минимизации двигательных артефактов.
КТ-компонент выполняется в низкодозном режиме для коррекции ослабления и анатомической локализации; при наличии показаний возможно выполнение КТ с контрастным усилением.
ПЭТ-сканирование выполняется в статическом режиме, продолжительность исследования обычно составляет 10–20 минут в зависимости от оборудования и протокола.
Реконструкция изображений выполняется с использованием итеративных алгоритмов с коррекцией ослабления, рассеяния и случайных совпадений.
Количественная оценка включает определение SUVmax, SUVmean, а также при возможности TBR (tumor-to-background ratio).
Неподвижность пациента является критическим условием качества исследования, при невозможности: седация (дети, тревожные пациенты с клаустрофобией), фиксационные устройства. Недостаточная иммобилизация приводит к артефактам движения и снижению достоверности количественных параметров (SUV, TBR).

Особенности проведения ПЭТ/КТ с 18F-FET у детей

Дозирование РФЛП: рассчитывается по массе тела согласно международным рекомендациям [38]: ориентировочно 2-4 МБк/кг, с минимальной активностью и учетом чувствительности детектора.
Гидратация: перорально: 5–10 мл/кг за 1–2 часа до исследования; при невозможности: внутривенно 0,9% физиологический раствор 3–5 мл/кг.
Иммобилизация: обязательна фиксация головы (термопластические маски /мягкие фиксаторы); использование игровых или поведенческих техник подготовки.
Седация/анестезия: показана при невозможности обеспечения неподвижности; проводится под контролем анестезиолога; обязательный мониторинг (сатурация кислорода в крови, частота сердечных сокращений, артериальное давление); соблюдение протоколов безопасности седации.
Минимизация дозы: приоритет низкодозного КТ; избегать контрастирования без строгих показаний.

Осложнения, возможные при несоблюдении техники введения РФЛП:

1. Клинические осложнения у пациента:

Экстравазация РФЛП в месте внутривенного введения, приводящая к локальному повышению дозы облучения мягких тканей и снижению диагностического качества исследования;
Паравазальное введение препарата с недостаточным системным распределением РФЛП, что может приводить к снижению информативности ПЭТ/КТ и необходимости повторного исследования;
Искажение количественных показателей (suvmax, suvmean) при неравномерном распределении препарата;
Аллергические и псевдоаллергические реакции (крайне редко), включая кожные проявления и реакции гиперчувствительности;
Введение избыточной активности РФЛП, приводящее к увеличению лучевой нагрузки на пациента без повышения диагностической ценности исследования.

2. Технические и радиационно-аварийные инциденты (радиационная безопасность):

Нарушение целостности флакона или шприца с РФЛП;
Разлив радиофармацевтического препарата на поверхности оборудования, пола или мебели;
Контаминация радиоактивными веществами кожных покровов, одежды пациента или персонала;
Нарушение правил обращения с РФЛП при транспортировке, подготовке или введении препарата.

Методы предотвращения:

Методы предотвращения возможных осложнений:

1. Профилактика осложнений, связанных с введением РФЛП [32-33]:

Обеспечение надежного венозного доступа (установка периферического венозного катетера соответствующего диаметра, проверка его проходимости до введения препарата);
Контроль правильности внутривенного введения препарата, включая визуальный контроль места инъекции во время введения;
Медленное болюсное введение препарата с последующим промыванием катетера 0,9% раствором натрия хлорида;
Наблюдение за пациентом во время и после введения препарата для раннего выявления экстравазации и нежелательных реакций;
Индивидуальный расчет вводимой активности препарата в зависимости от массы тела пациента и технических характеристик оборудования.

2. Профилактика снижения качества ПЭТ/КТ-исследования [34]:

Соблюдение установленного времени накопления 18F-FET перед началом сканирования;
Обеспечение адекватной гидратации пациента до и после исследования;
Опорожнение мочевого пузыря непосредственно перед началом сканирования;
Правильная укладка пациента и инструктаж о необходимости сохранять неподвижность во время исследования;
Соблюдение стандартных параметров протокола сканирования, реконструкции и обработки изображений.

3. Меры радиационной безопасности пациента и персонала [35-36]:

При проведении ПЭТ/КТ головного мозга с применением 18F-FET обязательно соблюдение принципа ALARA, направленного на обеспечение минимально возможной лучевой нагрузки при сохранении диагностического качества исследования. Реализация принципа ALARA включает индивидуальный подбор активности РФЛП с учетом массы тела, возраста пациента и клинической задачи; оптимизацию параметров КТ с использованием низкодозных протоколов и автоматической модуляции дозы (при отсутствии показаний к диагностической КТ); применение современных алгоритмов реконструкции ПЭТ-изображений (включая TOF и PSF при наличии технической возможности); оптимизацию продолжительности сканирования без потери качества изображения; минимизацию повторных исследований; а также профилактику и контроль экстравазации РФЛП как фактора локального повышения лучевой нагрузки и снижения информативности исследования.
Радиационная защита персонала обеспечивается в соответствии с принципом ALARA путем соблюдения принципов времени, расстояния и экранирования.
Использование индивидуальных средств радиационной защиты персоналом;
Минимизировать времени контакта персонала с источниками ионизирующего излучения;
Обеспечение экранирования при подготовке и введении РФЛП;
Проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала.

4. Профилактика технических и организационных инцидентов [37]:

Проверка целостности системы введения РФЛП перед процедурой;
Соблюдение правил асептики и антисептики при манипуляциях;
Контроль идентификации пациента и назначенной активности РФЛП перед введением;
Использование сертифицированного оборудования и расходных материалов;
Документирование всех этапов проведения исследования.

Индикаторы эффективности медицинского вмешательства:
Отсутствие значимых осложнений, связанных с введением РФЛП и проведением исследования;
Получение диагностически качественных ПЭТ/КТ изображений, пригодных для визуальной и количественной оценки накопления 18F-FET;
Выявление и локализация очагов патологического накопления в структурах центральной нервной системы;
Возможность оценки метаболической активности опухоли с использованием количественных показателей (SUVmax, TBR и др.);
Определение распространенности опухолевой инфильтрации и метаболически активного объема поражения;
Дифференциальная диагностика рецидива опухоли и посттерапевтических изменений (псевдопрогрессия, радионекроз);
Использование результатов исследования для выбора тактики лечения, планирования хирургического вмешательства, биопсии или лучевой терапии;
Формирование клинически значимого заключения.