Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией всего тела, с применением радиофармацевтического лекарственного препарата на основе 18F-FLT

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2026 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «21» мая 2026 года Протокол №252

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2026
1. Bogoni M, Cerci JJ, Cornelis FH, Nanni C, Tabacchi E, SchÖder H, Shyn PB, Sofocleous CT, Solomon SB, Kirov AS. Practice and prospects for PET/CT guided interventions. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Mar;65(1):20-31. doi: 10.23736/S1824-4785.21.03291-X. 2. Dzaye O, Cornelis FH, Kunin HS, Sofocleous CT. Advancements and Future Outlook of PET/CT-Guided Interventions. Tech Vasc Interv Radiol. 2023 Sep;26(3):100916. doi: 10.1016/j.tvir.2023.100916. 3. Xiong X, Smith BJ, Graves SA, Sunderland JJ, Graham MM, Gross BA, Buatti JM, Beichel RR. Quantification of uptake in pelvis F-18 FLT PET-CT images using a 3D localization and segmentation CNN. Med Phys. 2022 Mar;49(3):1585-1598. doi: 10.1002/mp.15440. 4. Szyszko TA, Dunn JT, Phillips MM, Bomalaski J, Sheaff MT, Ellis S, Pike L, Goh V, Cook GJR, Szlosarek PW. Role of 3'-Deoxy-3'-[(18)F] Fluorothymidine Positron Emission Tomography-Computed Tomography as a Predictive Biomarker in Argininosuccinate Synthetase 1-Deficient Thoracic Cancers Treated With Pegargiminase. JTO Clin Res Rep. 2022 Jul 20;3(9):100382. doi: 10.1016/j.jtocrr.2022.100382. 5. Hicks RJ. So, you want to get into "total-body" PET/CT scanning? An installation guide for beginners! Cancer Imaging. 2023 Apr 5;23(1):35. doi: 10.1186/s40644-023-00542-1. 6. Dias AH, Andersen KF, Fosbøl MØ, Gormsen LC, Andersen FL, Munk OL. Long Axial Field-of-View PET/CT: New Opportunities for Pediatric Imaging. Semin Nucl Med. 2025 Jan;55(1):76-85. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2024.10.007. 7. Kramer GM, Liu Y, de Langen AJ, Jansma EP, Trigonis I, Asselin MC, Jackson A, Kenny L, Aboagye EO, Hoekstra OS, Boellaard R; QuIC-ConCePT consortium. Repeatability of quantitative 18F-FLT uptake measurements in solid tumors: an individual patient data multi-center meta-analysis. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2018 Jun;45(6):951-961. doi: 10.1007/s00259-017-3923-x. Epub 2018 Jan 23. PMID: 29362858; PMCID: PMC5915500. 8. Treglia G, Muoio B, Trevisi G, Mattoli MV, Albano D, Bertagna F, Giovanella L. Diagnostic Performance and Prognostic Value of PET/CT with Different Tracers for Brain Tumors: A Systematic Review of Published Meta-Analyses. Int J Mol Sci. 2019 Sep 20;20(19):4669. doi: 10.3390/ijms20194669. PMID: 31547109; PMCID: PMC6802483. 9. Filis P, Alexiou GA, Zigouris A, Sioka C, Filis N, Voulgaris S. Meningioma grading based on positron emission tomography: A systematic review and meta-analysis. World Neurosurg X. 2023 Feb 3;18:100167. doi: 10.1016/j.wnsx.2023.100167. PMID: 36825220; PMCID: PMC9941365. 10. Alwadani B, Nammazi L, Suwaydi O, Faqih Z, Agily A, Abdali O, Elnaeem M, Alyami AS, Madkhali Y, Ageeli W, Refaee T, Majrashi N. Added value of 3'-deoxy-3'-[18F]fluorothymidine-positron emission tomography for response assessment in patients with head and neck cancer: a systematic review. Ann Med. 2025 Dec;57(1):2572311. doi: 10.1080/07853890.2025.2572311. Epub 2025 Oct 14. PMID: 41085524; PMCID: PMC12523450. 11. Guglielmo P, Quartuccio N, Rossetti V, Celli M, Alongi P, Boero M, Arnone G, Baldari S, Matteucci F, Laudicella R. [18F] Fluorothymidine Positron Emission Tomography Imaging in Primary Brain Tumours: A Systematic Review. Curr Med Imaging. 2022;18(4):363-371. doi: 10.2174/1573405617666210917123012. PMID: 34533446. 12. Li H, Kong Z, Xiang Y, Zheng R, Liu S. The role of PET/CT in radiotherapy for nasopharyngeal carcinoma. Front Oncol. 2022 Oct 21;12:1017758. doi: 10.3389/fonc.2022.1017758. 13. Xiong X, Smith BJ, Graves SA, Sunderland JJ, Graham MM, Gross BA, Buatti JM, Beichel RR. Quantification of uptake in pelvis F-18 FLT PET-CT images using a 3D localization and segmentation CNN. Med Phys. 2022 Mar;49(3):1585-1598. doi: 10.1002/mp.15440. 14. Theodoropoulos AS, Gkiozos I, Kontopyrgias G, Charpidou A, Kotteas E, Kyrgias G, Tolia M. Modern radiopharmaceuticals for lung cancer imaging with positron emission tomography/computed tomography scan: A systematic review. SAGE Open Med. 2020 Sep 28;8:2050312120961594. doi: 10.1177/2050312120961594. PMID: 33062275; PMCID: PMC7534078. 15. Nak D, Küçük NÖ, Çelebioğlu EC, Bilgiç MS, Hayme S, Kır KM. The Role of (18)F-FLT PET/CT in Assessing Early Response to Transarterial Radioembolization and Chemoembolization in Patients with Primary and Metastatic Liver Tumors. Mol Imaging Radionucl Ther. 2022 Oct 19;31(3):207-215. doi: 10.4274/mirt.galenos.2022.85579. 16. Meyer HJ, Wienke A, Surov A. Correlations Between Imaging Biomarkers and Proliferation Index Ki-67 in Lymphomas: A Systematic Review and Meta-Analysis. Clin Lymphoma Myeloma Leuk. 2019 Jun;19(6):e266-e272. doi: 10.1016/j.clml.2019.03.005. Epub 2019 Mar 11. PMID: 31000497. 17. Schelhaas S, Heinzmann K, Bollineni VR, Kramer GM, Liu Y, Waterton JC, Aboagye EO, Shields AF, Soloviev D, Jacobs AH. Preclinical Applications of 3'-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidine in Oncology - A Systematic Review. Theranostics. 2017 Jan 1;7(1):40-50. doi: 10.7150/thno.16676. PMID: 28042315; PMCID: PMC5196884. 18. Xiong X, Smith BJ, Graves SA, Sunderland JJ, Graham MM, Gross BA, Buatti JM, Beichel RR. Quantification of uptake in pelvis F-18 FLT PET-CT images using a 3D localization and segmentation CNN. Med Phys. 2022 Mar;49(3):1585-1598. doi: 10.1002/mp.15440. 19. Ning J, Li C, Yu P, Cui J, Xu X, Jia Y, Zuo P, Tian J, Kenner L, Xu B. Radiomic analysis will add differential diagnostic value of benign and malignant pulmonary nodules: a hybrid imaging study based on [(18)F]FDG and [(18)F]FLT PET/CT. Insights Imaging. 2023 Nov 19;14(1):197. doi: 10.1186/s13244-023-01530-6. 20. Ogawa T, Kawai N, Miyake K, Shinomiya A, Yamamoto Y, Nishiyama Y, Tamiya T. Diagnostic value of PET/CT with (11)C-methionine (MET) and (18)F-fluorothymidine (FLT) in newly diagnosed glioma based on the 2016 WHO classification. EJNMMI Res. 2020 May 7;10(1):44. doi: 10.1186/s13550-020-00633-1. 21. Mohebbi A, Asli F, Mohammadzadeh S, Ardakani AA, Tavangar SM, Mohammadi A. Exploring the role of tumor to background parenchymal ratio of the [18F]FLT PET/CT measures in determining response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: a multicenter study. BMC Cancer. 2025 Jul 3;25(1):1139. doi: 10.1186/s12885-025-14534-w. 22. Slot S, van de Donk NWCJ, Otten RHJ, Boden BJH, Zijlstra J, Raijmakers PGHM, Zweegman S. The value of bone marrow, liver, and spleen imaging in diagnosis, prognostication, and follow-up monitoring of myeloproliferative neoplasms: a systematic review. Cancer Imaging. 2021 Apr 20;21(1):36. doi: 10.1186/s40644-021-00405-7. PMID: 33879266; PMCID: PMC8056651. 23. Fantini L, Belli ML, Azzali I, Loi E, Bettinelli A, Feliciani G, Mezzenga E, Fedeli A, Asioli S, Paganelli G, Sarnelli A, Matteucci F. Front Exploratory Analysis of (18)F-3'-deoxy-3'-fluorothymidine ((18)F-FLT) PET/CT-Based Radiomics for the Early Evaluation of Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Patients With Locally Advanced Breast Cancer. Oncol. 2021 Jun 24;11:601053. doi: 10.3389/fonc.2021.601053. 24. Christensen TN, Langer SW, Villumsen KE, Johannesen HH, Löfgren J, Keller SH, Hansen AE, Kjaer A, Fischer BM. (18)F-fluorothymidine (FLT)-PET and diffusion-weighted MRI for early response evaluation in patients with small cell lung cancer: a pilot study. Eur J Hybrid Imaging. 2020 Jan 27;4(1):2. doi: 10.1186/s41824-019-0071-5. 25. Su TP, Huang JS, Chang PH, Lui KW, Hsieh JC, Ng SH, Chan SC. Prospective comparison of early interim (18)F-FDG-PET with (18)F-FLT-PET for predicting treatment response and survival in metastatic breast cancer. BMC Cancer. 2021 Aug 10;21(1):908. doi: 10.1186/s12885-021-08649-z. 26. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-275/2020 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности»; 27. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам». 28. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 января 2023 года № 6. «Об утверждении стандарта организации оказания медицинской помощи в области ядерной медицины населению Республики Казахстан». 29. Hu J, Yang Z, Gao J, Hu W, Yang J, Qiu X, Zhang Y, Ma G, Kong L, Lu JJ. Volumetric parameters derived from FLT-PET performed at completion of treatment predict efficacy of Carbon-ion Radiotherapy in patients with locally recurrent Nasopharyngeal Carcinoma. J Cancer. 2020 Oct 17;11(23):7073-7080. doi: 10.7150/jca.46490. 30. Mori M, Fujioka T, Ichikawa R, Inomata R, Katsuta L, Yashima Y, Yamaga E, Tsuchiya J, Hayashi K, Kumaki Y, Oda G, Nakagawa T, Onishi I, Kubota K, Tateishi U. Comparison of (18)F-fluorothymidine Positron Emission Tomography/Computed Tomography and (18)F-fluorodeoxyglucose Positron Emission Tomography/Computed Tomography in Patients with Breast Cancer. Tomography. 2022 Oct 11;8(5):2533-2546. doi: 10.3390/tomography8050211. 31. Valda A, Bastianello M, Casale G, Corradini H, Konowalik B, Nagle C, Manzur T, Riveros D, Gette G. [18F-fluorothymidine preclinical study in non-human primate. Dosimetry and biodistribution]. Medicina (B Aires). 2022;82(2):231-237. 32. Lewis S, Chan M, Weiss J, Raziee H, Driscoll B, Bezjak A, Sun A, Lok B, Vines D, Cho J, Bissonnette JP, Raman S, Hope A, Giuliani M. 3'-Deoxy-3'-(18F) Fluorothymidine Positron Emission Tomography/Computed Tomography in Non-small Cell Lung Cancer Treated With Stereotactic Body Radiation Therapy: A Pilot Study. Adv Radiat Oncol. 2022 Jul 26;7(6):101037. doi: 10.1016/j.adro.2022.101037. 33. Gideonsson I, Israelsson P, Strandberg SN, Ottander U. Long-Term Follow-Up of Tamoxifen Treatment and the Use of Imaging in Psammocarcinoma: A Case Report, Review of the Literature and Discussion of Diagnostic and Therapeutic Challenges. Curr Oncol. 2023 Nov 30;30(12):10260-10271. doi: 10.3390/curroncol30120747. 34. Minamimoto R, Fayad L, Vose J, Meza J, Advani R, Hankins J, Mottaghy F, Macapinlac H, Heinzel A, Juweid ME, Quon A. (18)F-Fluorothymidine PET is an early and superior predictor of progression-free survival following chemoimmunotherapy of diffuse large B cell lymphoma: a multicenter study. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 Aug;48(9):2883-2893. doi: 10.1007/s00259-021-05353-9. 35. Tatum JL, Kalen JD, Jacobs PM, Riffle LA, James A, Thang L, Sanders C, Hollingshead MG, Basuli F, Shi J, Doroshow JH. 3'-[(18)F]fluoro-3'-deoxythymidine ([(18)F]FLT) Positron Emission Tomography as an In Vivo Biomarker of inhibition of CDK 4/6-Rb pathway by Palbociclib in a patient derived bladder tumor. J Transl Med. 2022 Aug 18;20(1):375. doi: 10.1186/s12967-022-03580-8. 36. Приказ МЗ РК от 2 августа 2022 года № ҚР ДСМ-71 «Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности». 37. Приказ МЗ РК от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90. «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам». 38. Приказ МЗ РК от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-275/2020 «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности». 39. Приказ и.о. МНЭ РК от 27 марта 2015 года № 259 «Об утверждении Правил контроля и учета индивидуальных доз облучения». 40. Приказ МЗ РК от 2 августа 2022 года № ҚР ДСМ-71 «Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности». 41. Приказ МЗ РК от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90 «Об утверждении Санитарных правил Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам».

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Наименование организации разработчика: Республиканское государственное предприятие «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на праве хозяйственного ведения, г. Астана.

Пофамильный список разработчиков клинического протокола с указанием квалификационных данных:

1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, ассоциированный профессор, врач радиоизотопной диагностики высшей категории, руководитель Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ, главный внештатный специалист по ядерной медицине Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
2. Сарсенгалиев Тимур Избасарович – врач радиоизотопной диагностики высшей категории, заведующий отделением радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
3. Жабагин Куанткан Талгатович – доктор философии (PhD), ассоциированный профессор, врач онколог высшей квалификационной категории, врач ядерной медицины, старший врач отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
4. Белихина Татьяна Ивановна – кандидат медицинских наук, врач ядерной медицины, заместитель начальника отдела науки и инновации РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
5. Шатковская Оксана Владимировна – заместитель Председателя Правления по стратегии, науке и образованию ТОО «Национальный научный онкологический центр».
6. Аманкулов Жандос Мухтарович – доктор философии (PhD), врач лучевой диагностики первой категории, заведующий отделением радиологии и ядерной медицины АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».
7. Какенов Азамат Жумагулович – врач радиоизотопной диагностики отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
8. Абышев Бауыржан Керимханович – доктор философии (PhD), Начальник Циклотронно-производственного комплекса Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
9. Абилова Сауле Еркеновна – Старший радиохимик-технолог отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
10. Магзумов Алмас Бейбитулы – старший физик отделения радиоизотопной диагностики Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
11. Нурпеисова Алтын Алданышовна – клинический фармаколог, начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.
12. Бариева Гульзада Жумабаевна – магистр, главный специалист отдела стратегического развития и инноваций в РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.

Информация о наличии/отсутствии конфликта интересов: нет.

Данные рецензентов:

1. Даутов Таирхан Бекполатович – доктор медицинских наук, врач лучевой диагностики высшей категории, директор Департамента радиологии и ядерной медицины корпоративного фонда «University Medical Center», член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, вице-президент Казахстанского Радиологического общества.
2. Михаил Плоткин – доктор медицинских наук, профессор, врач ядерной диагностики, руководитель Института ядерной медицины Vivantes, Берлин, Германия.
3. Тулеутаев Мухтар Есенжанович – кандидат медицинских наук, председатель Общественного объединения «Альянс онкологов и радиологов города Астаны».

Условия пересмотра клинического протокола:

1. пересмотр не реже 1 раза в 5 лет и не чаще 1 раза в 3 года при наличии 1) новых методов диагностики и лечения с уровнем доказательности;
2. включение/исключение лекарственных средств в соответствии с рекомендациями Формулярной комиссии.

C81 – Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
C85 – Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C43 – Злокачественная меланома кожи
C34 – Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C71 – Злокачественное новообразование головного мозга
C50 – Злокачественное новообразование молочной железы
C56 – Злокачественное новообразование яичника
C82 – Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома

Клиническая классификация [5-6]

Whole-body ПЭТ/КТ (стандартное исследование): выполняется от основания черепа до средней трети бедер (в отдельных случаях – от макушки до средней трети бедер); является стандартным протоколом в онкологической практике; применяется для стадирования, рестадирования и оценки распространенности опухолевого процесса.

Total-body ПЭТ/КТ: выполняется от макушки до стоп с использованием томографов с увеличенным аксиальным полем зрения; характеризуется повышенной чувствительностью за счет одновременного охвата всего тела; позволяет снижать вводимую активность РФЛП и/или сокращать время сканирования; применяется преимущественно в высокоспециализированных центрах и научных исследованиях.

Регионарное (локальное) ПЭТ/КТ: ограничивается одной анатомической областью (например, головной мозг, органы грудной клетки, брюшная полость и малый таз); используется для уточняющей диагностики, оценки локального распространения процесса или прицельного контроля ранее выявленных изменений.

МЕТОДЫ И ПОДХОДЫ ПРОВЕДЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Цель проведения медицинского вмешательства:

Первичное стадирование, оценка эффективности лечения, поиск метастатического распространения у пациентов со злокачественным новообразованием легкого, злокачественным новообразованием молочной железы, с злокачественным новообразованием головного мозга, с злокачественным новообразованием яичника, с меланомой кожи, с лимфопролиферативными заболеваниями [7-22].

Показания к медицинскому вмешательству [7-22]:

Стадирование онкологического заболевания (визуализация первичных образований и оценка распространенности процесса) при злокачественных новообразованиях бронхов и легкого (немелкоклеточный рак), меланома, злокачественное новообразование головного мозга, лимфопролиферативные заболевания (Лимфомы), доброкачественное новообразование оболочек головного мозга (уровень доказательности A);

Дифференциация рецидивов (уровень доказательности В);

Оценка эффективности лечения (уровень доказательности В):
Для раннего мониторинга ответа на терапию ингибиторами CDK4/6 при раке молочной железы.
Оценка ранней эффективности таргетной терапии пациентов с НМРЛ;
Прогнозирование ответа на лечение глиом;
Прогнозирование ответа на лечение опухолей головы и шеи.

Противопоказания к медицинскому вмешательству [23-25]:

Абсолютные:
Беременность;
Вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).

Относительные:
Период лактации;
Тяжелое состояние пациента;
Клаустрофобия.

Основные и дополнительные диагностические мероприятия, необходимых для проведения медицинского вмешательства

Основные диагностические мероприятия: нет

Дополнительные диагностические мероприятия: определяются индивидуально и могут включать лабораторные исследования, МРТ, КТ, консультации профильных специалистов и иные методы обследования по клиническим показаниям.

Критерии и условия проведения медицинского вмешательства:

Условия для проведения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим) [26-31]:

проведение исследования допускается в медицинских организациях, имеющих лицензию на деятельность с источниками ионизирующего излучения и выполнение радионуклидной диагностики;
наличие специализированного подразделения ядерной медицины, оснащенного ПЭТ/КТ-оборудованием и соответствующей инженерно-технической инфраструктурой;
соблюдение требований санитарно-эпидемиологических правил и норм радиационной безопасности Республики Казахстан;
наличие системы радиационного контроля (индивидуальный дозиметрический контроль персонала, контроль уровней радиации в помещениях);
наличие обученного и допущенного к работе с источниками ионизирующего излучения персонала;
соблюдение правил хранения, транспортировки и применения радиофармацевтических лекарственных препаратов;
соблюдение требований по сбору, временному хранению и утилизации радиоактивных отходов;
соблюдение санитарно-противоэпидемического режима.
Направление профильного специалиста с предоставлением выписки о проведенном обследовании и планируемом лечении;
Результаты МРТ исследований за последний месяц в цифровом варианте при наличий;
Исследование выполняется натощак. Длительность голодания в день исследования – не менее 6 часов до введения РФЛП;
Осуществление пероральной гидратации организма (около 1-2 литров воды комнатной температуры за два часа до инъекции). В случае невозможности перорального введения воды в организм пациента, возможно за 30 минут до процедуры и после процедуры РФЛП внутривенное введение физиологического раствора натрия хлорида 0,9% в объеме до 400-600 мл. Гидратация организма должна быть индивидуализирована с учетом: возраста, массы тела, функции почек и сердца, обязательное: опорожнение мочевого пузыря до и после исследования, продолжение питьевого режима в течение 24 часов после исследования;

Критерии проведения исследования:
наличие клинических показаний к проведению ПЭТ/КТ с применением 18F-FLT;
отсутствие противопоказаний к проведению исследования;
получение информированного добровольного согласия пациента;

Временные ограничения:
после химиотерапии, таргетной и/или иммунотерапии, лучевой терапии сроки проведения исследования определяются индивидуально в зависимости от цели обследования, схемы лечения и клинической ситуации;
после хирургических вмешательств или биопсии исследование рекомендуется проводить с учетом сроков заживления тканей и вероятности воспалительных изменений, способных повлиять на интерпретацию результатов;

Требование к оснащению:
Позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом (ПЭТ/КТ);
Радиофармацевтический лекарственный препарат на основе 18F-FLT;
Рабочие станции с программным обеспечением для реконструкции, обработки, количественного анализа и архивирования ПЭТ/КТ-изображений;
Средства радиационной защиты (индивидуальные, стационарные и передвижные);
Оборудование для дозиметрического контроля и радиационного мониторинга (индивидуальные дозиметры, стационарные и переносные радиометры);
Помещения и оборудование для хранения, подготовки и введения радиофармацевтических лекарственных препаратов (включая защищенные контейнеры, доз-калибратор, «горячую» лабораторию);
Оборудование для контроля активности вводимого радиофармацевтического препарата (доз-калибратор);
Средства для сбора, временного хранения и утилизации радиоактивных отходов;
Оборудование для внутривенного введения радиофармацевтического препарата (включая системы венозного доступа, инфузионные системы);
Инжектор для внутривенного введения контрастного вещества при необходимости выполнения КТ с контрастным усилением;
Средства обеспечения неотложной помощи (аптечка, оборудование для мониторинга жизненно важных функций пациента).

Методика проведения медицинского вмешательства:

Радиофармацевтический лекарственный препарат 18F-FLT вводится пациенту внутривенно болюсно через установленный периферический венозный катетер.

Активность вводимого РФЛП определяется индивидуально в зависимости от массы тела пациента и технических характеристик ПЭТ/КТ-оборудования (в соответствии с литературными данными по фармакокинетике 18F-FLT и протоколами ПЭТ-визуализации пролиферативной активности опухолей). Расчет вводимой дозы 18F-FLT для аппаратов ПЭТ/КТ:

Доза: A = k x m,

где: A – активность препарата; МБк, k – коэффициент, 3,5-5,5 МБк/кг; m – масса пациента, кг.

После введения РФЛП пациент находится в покое в специально отведенном помещении в течение 60-90 минут, что соответствует периоду распределения и включения 18F-FLT в процессы клеточного метаболизма (ДНК-синтез). Указанный временной интервал основан на данных фармакокинетических исследований 18F-FLT и рекомендациях по ПЭТ-визуализации пролиферации опухолевых клеток.

Непосредственно перед началом исследования пациенту рекомендуется опорожнение мочевого пузыря с целью снижения накопления несвязанных метаболитов РФЛП в мочевыводящих путях и улучшения качества визуализации органов малого таза.

ПЭТ/КТ выполняется в положении пациента лежа на спине, с фиксацией верхних конечностей над головой (при невозможности – вдоль туловища).

КТ-компонент выполняется в режиме низкой дозы для коррекции ослабления и анатомической локализации; при наличии показаний с внутривенным контрастированием в портально-венозную фазу. ПЭТ-сканирование выполняется в 3D-режиме, время эмиссии составляет 2-4 минуты на позицию стола и зависит от массы пациента и характеристик оборудования.

Реконструкция изображений проводится с использованием итеративных алгоритмов (OSEM или эквивалентных), с коррекцией ослабления, рассеяния и случайных совпадений. Количественная оценка включает определение SUVmax и/или SUVmean в очагах патологического накопления.

После исследования пациенту рекомендуется обильный питьевой режим (1,5-2,0 литра жидкости в течение суток) с целью ускорения выведения несвязанных метаболитов РФЛП из организма и снижения лучевой нагрузки на мочевыводящую систему. Рекомендуется ограничение тесного длительного контакта с беременными женщинами и детьми в течение 12-24 часов, что соответствует общим принципам радиационной безопасности при использовании короткоживущих радионуклидов (18F, T1/2 ≈ 110 минут) и минимизации внешнего облучения окружающих лиц.

Интерпретация результатов проводится врачом ядерной медицины/радионуклидной диагностики с формированием заключения в срок до 5 рабочих дней.

Неподвижность пациента является критическим условием качества исследования, при невозможности: седация (тревожные пациенты с клаустрофобией), фиксационные устройства. Недостаточная иммобилизация приводит к артефактам движения и снижению достоверности количественных параметров (SUV, TBR).

Осложнения, возможные при несоблюдении техники введения РФЛП:

1. Клинические осложнения у пациента:

Экстравазация РФЛП в месте внутривенного введения, приводящая к локальному повышению дозы облучения мягких тканей и снижению диагностического качества исследования;
Паравазальное введение препарата с недостаточным системным распределением РФЛП, что может приводить к снижению информативности ПЭТ/КТ и необходимости повторного исследования;
Искажение количественных показателей (SUVmax, SUVmean) при неравномерном распределении препарата;
Аллергические и псевдоаллергические реакции (крайне редко), включая кожные проявления и реакции гиперчувствительности;
Введение избыточной активности РФЛП, приводящее к увеличению лучевой нагрузки на пациента без повышения диагностической ценности исследования.

2. Технические и радиационно-аварийные инциденты (радиационная безопасность):

Нарушение целостности флакона или шприца с РФЛП;
Разлив радиофармацевтического препарата на поверхности оборудования, пола или мебели;
Контаминация радиоактивными веществами кожных покровов, одежды пациента или персонала;
Нарушение правил обращения с РФЛП при транспортировке, подготовке или введении препарата.

Методы предотвращения возможных осложнений:

1. Профилактика осложнений, связанных с введением РФЛП [36, 37]:

Обеспечение надежного венозного доступа (установка периферического венозного катетера соответствующего диаметра, проверка его проходимости до введения препарата);
Контроль правильности внутривенного введения препарата, включая визуальный контроль места инъекции во время введения;
Медленное болюсное введение препарата с последующим промыванием катетера 0,9% раствором натрия хлорида;
Наблюдение за пациентом во время и после введения препарата для раннего выявления экстравазации и нежелательных реакций;
Индивидуальный расчет вводимой активности препарата в зависимости от массы тела пациента и технических характеристик оборудования.

2. Профилактика снижения качества ПЭТ/КТ-исследования [38]

Соблюдение установленного времени накопления 18F-FLT перед началом сканирования;
Обеспечение адекватной гидратации пациента до и после исследования;
Опорожнение мочевого пузыря непосредственно перед началом сканирования;
Правильная укладка пациента и инструктаж о необходимости сохранять неподвижность во время исследования;
Соблюдение стандартных параметров протокола сканирования, реконструкции и обработки изображений.

3. Меры радиационной безопасности пациента и персонала [39, 40]:

При проведении ПЭТ/КТ головного мозга с применением 18F-FET обязательно соблюдение принципа ALARA, направленного на обеспечение минимально возможной лучевой нагрузки при сохранении диагностического качества исследования. Реализация принципа ALARA включает индивидуальный подбор активности РФЛП с учетом массы тела, возраста пациента и клинической задачи; оптимизацию параметров КТ с использованием низкодозных протоколов и автоматической модуляции дозы (при отсутствии показаний к диагностической КТ); применение современных алгоритмов реконструкции ПЭТ-изображений (включая TOF и PSF при наличии технической возможности); оптимизацию продолжительности сканирования без потери качества изображения; минимизацию повторных исследований; а также профилактику и контроль экстравазации РФЛП как фактора локального повышения лучевой нагрузки и снижения информативности исследования.
Радиационная защита персонала обеспечивается в соответствии с принципом ALARA путем соблюдения принципов времени, расстояния и экранирования.
Использование индивидуальных средств радиационной защиты персоналом;
Минимизация времени контакта персонала с источниками ионизирующего излучения;
Обеспечение экранирования при подготовке и введении РФЛП;
Проведение индивидуального дозиметрического контроля персонала.

4. Профилактика технических и организационных инцидентов [41]:

Проверка целостности системы введения РФЛП перед процедурой;
Соблюдение правил асептики и антисептики при манипуляциях;
Контроль идентификации пациента и назначенной активности РФЛП перед введением;
Использование сертифицированного оборудования и расходных материалов;
Документирование всех этапов проведения исследования.

Индикаторы эффективности медицинского вмешательства:
Отсутствие осложнений и других диагностических критериев эффективности проведенного медицинского вмешательства;
Получение диагностически значимых ПЭТ/КТ изображений, позволяющих провести качественную и количественную оценку очагов патологического накопления 18F-FLT;
Корректная визуализация очагов опухолевого процесса (первичная опухоль, регионарные лимфатические узлы, отдаленные метастазы);
Возможность стадирования заболевания по данным ПЭТ/КТ (в соответствии с системой TNM);
Возможность оценки распространенности и активности опухолевого процесса на основании уровня накопления радиофармпрепарата (SUVmax);
Выявление дополнительных очагов поражения, не определяемых другими методами визуализации;
Формирование заключения, достаточного для принятия клинического решения (стадирование, выбор тактики лечения, оценка ответа на терапию).