Позитронно-эмиссионная томография, совмещенная с компьютерной томографией (ПЭТ/КТ) всего тела c 18F-FDG

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2023 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «04» ноября 2024 года Протокол №218

Пересмотр
Дата пересмотра: 2023
2019 год (пересмотр 2023 год).

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2023
1. Surasi D.S., Bhambhvani P., Baldwin J.A., Almodovar S.E., O'Malley J.P. ¹⁸F-FDG PET and PET/CT patient preparation: a review of the literature. Journal of Nuclear Medicine Technology, 2014. 42(1): 5-13. https://doi.org/10.2967/jnmt.113.132621. 2. Boellaard R., Delgado-Bolton R., Oyen W.J., Giammarile F., Tatsch K. et al. European Association of Nuclear Medicine (EANM). FDG PET/CT: EANM procedure guidelines for tumour imaging: version 2.0. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 2015. 42(2):328-54. https://doi.org/10.1007/s00259-014-2961-x. 3. Cavo M., Terpos E., Nanni C., Moreau P., Lentzsch S. et al. Role of 18F-FDG PET/CT in the diagnosis and management of multiple myeloma and other plasma cell disorders: a consensus statement by the International Myeloma Working Group. The Lancet Oncology, 2017. 18(4):e206-e217. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30189-4. PMID: 28368259. 4. Fuchs S., Grössmann N., Ferch M., Busse R. & Wild C. Evidence-based indications for the planning of PET or PET/CT capacities are needed. Clinical And Translational Imaging, 2019. 7(2), 65-81. https://doi.org/10.1007/s40336- 019-00314-7. 5. Jordy P. Thomas C. Kwee, G.E. Legger, Helja J.H. Peters, Wineke Armbrust, E.H. Schölvinck, and Andor W.J.M. Glaudemans. Role of FDG-PET/CT in children with fever of unknown origin. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2020; 47(6): 1596–1604. 6.D Ten Hove, R H J A Slart, B Sinha, A W J M Glaudemans, R P J Budde . 18F-FDG PET/CT in Infective Endocarditis: Indications and Approaches for Standardization. Curr Cardiol Rep. 2021 Aug 7;23(9):130. doi: 10.1007/s11886-021-01542-y. 7. Ruth G M Keijsers, Jan C Grutters. In Which Patients with Sarcoidosis Is FDG PET/CT Indicated? J Clin Med. 2020 Mar 24;9(3):890. doi: 10.3390/jcm9030890. 8. Giovanni Peretto, Elena Busnardo, Paola Ferro, Anna Palmisano, Davide Vignale, Antonio Esposito, Giacomo De Luca, Corrado Campochiaro, Silvia Sartorelli, Monica De Gaspari, Stefania Rizzo, Lorenzo Dagna, Cristina Basso, Luigi Gianolli, Paolo Della Bella, Simone Sala. Clinical Applications of FDG-PET Scan in Arrhythmic Myocarditis. JACC Cardiovasc Imaging. 2022 Oct;15(10):1771-1780. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.02.029. Epub 2022 May 11. 9. Shreyashi Jha, Chandana Nagaraj, R C Mundlamuri, Suvarna Alladi, Saraswati Nashi, Raghavendra Kenchaiah, Anita Mahadevan, Maya Bhat, Jitender Saini, M Netravathi. FDG-PET in Autoimmune Encephalitis: Utility, Pattern of Abnormalities, and Correlation with Autoantibodies. Ann Indian Acad Neurol. 2022 Nov-Dec;25(6):1122-1129. doi: 10.4103/aian.aian_645_22. 10. Richard N Graham, Emmanouil Panagiotidis. [18F]FDG PET/CT in rheumatoid arthritis. Q J Nucl Med Mol Imaging. 2022 Sep;66(3):234-244. doi: 10.23736/S1824-4785.22.03461-6. 11. Shrikant Solav, Shailendra Savale, Abhijit Mahaveer Patil. Localization of acute pyelonephritis in pyrexia of unknown origin using FDG PET/CT. Asia Ocean J Nucl Med Biol. 2020 Winter;8(1):79-83. doi: 10.22038/aojnmb.2019.14242. 12. Satoshi Minoshima, Donna Cross, Tanyaluck Thientunyakit, Norman L Foster, Alexander Drzezga. 18F-FDG PET Imaging in Neurodegenerative Dementing Disorders: Insights into Subtype Classification, Emerging Disease Categories, and Mixed Dementia with Copathologies. J Nucl Med. 2022 Jun;63(Suppl 1):2S-12S. doi: 10.2967/jnumed.121.263194. 13. Ismet Sarikaya. PET studies in epilepsy. Am J Nucl Med Mol Imaging. 2015 Oct 12;5(5):416-30. eCollection 2015. 14. Kathy Y Liu, Julio Acosta-Cabronero, Young T Hong, Yeo-Jin Yi, Dorothea Hämmerer, Robert Howard 1; Alzheimer’s Disease Neuroimaging Initiative. FDG-PET assessment of the locus coeruleus in Alzheimer's disease. Neuroimage Rep. 2021 Feb 1;1(1):100002. doi: 10.1016/j.ynirp.2020.100002. eCollection 2021 Mar. 15. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам»: от 25 августа 2022 года, № ҚР ДСМ-90. Режим доступа: https://adilet.zan.kz/rus/docs/V1500011204. 16. Perera M., Papa N., Roberts M., Williams M., Udovicich C., Vela I., Christidis D., Bolton D., Hofman M.S., Lawrentschuk N., Murphy D.G. Gallium-68 Prostate-specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography in Advanced Prostate Cancer-Updated Diagnostic Utility, Sensitivity, Specificity, and Distribution of Prostate-specific Membrane Antigen-avid Lesions: A Systematic Review and Meta-analysis. European Urology, 2020. 77(4):403-417. https://doi.org/10.1016/j.eururo.2019.01.049. 17. Ceci F., Uprimny C., Nilica B., Geraldo L., Kendler D., Kroiss A., et al. (68)Ga-PSMA PET/CT for restaging recurrent prostate cancer: which factors are associated with PET/CT detection rate? European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 2015. 42:1284–94. 18. Eiber M., Maurer T., Souvatzoglou M., Beer A.J., Ruffani A., Haller B. et al. Evaluation of hybrid (68)Ga-PSMA ligand PET/CT in 248 patients with biochemical recurrence after radical prostatectomy. Journal of Nuclear Medicine, 2015. 56: 668–74. 19. Cihan Gündoğan, Nurhan Ergül, Mehmet Semih Çakır, Özgür Kılıçkesmez, Rıza Umar Gürsu, Tamer Aksoy, and Tevfik Fikret Çermik. 68Ga-PSMA PET/CT Versus 18F-FDG PET/CT for Imaging of Hepatocellular Carcinoma. Mol Imaging Radionucl Ther. 2021 Jun; 30(2): 79–85. doi: 10.4274/mirt.galenos.2021.92053 20. Sharjeel Usmani, Khulood Al Riyami, Shah P Numani, Syed Furqan Hashmi, Anjali Jain, Rashid Al Sukaiti, Najeeb Ahmed, Muhammad Shahzad Shamim. Molecular imaging with 68Ga-PSMA PET/CT in high grade glioma: A biomarker for tumour neo-angiogenesis. J Pak Med Assoc. 2024 Aug;74(8):1552-1554. doi: 10.47391/JPMA.24-64. 21. Shao-Hao Chen, Bo-Han Lin, Shao-Ming Chen, Qian-Ren-Shun Qiu, Zhong-Tian Ruan, Ze-Jia Chen, Yong Wei, Qing-Shui Zheng, Xue-Yi Xue, Wei-Bing Miao, Ning Xu. Head-to-head comparisons of enhanced CT, 68Ga-PSMA-11 PET/CT and 18F-FDG PET/CT in identifying adverse pathology of clear-cell renal cell carcinoma: a prospective study. Int Braz J Urol. 2023 Nov-Dec;49(6):716-731. doi: 10.1590/S1677-5538.IBJU.2023.0312. 22. Heck M.M., Retz M., D’Alessandria C., Rauscher I., Scheidhauer K., Maurer T., et al. Systemic radioligand therapy with (177)Lu labeledprostate specific membrane antigen ligand for imaging and therapyin patients with metastatic castration resistant prostate cancer. Journal of Urology, 2016. 196: 382–91 23. Herlemann A., Wenter V., Kretschmer A., Thierfelder K.M., Bartenstein P., Faber C. et al. Ga-PSMA positron emissiontomography/computed tomography provides accurate staging oflymph node regions prior to lymph node dissection in patients withprostate cancer. European Urology, 2016. 70: 553–7 24. S Tom Laurens, Romana T Netea-Maier, Erik J H G Aarntzen. 68Ga-DOTA-TOC Uptake in Pleomorphic Adenoma. Clin Nucl Med. 2018 Jul;43(7):524-525. doi: 10.1097/RLU.0000000000002133. 25. Sreedharan Thankarajan Arunraj, Girish Kumar Parida, Nishikant Avinash Damle, Saurabh Arora, Sreenivasa Reddy, Dhritiman Chakraborty, Meghna Prabhu, Madhavi Tripathi, Chandrasekhar Bal. 68Ga-DOTANOC PET/CT in Medulloblastoma. Clin Nucl Med. 2018 May;43(5):e145-e146. doi: 10.1097/RLU.0000000000002021. 26. Piyush Aggarwal, Harmandeep Singh, Rajender Kumar, Ritambhra Nada, Girdhar S Bora, Rama Walia. 68Ga-DOTANOC PET/CT in Adrenal Schwannoma. Clin Nucl Med. 2023 Jan 1;48(1):e22-e23. doi: 10.1097/RLU.0000000000004444. 27. Mojtahedi A., Thamake S., Tworowska I., Ranganathan D., Delpassand E.S. The value of (68)Ga-DOTATATE PET/CT in diagnosis and management of neuroendocrine tumors compared to current FDA approved imaging modalities: a review of literature. American Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 2014. 15;4(5):426-34. PMID: 25143861. 28. Herrmann K., Bluemel C., Weineisen M., Schottelius M., Wester H.J., Czernin J. et al. Biodistribution and radiation dosimetry for a probetargeting prostate-specific membrane antigen for imaging and therapy. Journal of Nuclear Medicine, 2015. 56: 855–61. 29. Тищенко В.К., Петриев В.М., Завестовская И.Н., Иванов С.А., Каприн А.Д. Остеотропные радиофармацевтические препараты на основе фосфоновых кислот и 68Ga (обзор) // Радиация и риск. – 2020. – №1. – С. 102-119 https://doi.org/10.21870/0131-3878-2020-29-1-102-119. Tishhenko V.K., Petriev V.M., Zavestovskaja I.N., Ivanov S.A., Kaprin A.D. Osteotropnye radiofarmacevticheskie preparaty na osnove fosfonovyh kislot i 68Ga (obzor) [in Russian]. Radiacija i risk. 2020; №1: 102-119. 30. Lillo E., Gutierrez-Cardo A., Murcia-Casas B., Carrillo-Linares J.L., Garcia-Argüello F., Chicharo de Freitas R., Baquero-Aranda I., Valdivielso P., García-Fernández M., Sánchez-Chaparro M.Á. Cutaneous and Vascular Deposits of 18F-NaF by PET/CT in the Follow-Up of Patients with Pseudoxanthoma Elasticum. Journal of Clinical Medicine, 2021. 10: 2588. https://doi.org/10.3390/jcm10122588. 31. Seo J.H., Lee S.M., Yu S.N., Lee J.W., Lee J.E. Clinical usefulness of two-phase 18F-sodium-fluoride (18F-NaF) bone PET/CT for evaluating treatment response of bone metastases from breast cancer: Case report. Revista Española de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (English Edition), 2019. 38(4): 238-242. https://doi.org/10.1016/j.remn.2018.09.009. 32. Dyrberg E., Hendel H.W., Al-Farra G., Balding L., Lоgager V.B., Madsen C., Thomsen H.S. A prospective study comparing whole-body skeletal X-ray survey with 18F-FDG-PET/CT, 18F-NaF-PET/CT and whole-body MRI in the detection of bone lesions in multiple myeloma patients. Acta Radiologica Open, 2017. 6(10): 2058460117738809. https://doi.org/10.1177/2058460117738809. 33. Ahmed N., Sadeq A., Marafi F., Gnanasegaran G., Usmani S. Therapy-induced bone changes in oncology imaging with 18F-sodium fluoride (NaF) PET-CT. Annals of Nuclear Medicine, 2022. 36(4): 329-339. https://doi.org/10.1007/s12149-022-01730-y. 34. Ishimura M., Yamamoto Y., Mitamura K., Norikane T., Nishiyama Y. A Case of Glioblastoma With Calcified Region Imaged With 18F-NaF PET/CT. Clinical Nuclear Medicine, 2018. 43(10): 764-765. https://doi.org/10.1097/RLU.0000000000002226. 35. Sharjeel Usmani, Najeeb Ahmed, Gopinath Gnanasegaran, Ahmed Musbah, Fareeda Al Kandari and Tim Van den Wyngaert. 18F-NaF PET/CT of Obese Patients on a Lutetium-Yttrium Oxyorthosilicate PET/CT System: Patient Dosimetry, Optimization of Injected Activity, and Acquisition Time. Journal of Nuclear Medicine Technology, 2021. 49(2): 150-155. https://doi.org/10.2967/jnmt.120.258137. 36. Velez E.M., Desai B., Jadvar H. Treatment Response Assessment of Skeletal Metastases in Prostate Cancer with 18F-NaF PET/CT. Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 2019. 53(4): 247-252. https://doi.org/10.1007/s13139-019-00601-1. 37. Puri T., Frost M.L., Cook G.J., Blake G.M. [18F] Sodium Fluoride PET Kinetic Parameters in Bone Imaging. Tomography, 2021. 7(4): 843-854. https://doi.org/10.3390/tomography7040071. 38. Puri T., Siddique M.M., Frost M.L., Moore A.E.B., Blake G.M. A Short Dynamic Scan Method of Measuring Bone Metabolic Flux Using [18F]NaF PET. Tomography, 2021. 7(4): 623-635. https://doi.org/10.3390/tomography7040053. 39. Usmani S., Rasheed R., Al Kandari F. Textitis as Seen on 18F-NaF Imaging Using an Ultra-High-Resolution Positron Emission Mammography Scanner. Journal of Nuclear Medicine Technology, 2020. 48(2): 181-183. https://doi.org/10.2967/jnmt.119.235986. 40. Park P.S.U., Raynor W.Y., Sun Y., Werner T.J., Rajapakse C.S., Alavi A. 18F-Sodium Fluoride PET as a Diagnostic Modality for Metabolic, Autoimmune, and Osteogenic Bone Disorders: Cellular Mechanisms and Clinical Applications. International Journal of Molecular Sciences, 2021. 22(12): 6504. https://doi.org/10.3390/ijms22126504. 41. M. Beheshti et al. 18F-NaF PET/CT: EANM procedure guidelines for bone imaging. European Journal of Nuclear Medicine and Molecular Imaging, 2015. 42: 1767–1777. https://doi.org/10.1007/s00259-015-3138-y. 42. Beheshti M., Rezaee A., Geinitz H., Loidl W., Pirich C., Langsteger W. Evaluation of Prostate Cancer Bone Metastases with 18F-NaF and 18F-Fluorocholine PET/CT. Journal of Nuclear Medicine, 2016. 57(3):55S-60S. https://doi.org/ 10.2967/jnumed.115.169730. 43. Kolodziej М., Bober B., Saracyn M., Kaminski G. The role of PET/CT with 11C-Methionine in contemporary nuclear medicine. Wiadomości Lekarskie, 2020. 73(9). https://doi.org/10.36740/WLek202009234. 44. Скворцова Т.Ю., Захс Д.В., Гурчин А.Ф. ПЭТ с 11С-метионином в диагностике глиальных опухолей головного мозга. Вестник РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН. 2016. 27(4):61-69.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков:

1. Садуакасова Айгуль Болатовна – доктор медицинских наук, врач радиоизотопной диагностики высшей категории, руководитель Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ, главный внештатный специалист по ядерной медицине Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
2. Даутов Таирхан Бекполатович – доктор медицинских наук, врач лучевой диагностики высшей категории, директор Департамента радиологии и ядерной медицины корпоративного фонда «University Medical Center», член Европейского общества кардиорадиологии, Европейского общества радиологии, член общества радиологов Северной Америки, вице-президент Казахстанского Радиологического общества.
3. Белихина Татьяна Ивановна – кандидат медицинских наук, врач ядерной медицины, директор КГП на ПХВ «Центр ядерной медицины и онкологии» Управления здравоохранения области Абай.
4. Шатковская Оксана Владимировна – врач-онколог высшей категории, руководитель Информационно-аналитического центра Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии;
5. Аманкулов Жандос Мухтарович – доктор философии (PhD), врач лучевой диагностики первой категории, заведующий отделением радиологии и ядерной медицины АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии»
6. Сейдалин Назар Каримович – кандидат медицинских наук, врач онколог-маммолог, главный онколог Центра ядерной медицины РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
7. Адылханов Тасболат Алпысбесович – доктор медицинских наук, профессор, врач-онколог высшей категории, главный консультант Национального научного онкологического центpа по онкохирургии, член Американского общества онкологов (ASCO);
8. Люгай Екатерина Анатолиевна – врач радиоизотопной диагностики, заведующая отделением радиоизотопной диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
9. Бралов Асет Абаевич – врач радиоизотопной диагностики отделения радиоизотопной диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
10. Фет Максим Михайлович – врач радиоизотопной диагностики отделения радиоизотопной диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
11. Акимбеков Агзам Аскарович – врач радиоизотопной диагностики отделения радиоизотопной диагностики РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
12. Нурпеисова Алтын Алданышовна – клинический фармаколог, начальник клинико-фармакологического отдела РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
13. Авдеев Андрей Владиславович – доктор философии (PhD) по специальности «Общественное здравоохранение», руководитель отдела оценки технологий здравоохранения и стратегического развития РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ;
14. Тұрар Олжас Асқарұлы – магистр медицинских наук по специальности «Общественное здравоохранение», ведущий специалист отдела оценки технологий здравоохранения и стратегического развития РГП «Больница Медицинского центра Управления делами Президента Республики Казахстан» на ПХВ.

Конфликт интересов: нет.

Рецензенты:

1. Кайдарова Диляра Радиковна – доктор медицинских наук, врач онколог высшей категории, Академик Национальной Академии наук Республики Казахстан, Председатель Правления АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии», главный внештатный онколог Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
2. Михаил Плоткин – доктор медицинских наук, профессор, врач ядерной диагностики, руководитель Института ядерной медицины Vivantes, Берлин, Германия.

Условия пересмотра протокола: пересмотр не реже 1 раза в 5 лет и не чаще 1 раза в 3 года при наличии новых методов диагностики и лечения с уровнем доказательности.

C00-C97 – Злокачественные новообразования
R50 – Лихорадка неясного происхождения

Клиническая классификация

 Whole-body-сканирование: производится нижней части глазниц, до середины бедер.

 Головной мозг+whole-body: производится отдельное сканирование головного мозга, затем тела от поперечного среза середины бедер до основания черепа.

 Total-body: производится сканирование всего тела от макушки до стоп ног включительно.

Примечание: применяется при диагностическом ПЭТ/КТ всего тела, в зависимости от интересующей анатомической зоны, показаний к исследованию.

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

1. Цель проведения процедуры/вмешательства [3-4]:
   1.  поиск первичного очага злокачественного поражения;
   2.  определение распространенности заболевания (стадирование онкологического процесса);
   3.  оценка эффективности проведенного лечения;
   4.  определение местного рецидива;
   5.  поиск очага воспаления при лихорадке неясного генеза.
2. Показания и противопоказания к проведению процедуры/вмешательства:

Показания к проведению процедуры/вмешательства:

Первичное исследование:

 Диагноз: первичная диагностика злокачественных новообразований, неизвестная первичная злокачественная опухоль, одиночные метастатические легочные узлы (при несоответствии клинической и рентгенологической оценки вероятности рака);

 Стадирование онкологического заболевания (оценка распространённости процесса).

 Оценка ответа заболевания на проведенное лечение.

Рестадирование в случае (подозреваемого) рецидива:

 При повышенных сывороточных маркерах (например, толстой кишки, щитовидной железы, яичников, шейки матки, меланомы, рака молочной железы и зародышевых клеток опухоли);

 При предназначенном местном лечении ограниченного рецидива с потенциально высоким уровнем осложнения (например, метастазы печени / легких, местный рецидив);

 Лихорадка неясного генеза у взрослых и детей [5];

 Инфекционный эндокардит [6];

 Саркоидоз легких и сердца [7];

 Аритмический миокардит [8];

 Аутоиммунные энцефалиты [9];

 Ревматоидный артрит [10];

 Острый пиелонефрит [11].

Противопоказания к проведению:

Абсолютные:

 беременность;

 вес пациента, превышающий допустимые технические нормы для данного типа аппарата (указываются в технической документации на аппарат).

Относительные:

 психологическое состояние пациента (не возможность пребывания в амбулаторных условиях);

 период лактации (следует воздержаться от кормления ребенка грудным молоком в течение суток после введения препарата);

 уровень глюкозы крови выше 11ммоль/л;

 почечная и сердечная недостаточность не являются противопоказаниями для данного вида исследований.

3. Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий: нет.

4. Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Условия для проведения (соблюдение мер безопасности, санитарно-противоэпидемический режим):

 Согласно Санитарно-эпидемиологическим требованиям к радиационно-опасным объектам радионуклидную диагностику и лечение с помощью РФЛП и (или) производство позитронно-излучающих РФЛП осуществляется в организациях ядерной медицины [5].

 ПЭТ/КТ исследование проводится не ранее 3-4 недель после химиотерапии, 3 месяцев после проведения лучевой терапии, 3 месяцев после оперативного лечения. Для определения оценки эффективности проведенной химиотерапии возможно проведение ПЭТ/КТ исследования после 1-3 курсов химиотерапии через 1-2 недели. Для установления метастатического процесса во всем теле, без определения оценки рецидива в месте операции, возможно проведение ПЭТ/КТ исследования независимо от сроков проведения оперативного лечения.

Требование к оснащению:

 позитронно-эмиссионный томограф, совмещенный с компьютерным томографом;

 радиофармацевтический лекарственный препарат 18F-FDG;

 индивидуальные, стационарные и передвижные средства радиационной защиты;

 рабочая станция с программным обеспечением для обработки данных.

Требования к подготовке пациента:

Основные:

 направительные документы от специалиста (направление, выписка) соответствующей формы;

 результаты гистологических исследований (при наличии подозрений на опухолевый процесс, или лихорадке неясного генеза ПЭТ/КТ исследование может проводится без результатов гистологии);

 исследование выполняется натощак. Длительность голодания в день исследования - не менее 6 часов до введения РФЛП.

 за сутки до и в день исследования избегать чрезмерных физических нагрузок.

 лекарства, не содержащие глюкозу, могут быть приняты в обычном порядке.

 плотная пероральная гидратация организма (около 1-2 литров воды комнатной температуры за два часа до инъекции). Гидратация организма имеет важное значение с целью радиационной безопасности пациента, для равномерного распределения препарата в организме и для достижения низкой концентрации 18F-FDG в моче (меньший риск артефактов изображения). В случае невозможности перорального введения воды в организм пациента, возможно внутривенное введение физиологического раствора натрия хлорида 0,9 % в объеме до 400 - 600 мл. Гидратация организма допустима при нормальном функционировании мочевыводящих путей.

Дополнительные:

 данные лабораторных методов исследования (креатинин, глюкоза крови);

 результаты инструментальных исследований (УЗИ, КТ, МРТ, предыдущих ПЭТ/КТ и ОФЭКТ/КТ).

Правила, применяемые к пациентам, страдающим сахарным диабетом:

Сахарный диабет II типа (контролируется препаратами):

 Исследование должно быть запланировано в утренние часы;

 Пациент должен прийти на исследование натощак;

 Разрешен прием оральных гипогликемических средств.

Сахарный диабет I типа и инсулиннезависимый диабет II типа:

 Исследование должно быть запланировано в поздние утренние часы;

 Пациент должен позавтракать в 6-7:00 утра и ввести необходимое количество инсулина.

Методика проведения процедуры/вмешательства:

 После определения уровня глюкозы в крови, пациент располагается в затемненной палате на 40-90 минут для полной релаксации организма. Палата ожидания должна быть затемненной, расслабляющей и теплой.

Если:
уровень глюкозы <11 ммоль/л, то исследование может быть проведено;
уровень глюкозы >11ммоль/л, то проведение ПЭТ/КТ исследования невозможно. Радиоизотопное исследование должно быть проведено в другой срок при снижении уровня глюкозы крови меньше 11 ммоль/л.

NB! Не допускается введение инсулина для понижения уровня глюкозы (это приводит к повышенному поглощению 18F-FDG мышцами), если только промежуток времени между введением инсулина и 18F-FDG составляет не менее 4 часов.

 После релаксации, пациенту внутривенно вводится 18F-FDG через предварительно установленный кубитальный катетер.

 Активность вводимого радиофармацевтического лекарственного препарата 18F-FDG зависит от веса пациента, технических характеристик используемого диагностического оборудования, а также скорости сканирования. В среднем доза составляет 240-370 Мегабеккерель (МБк) на одного пациента.

 После внутривенного введения препарата, пациент остается в палате ожидания до проведения ПЭТ/КТ исследования в среднем 40-90 минут.

 За несколько минут до начала исследования медицинская сестра сопровождает пациента в уборную для полного опорожнения мочевого пузыря.

 Сканирование «всего тела» («wholebody») охватывает объем от середины бедра до нижней границы глазниц. Направление сканирования начинается с нижних конечностей, для исключения артефактов от мочевого пузыря, в котором увеличивается концентрация препарата с мочой непрерывно. При стандартном исследовании в режиме «всего тела» («wholebody») в область сканирования не включена зона головного мозга, в связи с физиологическим активным накоплением РФПЛ. При необходимости область сканирования может быть изменена.

 Для ПЭТ/КТ исследования пациент сканируется, лежа на спине с поднятыми над головой руками. В определенных случаях руки могут быть расположены вдоль тела.

 Протокол ПЭТ/КТ исследования состоит из топограммы, низкодозной КТ для коррекции ослабления и анатомической корреляции, и сбора данных ПЭТ.

 КТ-сканирование проводится во время поверхностного дыхания.

 Продолжительность сбора данных ПЭТ зависит от роста и веса пациента, а также технических характеристик ПЭТ/КТ аппарата, в среднем составляет 25-40 минут.

 После завершения ПЭТ/КТ исследования, анализ и интерпретацию полученных данных проводят врачи радиоизотопной диагностики.

Осложнения, возможные при несоблюдении техники введения РФЛП:

Осложнения, возможные при несоблюдении техники введения РФЛП, описаны в приложении №1.

Методы предотвращения:

Методы предотвращения возможных осложнений описаны в приложении №2.

5. Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:

 Вероятность дифференциальной диагностики при злокачественных и доброкачественных заболеваниях легких: чувствительность – 100%, специфичность – 69%.

 Вероятность диагностики немелкоклеточного рака, определения пораженных лимфатических узлов (диаметром до 1 см): чувствительность – 92%, специфичность – 81%.

 Вероятность диагностики поражения лимфатических узлов диаметром более 1 см: чувствительность – 98%, специфичность – 90%.

 Вероятность диагностики рака молочной железы: чувствительность – 97,8%, специфичность – 98,2%.

Приложение 1

Осложнения, возможные при несоблюдении техники введения РФЛП:

1. Бой флакона или шприца с готовым РФЛП;
2. Разлив РФЛП на поверхность пола, оборудования, аппаратуры мебели;
3. Контаминация радиоактивными веществами (РФЛП, биологические среды человека) одежды и/или кожи персонала и/или пациента;
4. Экстравазация;
5. Введение дозы РФЛП превышающей необходимую.

Приложение 2

Методы предотвращения:

1. Соблюдение «Инструкции по радиационной безопасности при работе с открытыми источниками ионизирующего излучения» и «Инструкции по порядку обращения с радиоактивными отходами».
2. Следовать основным стандартизированным документам «Должностные инструкции медицинской сестры отделения ядерной медицины» и «Алгоритм проведения внутривенной инъекции радиофармпрепарата», «Алгоритм работы медицинской сестры манипуляционного кабинета».
3. Устранение возможных осложнений проводится в соответствии с нормативными документами «Инструкция по порядку обращения с радиоактивными отходами», «Инструкция по действиям персонала при радиационных аварийных ситуациях».
4. Риск облучения пациента при проведении ПЭТ/КТ исследования сводится к минимуму при соблюдении установленных санитарно-эпидемиологических требований.
5. Об утверждении гигиенических нормативов к обеспечению радиационной безопасности. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 августа 2022 года № ҚР ДСМ-71.
6. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к радиационно-опасным объектам». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 августа 2022 года № ҚР ДСМ-90.
7. Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности». Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-275/2020.
8. Об утверждении Правил контроля и учета индивидуальных доз облучения, полученных гражданами при работе с источниками ионизирующего излучения, проведении медицинских рентгенорадиологических процедур, а также обусловленных природным и техногенным радиационным фоном. Приказ и.о Министра национальной экономики Республики Казахстан от 27 марта 2015 года № 259.