Подготовка донора к мультиорганному забору органов и/или тканей

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2023 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «18» августа 2023 года Протокол №187

Пересмотр
2014 год (пересмотр в 2023 год)

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2023
1. Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года №360 VI ЗРК « О здоровье народа и системе здравоохранения », Астана. 2. Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 октября 2020 года № ҚР ДСМ 156/2020 « Об утверждении правил констатации необратимой гибели головного мозга и правил прекращения искусственных мер по поддержанию функций органов при необратимой гибели головного мозга ». 3. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ 207/2020 « Об утверждении правил и условий изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту » 4. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 № ҚР ДСМ-265/2020 « Об утв ерждении правил исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей (части тканей) человека и (или) органов (части органа), предназначенных для ввоза и вывоза » 5. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октя бря 2020 года № ҚР ДСМ 140/2020 « Об утверждении номенклатуры, правил заготовки, переработки, контроля качества, хранения, реализации крови, ее компонентов, а также правил переливания крови, ее компонентов ». 6. Приказ Министра здравоохранения Республики Каза хстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ 265/2020 « Об утверждении правил исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей (части тканей) человека и (или) органов (части органа), предназначенных для ввоза и вывоза » 7. « Посмерт ное донорство органов » Национальные клинические рекомендации. Общероссийская общественная организация трансплантологов « Российское трансплантологическое общество ». 29.11.2013 г. 8. Hosgood, S. A., Saeb-Parsy, K., Wilson, C. J. N., Callaghan, C. J., Collett, D., & Nicholson, M. L. (2017). Protocol of a randomised controlled, open-label trial of ex vivo normothermic perfusion versus static cold storage in donation after circulatory death renal transplantation. BMJ Open, 7(1), e012237. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2016-012237 9. Wagener, G., Bezinover, D., Wang, C., Kroepfl, E., Diaz, G. C., Giordano, C., West, J., Kindscher, J. D., Moguilevitch, M., Nicolau-Raducu, R., Planinsic, R. M., Rosenfeld, D. L., Lindberg, S. A., Schumann, R., & Pivalizza, E. G. (2021). Fluid management during kidney transplantation: A consensus statement of the Committee on Transplant Anesthesia of the American Society of Anesthesiologists. Transplantation, 105(8), 1677–1684. https://doi.org/10.1097/tp.0000000000003581 10. Pires, I. G. S., Souza, J. a. S. E., De Melo Bisneto, A. V., Passos, X. S., & Carneiro, C. C. (2022). Clinical efficacy of stem-cell therapy on diabetes mellitus: A systematic review and meta-analysis. Transplant Immunology, 75, 101740. https://doi.org/10.1016/j.trim.2022.101740 11. Curran, J. D., Major, P., Tang, K., Bagshaw, S. M., Dionne, J. C., Menon, K., & Cook, D. J. (2021). Comparison of Balanced Crystalloid Solutions: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Pubmed Central, 3(5), e0398. https://doi.org/10.1097/cce.0000000000000398 12. Jahangir, A., Sahra, S., Niazi, M. B. K., Siddiqui, F. S., Anwar, M., Jahangir, A., & El-Charabaty, E. (2021). Comparison of normal saline solution with low-chloride solutions in renal transplants: a meta-analysis. Pubmed Central, 40(3), 484–495. https://doi.org/10.23876/j.krcp.21.027 13. Al-Heeti, O., Wu, E., Ison, M. G., Saluja, R. K., Ramsey, G., Matkovic, E., Ha, K. H., Hall, S. S., Banach, B. S., Wilson, M. T., Miller, S., Chiu, C. Y., McCabe, M., Bari, C., Zimler, R. A., Babiker, H., Freeman, D., Popovitch, J., Annambhotla, P., Tanna, S. D. (2022). Transfusion-Transmitted Cache valley virus infection in a kidney transplant recipient with meningoencephalitis. Clinical Infectious Diseases, 76(3), e1320–e1327. https://doi.org/10.1093/cid/ciac566 14. Fernandez-Rivera; Salvador-Garrido; Outeda-Macias; Pedreira-Vazquez; Elberdin-Pazos; Alonso-Hernandez; Martin-Herranz. (2013). Impact of Omeprazole On Mycophenolic Acid Pharmacokinetics : Transplantation. THE AMERICAN JOURNAL OF TRANSPLANTATION. https://journals.lww.com/transplantjournal/fulltext/2014/07151/impact_of_omeprazole_on_mycophenolic_acid.1942.aspx 15. Ouerd, S., Frenette, A. J., Williamson, D., Serri, K., D’Aragon, F., Bichet, D. G., & Charbonney, E. (2023). Vasopressin use in the support of organ donors: physiological rationale and review of the literature. Critical Care Explorations, 5(4), e0907. https://doi.org/10.1097/cce.0000000000000907 16. Schnuelle, P., Schmitt, W. H., Weiss, C., Habicht, A., Renders, L., Zeier, M., Drüschler, F., Heller, K., Pisarski, P., Banas, B., Krämer, B. K., Jung, M., Lopau, K., Olbricht, C. J., Weihprecht, H., Schenker, P., De Fijter, J. W., Yard, B. A., & Benck, U. (2017). Effects of Dopamine Donor Pretreatment on Graft Survival after Kidney Transplantation: A Randomized Trial. Clinical Journal of the American Society of Nephrology, 12(3), 493–501. https://doi.org/10.2215/cjn.07600716 17. Rech, T. H., Moraes, R. R., Crispim, D., Czepielewski, M. A., & Leitão, C. B. (2013). Management of the Brain-Dead organ donor. Transplantation, 95(7), 966–974. https://doi.org/10.1097/tp.0b013e318283298e 18. ЛАВРИНЮК Р.П.1, ДЗЯДЗЬКО А.М.2, ШЕСТЮК А.М.1, СКОЧИКОВСКАЯ Е.П.1, ПИКИРЕНЯ И.И.3. (2019, February 24). Гормоно-заместительная терапия потенциального донора и фармакологическая протекция донорских органов на этапе эксплантации - Журнал “Здравоохранение.” Журнал “Здравоохранение” - Научно-практический рецензируемый ежемеcячный журнал. https://www.zdrav.by/transplantologiya/gormono-zamestitelnaya-terapiya-potentsialnogo-donora-i-farmakologicheskaya-protektsiya-donorskih-organov-na-etape-eksplantatsii/ 19. Abu-Zaid, A., Alshahrani, M. S., Al-Matary, A. M., Khadawardi, K., Miski, N. T., Abuzaid, M., AlRasheed, M. A., Baradwan, A., Salem, A., Salem, R., Albadawi, M. I., Jamjoom, M. A., Almubarki, A. A., Abdulmalik, N. A., Almugbel, M., Tulbah, M., Baradwan, S., & Alomar, O. (2022). Isosorbide mononitrate for cervical ripening during labour induction: A systematic review and meta-analysis of 23 randomized controlled trials. European Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology, 276, 38–46. https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2022.06.028 20. Árpádffy-Lovas, T., Baczkó, I., Baláti, B., Bitay, M., Jost, N., Lengyel, C., Nagy, N., Takács, J., Varró, A., & Virág, L. (2020). Electrical restitution and its modifications by antiarrhythmic drugs in undiseased human ventricular muscle. Frontiers in Pharmacology, 11. https://doi.org/10.3389/fphar.2020.00479 21. Benamu, E., Pereira, M. R., Taimur, S., Jacobs, S. E., Friedman, A. L., Jenkins, S. P., Herold, B. C., & Madan, R. P. (2019). Isolation of antibiotic‐resistant gram‐negative organisms from donor respiratory culture does not impact non‐lung solid organ recipient management. Clinical Transplantation, 33(8). https://doi.org/10.1111/ctr.13646 22. Camargo, L. F. A., Marra, A. R., Pignatari, A. C. C., Sukiennik, T., Behar, P., Medeiros, E. a. S., Ribeiro, J. C., Girão, E. S., Correa, L. A., Guerra, C., Brites, C., Pereira, C. E., Carneiro, I., Reis, M. A., Souza, M. H., Barata, C. U., & Edmond, M. B. (2015). Nosocomial bloodstream infections in a nationwide study: comparison between solid organ transplant patients and the general population. Transplant Infectious Disease, 17(2), 308–313. https://doi.org/10.1111/tid.12356 23. Freire, M. P., Antonopoulos, I. M., Piovesan, A. C., Moura, M. E. B., De Paula, F. J., Spadão, F., Guimarães, T., David-Neto, E., Nahas, W. C., & Pierrotti, L. C. (2015). Amikacin prophylaxis and risk factors for surgical site infection after kidney transplantation. Transplantation, 99(3), 521–527. https://doi.org/10.1097/tp.0000000000000381 24. Fan, P. (2022). Epidemiological distribution of donor infection and drug resistance of main pathogens in organ donation after citizen’s death. Organ Transplantation;(6): 225-2022. | WPRIM. https://pesquisa.bvsalud.org/portal/resource/pt/wpr-920853 25. Yong-Jiu Xiao, Long-Xiang Su, Xin Zhang, Li-Xin Xie. (2013). Moxifloxacin-induced multiple organ dysfunction possibly related to mutations in several genes involved in drug metabolism pathways. PubMed. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23557583/ 26. Chen Z., Lai X.X., Zhang L., et al. (2017). Distribution and drug resistance of pathogens in infected organ donors from donation after the citizen death. Europe PMC. https://europepmc.org/article/med/29374911 27. Pinsard, M., Ragot, S., Mertes, P., Bleichner, J., Zitouni, S., Cook, F., Pierrot, M., Dube, L., Menguy, E., Lefèvre, L., Escaravage, L., Dequin, P., Vignon, P., & Pichon, N. (2014). Interest of low-dose hydrocortisone therapy during brain-dead organ donor resuscitation: the CORTICOME study. Critical Care, 18(4), R158. https://doi.org/10.1186/cc13997

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ П РОТОКОЛА

Список разработчиков

1. Пя Юрий Владимирович – доктор медицинских наук, профессор, главный внештатный кардиохирург Министерства здравоохранения Республики Казахстан, Директор по науке НАО «Национальный научный кардиохирургический центр», Председатель Правления КФ «University Medical Center».
2. Бекбосынова Махаббат Сансызбаевна – доктор медицинских наук, главный внештатный кардиолог МЗ РК, Председатель Правления НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
3. Андосова Салтанат Абдижанаповна – кандидат медицинских наук, врач кардиолог НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
4. Новикова Светлана Петровна – кандидат медицинских наук, заведующая отделением кардиохирургии №2 НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
5. Джетыбаева Салтанат Кожиковна – кандидат медицинских наук, врач кардиолог НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
6. Калиев Рымбай Болатович – заведующий операционного отделения с лабораторией вспомогательного кровообращения НАО «Национальный научный кардиохирургический центр», заведующий операционным блоком.
7. Капышев Тимур Сайранович – директор Центра передовых знаний НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
8. Вахрушев Иван Александрович –Заведующий отделением анестезиологии и реанимации (взрослое) НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».
9. Шайсултанова Сауле Талгатовна – директор РГП на ПХВ «Республиканский центр по координации трансплантации и высокотехнологичных медицинских услуг».
10. Литвинова Лия Равильевна – клинический фармаколог НАО «Национальный научный кардиохирургический центр».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензенты:

1. Джошибаев Сейтхан Джошибаевич – доктор медицинских наук, профессор, председатель Ассоциации кардиохирургов Центральной Азии и Казахстана, Директор ТОО «Научно-клинический центр кардиохирургии и трансплантологии».
2. Жаркимбеков Бакыт Калжешович – кандидат медицинских наук, заведующий Ситуационного центра РГП на ПХВ «Национальный координационный центр экстренной медицины».

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его разработки или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Краткое описание

Одобрен

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения Республики Казахстан

от «18» августа 2023 года

Протокол №187

КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ МЕДИЦИНСКОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА

ПОДГОТОВКА ДОНОРА К МУЛЬТИОРГАННОМУ ЗАБОРУ ОРГАНОВ И/ИЛИ ТКАНЕЙ

Подготовка донора к мультиорганному забору органов и/или тканей это комплекс мероприятий, состоящий из 2 этапов:

1. консультативно диагностические мероприятия, направленные на выявление противопоказаний к забору отдельных органов и тканей;
2. кондиционирование осуществление фармакологического воздействия на органы и функциональные системы донора в условиях смерти мозга с продолжающейся ИВЛ, направленное на сохранение гомеостаза, функции органов и тканей, запланированных к изъятию с последующей транспо ртировкой и трансплантацией. [3]

донор – человек, труп человека, животное, от которых производятся забор донорской крови, ее компонентов, иного донорского материала (в том числе сперма, яйцеклетки, ткани репродуктивных органов, половых клеток, эмбрионов), а также изъятие органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) для трансплантации к реципиенту; [1,3,4]

донорская организация – организация здравоохранения, в которой осуществляется изъятие и консервация органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от трупов с целью трансплантации; [1,3]

донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и выполнение аллогенной донации крови и ее компонентов;

необратимая гибель головного мозга – прекращение деятельности головного мозга в связи с гибелью вещества головного мозга, при котором могут проводиться искусственные меры по поддержанию функций органов. [1,2]

ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Код(ы) МКБ 10

G93.1 – Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
G93.6 – Отек головного мозга
I46.0 – Остановка сердца с успешным восстановлением сердечной деятельности
I60 – Субарахноидальное кровоизлияние
I61 – Внутримозговое кровоизлияние
I62 – Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
I63 – Инфаркт мозга
I64 – Инсульт, неуточненный как инфаркт мозга или кровоизлияние.
S06 – Внутричерепная травма
S06.1 – Травматический отек головного мозга

Дата разработки и пересмотра протокола: 2014 год (пересмотр в 2023 год)

Пользователи протокола: врачи анестезиологи-реаниматологи, невропатологи, нейрохирурги, кардиологи, нефрологи, гематологи, пульмонологи, офтальмологи, инфекционисты, терапевты, травматологи, комбустиологи, интервенционные кардиологи, кардиохирурги, перфузиологи, хирурги, трансплантологи.

Категория пациентов: взрослые.

Сокращения, используемые в протоколе:

АД артериальное давление

АсТ аспартатаминотрансфераза

АлТ аланинаминотрансфераза

АЧТВ активированное частичное тромбопластиновое время

ВИЧ вирус иммуно дефицита человека

ИВЛ искусственная вентиляция легких

ИФА иммуноферментный анализ

ИХЛА иммунохемилюминесцентный анализ

КТ компьютерная томография

КЩС кислотно-щелочное состояние

МНО международное нормализованное отношение

МРТ магнитно резонансная томография

УЗДГ ультразвуковая допплерография

УЗИ ультразвуковое исследование

ПТИ протромбиновый индекс

ТБД трахео бронхиальное дерево

ЦВД центральное венозное давление

ЭКГ электрокардиография

ЭхоКГ эхокардиография

TV дыхательный объем

PEEP положительное давление конца выдоха

Plateau PIP давления плато вдоха

G93.1 – Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках
I61 – Внутримозговое кровоизлияние
I62 – Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние
I64 – Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I63 – Инфаркт мозга
I46.0 – Остановка сердца с успешным восстановлением сердечной деятельности
G93.6 – Отек мозга
I60 – Субарахноидальное кровоизлияние
S06.1 – Травматический отек головного мозга

Клиническая классификация: нет