Невоспалительные заболевания вульвы и промежности

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2016 (Казахстан)

Утверждение
Одобрено Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения и социального развития от «9» июня 2016 года Протокол №4

Пересмотр
2016 год.

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
1) Lawrie TA, Nordin A, Chakrabarti M, Bryant A, Kaushik S, Pepas L /Medical and surgical treatments for usual-type vulval intraepithelial neoplasia (uVIN)/ Cochrane library/ 5 January 2016.
2) Terlou A, et al. / Treatment of vulvar intraepithelial neoplasia with topical imiquimod: seven years median follow-up of a randomized clinical trial/ Department of Obstetrics and Gynecology, Erasmus MC University Medical Centre, Rotterdam, Gynecol Oncol., 121(1):157-62. Epub 2011 Jan 15/ Randomized Controlled Trial.
3) Amanda Tristram, et al./Activity, safety, and feasibility of cidofovir and imiquimod for treatment of vulval intraepithelial neoplasia (RTіVIN):a multicentre, open-label, randomised, phase 2 trial/ Lancet Oncol 2014/ www.thelancet.com/oncology Published online October 8, 2014 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(14)70456-5
4) Sai L Daayana/ PHASE II TRIAL OF IMIQUIMOD AND HPVTHERAPEUTIC VACCINATION IN PATIENTS WITHVULVAL INTRAEPITHELIAL NEOPLASIA/ A thesis submitted to The University of Manchester for the degree ofDoctor of Medicinein the Faculty of Medical and Human sciences, School of Medicine 2010г.
5) Stier, Elizabeth A, et al. /Safety and efficacy of topical cidofovir to treat high-grade perianal and vulvar intraepithelial neoplasia in HIV-positive men and women/ АIDS: 20 February 2013 - Volume 27 - Issue 4 - p 545–551.
6) Bell MC, et al. Placebo-controlled trial of indole-3-carbinol in the treatment of CIN. Gynecol Oncol 2000;78:123-9.
7) Naik R1, Nixon S, Lopes A, Godfrey K, Hatem MH, Monaghan JM./ A randomized phase II trial of indole-3-carbinol in the treatment of vulvar intraepithelial neoplasia/ nt J Gynecol Cancer. 2006 Mar-Apr;16(2):786-90.
8) Krebs HB/ Prophylactic topical 5-fluorouracil following treatment of human papillomavirus-associated lesions of the vulva and vagina/Obstet Gynecol.1986 Dec;68(6):837-4.
9) Lucy J C Smyth et al. /Immunological responses in women with human papillomavirus type 16 (HPV-16)-associated anogenital intraepithelial neoplasia induced by heterologous prime-boost HPV-16 oncogene vaccination./ Clin Cancer Res 2004 May;10(9):2954-61.
10) Steve Chaplin MSc, MRPharmS and Anne Szarewski PhD, MB BS, DRCOG, MFFP/ Gardasil: first vaccine for human papillomavirus infection/ Prescriber 19 July 2007.
11) В. Чулкова, Е.Г. Новикова, В.В. Соколов, Е.А. Чулкова/ /Диагностика и лечение фоновых и предраковых заболеваний вульвы/Плоскоклеточные вульварные интраэпителиальные неоплазии (VIN)/ Практическая онкология · Т. 7, № 4 – 2006. von Gruenigen VE, Gibbons HE, Gibbins K, Jenison EL, HopkinsMP /Surgical treatments for vulvar and vaginal dysplasia: a randomized controlled trial/Obstet Gynecol. 2007 Apr;109(4):942-7.
12) Manon van Seters, Marc van Beurden, Anton JM de Craen/ Is the assumed natural history of vulvar intraepithelialneoplasia 3 based on enoughevidence, A systematic review of 3322 published patients //Vulvar IntraepithelialNeoplasia:New concepts and strategy/ Gynecol Oncol 2005;97:645 51.
13) Bruchim I,GotliebWH,Mahmud S,Tunitsky E,Grzywacz K,Ferenczy A.HPV-related vulvar intraepithelial neoplasia: outcome of different management modalities. Int J Gynaecol Obstet 2007;99:23–7.
14) Tidy JA, SoutterWP, Luesley DM,MacLean AB,Buckley CH,Ridley CM.Management of lichen sclerosus and intraepithelial
15) neoplasia of the vulva in the UK. J R Soc Med1996;89:699–701.
16) McNally OM,Mulvany NJ, Pagano R,Quinn MA,Rome RM.VIN 3: a clinicopathologic review. Int J Gynecol Cancer
17) Royal College of Obstetricians and Gynaecologists/ TheManagement of Vulval Skin Disorders/ Green-top Guideline 58 February 2011
18) Narayansingh GV,Cumming GP, Parkin DP,McConnell DT,Honey E,Kolhe PS. Flap repair: an effective strategy forminimising sexual morbidity associated with the surgicalmanagement of vulval intra epithelial neoplasia. J R CollSurg Edinb 2000;45:81–4.19) Terlou A,Hage JJ, van Beurden M. Skinning clitorectomy andskin replacement in women with vulvar intra-epithelialneoplasia. J Plast Reconstr Aesthet Surg 2009;62:341–5.

Сокращения, используемые в протоколе:

NB–Обрати внимание

RW–Реакция Вассермана

ВИЧ–Вирус иммунодефицита человека

ВПЧ–Папилломавирус человека

ДНК–Дезоксирибонуклеиновая кислота

ИФА–Иммуноферментный анализ

МКБ–Международная классификация болезней

УД–Уровень доказательности

УЗИ–ультразвуковое исследование

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1. Дощанова Айкерим Мжаверовна – доктор медицинских наук, профессор, врач высшей категории, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии по интернатуре АО «Медицинский университет Астана».
2. Миреева Алла Эвельевна – доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии интернатуры, врач высшей категории РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».
3. Коркан Ануар Иванович – «Казахский медицинский университет непрерывного образования» доктор медицинских наук, профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом неонатологии, врач акушер-гинеколог высшей категории.
4. Мажитов Талгат Мансурович – доктор медицинских наук, профессор, АО «Медицинский университет Астана», врач клинический фармаколог высшей категории.

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет

Список рецензентов: Калиева Лира Каббасовна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2, РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Краткое описание

Одобрено

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения и социального развития

от «9» июня 2016 года

Протокол №4

Невоспалительные заболевание вульвы и промежности – это патологические изменения, характеризующиеся поражением наружных и слизистой оболочки внутренних женских половых органов.

Дисплазия вульвы или Интраэпителиальная неоплазия вульвы – это любые патологические изменения, при микроскопическом исследовании которых в очагах поражений выявляются признаки интраэпителиальной неоплазии, включающие фигуры митоза и ядерный полиморфизм с потерей нормальной дифференциации.

Слабо выраженная дисплазия вульвы или (ИНВ-1) - если эти изменения охватывают нижнюю треть эпителиального слоя.

Умеренная степень дисплазии или (ИНВ-II) - если данные изменения охватывают половину эпителиального слоя. Резко выраженную дисплазию вульвы или (ИНВ-III), когда изменения захватывают всю толщу эпителия, указывая на или тяжелую интраэпителиальную неоплазию.

Лейкоплакия вульвы – это гиперпластические изменения эпителия с лейкоцитарной инфильтрацией и последующими атрофическими и склеротическими явлениями. Характеризуется наличием образования на слизистой оболочке в виде белой утолщенной бляшки, которая иногда может трескаться. Может наблюдаться у молодых женщин, пик заболевания приходится в возрасте 50 лет.

Атрофия (дистрофия) вульвы – это нарушение роста и созревания эпителия, которые приводят к появлению белых пятен. Доброкачественный процесс, в результате которого развиваются гипертрофические и атрофические изменения вульвы.

При выявлении ИНВ I – III у 3,5 — 9% пациенток заболевание прогрессирует в инвазивный рак в срок от 12 до 96 мес (УД-IA).

Многие плоскоклеточные интраэпителиальные поражения вульвы связаны с ВПЧ, особенно его типами 16, 18, 31, 33, 35 и 51. У 80-90 % больных ИНВ обнаруживают ДНК ВПЧ, но с возрастом этот процент уменьшается. Точно такая же закономерность характерна и для рака вульвы, причем определенные типы ВПЧ связаны с особыми его видами, например веррукозным или кондиломатозным и базалоидным, которые чаще встречаются в более молодом возрасте. (УД-IA).

Соотношение кодов МКБ-10 и МКБ-9:

МКБ-10:

N 90Слабо выраженная дисплазия вульвы

N 90.1Умеренная дисплазия вульвы

N 90.2Резко выраженная дисплазия вульвы, не классифицируемая в других рубриках

N 90.3Дисплазия вульвы неуточненная

N 90.4Лейкоплакия вульвы

N 90.5Атрофия вульвы

N 90.6Гипертрофия вульвы

N 90.7Киста вульвы

N 90.8Другие уточненные невоспалительные болезни вульвы и промежности

N 90.9Невоспалительные болезни вульвы и промежности уточненные

Дата разработки/пересмотра протокола: 2016 год.

Пользователи протокола: ВОП, акушер-гинекологи, онкологи.

Категория пациентов: взрослые.

Шкала уровня доказательности:

Уровень и тип доказательности

I - Доказательства полученные в результате мета-анализа большого числа хорошо сбалансированных рандомизированных исследований. Рандомизированные исследования с низким уровнем ложноположительных и ложнонегативных ошибок

II - Доказательства основаны на результатах не менее одного хорошо сбалансированного рандомизированного исследования. Рандомизированные исследования с высоким уровнем ложноположительных и ложнонегативных ошибок III Доказательства основаны на результатах хорошо спланированных нерандомизированных исследований. Контролируемые исследования с одной группой больных, исследования с группой исторического контроля и т.д.

III - Доказательства основаны на результатах хорошо спланированных нерандомизированных исследований. Контролируемые исследования с одной группой больных, исследования с группой исторического контроля и т.д.

IV - Доказательства, полученные в результате нерандомизированных исследований. Непрямые сравнительные, описательно корреляционные исследования и исследования клинических случаев

V - Доказательства основаны на клинических случаях и примерах

Градация рекомендаций

А - Доказательство I уровня или устойчивые многочисленные данные II, III или IV уровня доказательности

В - Доказательства II, III или IV уровня, считающиеся в целом устойчивыми данными

С - Доказательства II, III или IV уровня, но данные в целом неустойчивые

D - Слабые или несистематические экспериментальные доказательства

N90 – Другие невоспалительные болезни вульвы и промежности

Лейкоплакия вульвы:

По степени выраженности гиперкератоза:
плоская форма (генерализованное распространение процесса по наружным половым органам);
гипертрофическая форма (процесс ограничен);
бородавчатая форма (процесс ограничен);

Атрофия (дистрофия) вульвы:

По гистологической картине:
гиперпластическая дистрофия: - без атипии - с атипией
склерозирующий лишай;
смешанная дистрофия (сочетание гиперпластической дистрофии со склерозирующийм лишаем) - без атипии - с атипией.

Показания для плановой госпитализации: ВИН2-3, подтвержденный гистологически, для хирургического лечения.

Показания для экстренной госпитализации: нет.