Миома матки

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2016 (Казахстан)

Утверждение
Одобрено Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения и социального развития от «9» июня 2016 года

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗСР РК, 2016
1. SOGC CLINICAL PRACTICE GUIDELINE. The Management of Uterine Leiomyomas. J Obstet Gynaecol Can 2015;37(2):157–178 2. Munro MG, Critchley HO, Broder MS, Fraser IS. The FIGO Classification System (“PALM-COEIN”) for causes of abnormal uterine bleeding in non-gravid women in the reproductive years, including guidelines for clinical investigation. Int J Gynaecol Obstet 2011;113:3–13 3. http://bestpractice.bmj.com/best-practice/monograph/567/diagnosis/differential.html 4. SOGC guideline on the management of uterine fibroids in women with otherwise unexplained infertility 2015 5. Миома матки: курс на органосохранение. Информационный бюллетень / В.Е. Радзинский, Г.Ф. Тотчиев. — М.: Редакция журнала StatusPraesens, 2014.

Сокращения, используемые в протоколе

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1. Дощанова Айкерм Мжаверовна – доктор медицинских наук, профессор, врач высшей категории, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии по интернатуре АО «Медицинский университет Астана».
2. Токтарбеков Галымжан Кабдулманович – врач акушер-гинеколог высшей категории, филиал КФ «UMC» ННЦМД.
3. Тулетова Айнур Серикбаевна – PhD, врач первой категории, ассистент кафедры акушерства и гинекологии АО «Медицинский университет Астана».
4. Мажитов Талгат Мансурович – доктор медицинских наук, профессор, АО «Медицинский университет Астана», врач клинический фармаколог высшей категории.

Конфликта интересов: нет.

Список рецензентов: Калиева Лира Каббасовна – доктор медицинских наук, заведующая кафедрой акушерства и гинекологии №2, РГП на ПХВ «Казахский национальный медицинский университет имени С.Д. Асфендиярова».

Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

Краткое описание

Одобрено

Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения и социального развития

от «9» июня 2016 года

Миома матки (лейомиома) – моноклональная доброкачественная опухоль из гладкомышечных волокон матки [1].

Соотношение кодов МКБ-10 и МКБ-9

Дата разработки протокола: 2013 года (пересмотрен 2016 г.).

Пользователи протокола: ВОП, акушер-гинекологи, онкологи.

Категория пациентов: взрослые.

Шкала уровня доказательности:

Соотношение между степенью убедительности доказательств и видом научных исследований.

По локализации и направлению роста:
подбрюшинная (субсерозная) - рост миоматозного узла в сторону брюшной полости под серозную оболочку матки;
подслизистая (субмукозная) - рост миоматозного узла в стороны полости органа под слизистую оболочку матки;
внутристеночная (интерстициальная) - рост узла в толще мышечного слоя матки.

Согласно FIGO (2011 г.) [2].

По клиническим проявлениям:
бессимптомная миома матки (50-80% случаев) – без клинических проявлений;
симптомная миома матки (20-50% случаев) – с клиническими проявлениями.

Диагностика (амбулатория)

ДИАГНОСТИКА НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ

Диагностические критерии (УД - III)

Жалобы:
аномальные маточные кровотечения;
тазовая боль;
тяжесть внизу живота;
увеличение живота;
нарушение функции мочевого пузыря (дизурия);
нарушение функции кишечника (дисхезия)
бесплодие.

Анамнез:

Значимыми моментами анамнеза являются:
отсутствие беременности и родов;
раннее менархе,
увеличение частоты менструации;
длительность дисменореи;
отягощенная наследственность;
повышенная масса тела;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
возраст (пик заболеваемости 40-50 лет).

Физикальное обследование:

Бимануальное влагалищное исследование:
матка увеличена в размерах, с неровными контурами за счет плотноватых узлов.

Лабораторные исследования:
ОАК – снижение гемоглобина (анемия различной степени выраженности) при отсутствии экстрагенитальной патологии.

Инструментальные исследования:
УЗИ (трансвагинальное, трансабдоминальное, трансвагинальное соногистерография с контрастированием):
чувствительность и специфичность 98-100%. (УД - А);
небольшие гетерогенные эхо-сигналы в пределах границ миометрия;
гипоэхогенная и гетерогенная эхоструктура матки с неровными контурами;
признаком нарушения питания миоматозного узла, является наличие кистозных областей в пределах миом.

NB! при размерах миомы матки больше 12 недель предпочтительно производить трансабдоминальное УЗИ (УД - С).

NB! трансвагинальная соногистерография с контрастированием (введение физиологического раствора в полость матки), имеет высокую диагностическую значимость при субмукозных узлах и позволяет дифференцировать от полипов эндометрия.

NB! субмукозная миома матки имеет меньшую эхогенность, чем полипы и окружающий эндометрий и тщательный осмотр позволяет визуализировать ее «продолжение» в окружающем миометрии.

МРТ – при наличии атипичных форм образований малого таза и брюшной полости. (УД - С).

Диагностический алгоритм:

Диагностика (скорая помощь)

ДИАГНОСТИКА НА ЭТАПЕ СКОРОЙ НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ

Диагностические мероприятия:

Жалобы:
кровянистые выделения из половых путей, боли внизу живота.

Физикальный осмотр:
бледность кожных покровов и видимых слизистых;
снижение артериального давления, тахикардия.

Осмотр и пальпация живота:
щадящее положение женщины;
болезненность при пальпации нижних отделов живота;
положительные симптомы раздражения брюшины при перекруте ножки узла и некрозе узла.

Диагностика (стационар)

ДИАГНОСТИКА НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ

Диагностические критерии на стационарном уровне: смотрите диагностические критерии на амбулаторном уровне.

Диагностический алгоритм:

Перечень основных диагностических мероприятий:
ОАК.

Перечень дополнительных диагностических мероприятий:
УЗИ малого таза трансвагинально и /или абдоминально,
гистеросонография малого таза;
гистероскопия;
МРТ малого таза.

NB! В условиях стационара могут проводиться все виды лечебно-диагностических мероприятий при обоснованности и вынесении показаний с учетом имеющихся основных и сопутствующих заболеваний в рамках существующих клинических протоколов.

Дифференциальный диагноз и обоснование дополнительных исследований

[3]:

Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении

ЛЕЧЕНИЕ НА АМБУЛАТОРНОМ УРОВНЕ

Тактика лечения

Лечение женщин с миомой/лейомиомой должно быть индивидуализированным на основе симптоматики, размера и расположения миомы, возраста, желания пациента, потребности в сохранении способности к деторождению или матки, доступности терапии, а также опыт врача (УД-IIIB) [1,4,5].

Немедикаментозное лечение: нет.

Медикаментозное лечение:

Показания к медикаментозной терапии миомы матки:
желание больной сохранить репродуктивную функцию;
миома матки, которая не превышает размеров 12 недель беременности;
миома, сопровождающаяся экстрагенитальными заболеваниями с высоким анестезиологическим и хирургическим риском;
медикаментозной терапии как подготовительный этап к операции или как реабилитационная терапия в послеоперационном периоде после консервативной миомэктомии.

Эффективное лечение женщин с аномальным маточным кровотечением, вызванное миомой, включает: левоноргестрел-содержащие внутриматочные системы (УД - I) аналоги гонадолиберина, (УД-I) селективные модуляторы рецепторов прогестерона, (УД - I) оральные контрацептивы, (УД - II-2) прогестины, (УД – II-2) и даназол (УД - II2) [1].

NB! Эффективными методами лечения симптомной миомы матки являются селективные модуляторы прогестиновых рецептора и гонадотропин-рилизинг гормона аналогов. (УД - I).

NB! Лечение а-ГнРГ эффективно уменьшает размер узлов и маточное кровотечение, но применяется не более 6 месяцев в связи с развитием синдрома медикаментозной менопаузы при длительном применении (УД - А).

NB! Улипристала ацетат эффективно останавливает маточное кровотечение, уменьшает объем миомы матки и увеличивает время предоперационной подготовки пациентов, что важно при наличии анемии у пациентов и/или наличии сопутствующей экстрагенитальной патологии (УД - А).

NB! ОК и ВМС-ЛНГ эффективны в отношении маточных кровотечений, но неэффективны в уменьшении объемов миоматозных узлов.

NB! Даназол – уменьшает объем узлов на 20-25%, эффективно снижает объем тяжелых менструальных кровотечений, однако недостаточно данных в отношении эффективности длительной терапии миомы.

NB! Медикаментозная терапия является методом выбора у женщин, не подлежащих хирургическому лечению или отказывающихся от него. Стоит отметить, что размеры миомы возвращаются к прежним в течение 6 месяцев после прекращения терапии (УД - С).

Перечень основных лекарственных средств:
улипристала ацетат – 5 мг;
А-ГнРг – 11,25 мг;
ВМС с левоноргестрелом – 52 мг;
Даназол;
этинилэстрадиол диеногест 2 мг;
этинилэстрадиол гестоден 75 мг;
этинилэстрадиол дезогестрел 150 мкг.

Перечень дополнительных лекарственных средств:
НПВС;
препараты железа;
тренакса.

Алгоритм действий при неотложных ситуациях на амбулаторном уровне:

Другие виды лечения, оказываемые на амбулаторном уровне: нет

Таблица – 1. Таблица сравнения препаратов:

Показания для консультации специалистов:
консультация онкогинеколога – при подозрении на гиперпластические процессы эндометрия или саркому матки.
консультация терапевта – при анемии, для определения консервативного лечения.
консультации смежных специалистов при наличии экстрагенитальных заболеваний.

Профилактические мероприятия: нет.

Мониторинг состояния пациента:
женщины с бессимптомным течением миомы размерами до 12 недель при отсутствии других патологических образований органов малого таза требуют дальнейшего углубленного обследования для выявления другой патологии, с которой возможно связано развитие миомы матки, и соответственно, необходимо проводить ее лечение;
они должны обращаться к врачу 1 раз в год, или в случае возникновения симптомов заболевании чаще (УД - С);
женщины с бессимптомной миомой более 12 недель должны консультироваться у специалистов индивидуально в согласованном режиме наблюдения, но не реже одного раза в год и получать консервативную терапию (УД-С) в случае отказа от операции или при наличии противопоказаний к ней.

Индикаторы эффективности лечения:
уменьшение или исчезновение симптомов заболевания;
уменьшение размеров миомы матки или отсутствие роста узлов;
предотвращение рецидивов заболевания.