Микроволновая абляция опухолей печени, почек и легких

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2018 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «11» января 2019 года Протокол №51

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2018
1. Himoto T, Kurokohchi K, Watanabe S, Masaki T. Recent advances in radiofrequency ablation for the management of hepatocellular carcinoma. Hepat Mon. 2012;12:e5945. 2. Parkin DM, Bray F, Ferlay J, Pisani P. Global cancer statistics, 2002. CA Cancer J Clin. 2005;55:74–108. 3. Yang JD, Roberts LR. Epidemiology and management of hepatocellular carcinoma. Infect Dis Clin North Am. 2010;24:899–919, viii. 4. Altekruse SF, McGlynn KA, Reichman ME. Hepatocellular carcinoma incidence, mortality, and survival trends in the United States from 1975 to 2005. J Clin Oncol. 2009;27:1485–1491 5. Ghanaati H, Alavian SM, Jafarian A, Ebrahimi Daryani N, Nassiri-Toosi M, Jalali AH, Shakiba M. Imaging and Imaging-Guided Interventions in the Diagnosis and Management of Hepatocellular Carcinoma (HCC)-Review of Evidence. Iran J Radiol. 2012;9:167–177. 6. Blum HE. Hepatocellular carcinoma: HCC. Hepat Mon. 2011;11:69–70 7. Yu SC, Yeung DT, So NM. Imaging features of hepatocellular carcinoma. Clin Radiol. 2004;59:145–156. 8. Lee KH, O’Malley ME, Kachura JR, Haider M, Hanbidge A. Pictorial essay. Hepatocellular carcinoma: imaging and imaging-guided intervention. AJR Am J Roentgenol. 2003;180:1015–1022. 9. Zhang BH, Yang BH, Tang ZY. Randomized controlled trial of screening for hepatocellular carcinoma. J Cancer Res Clin Oncol. 2004;130:417–422. [PubMed] 10. Llovet JM, Brú C, Bruix J. Prognosis of hepatocellular carcinoma: the BCLC staging classification. Semin Liver Dis. 1999;19:329–338. 11. Llovet JM, Burroughs A, Bruix J. Hepatocellular carcinoma. Lancet. 2003;362:1907–1917 12. Forner A, Reig ME, de Lope CR, Bruix J. Current strategy for staging and treatment: the BCLC update and future prospects. Semin Liver Dis. 2010;30:61–74. 13. Mazzaferro V, Regalia E, Doci R, Andreola S, Pulvirenti A, Bozzetti F, Montalto F, Ammatuna M, Morabito A, Gennari L. Liver transplantation for the treatment of small hepatocellular carcinomas in patients with cirrhosis. N Engl J Med. 1996;334:693–699 14. Bismuth H, Majno PE, Adam R. Liver transplantation for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 1999;19:311–322. 15. Bruix J, Sherman M; American Association for the Study of Liver Disease. Management of hepatocellular carcinoma: an update. Hepatology. 2011;53:1020–1022. 16. Liu JH, Chen PW, Asch SM, Busuttil RW, Ko CY. Surgery for hepatocellular carcinoma: does it improve survival? Ann Surg Oncol. 2004;11:298–303. 17. Yamamoto J, Iwatsuki S, Kosuge T, Dvorchik I, Shimada K, Marsh JW, Yamasaki S, Starzl TE. Should hepatomas be treated with hepatic resection or transplantation? Cancer. 1999;86:1151–1158. 18. Okada S, Okazaki N, Nose H, Yoshimori M, Aoki K. Prognostic factors in patients with hepatocellular carcinoma receiving systemic chemotherapy. Hepatology. 1992;16:112–117. 19. Molla N, AlMenieir N, Simoneau E, Aljiffry M, Valenti D, Metrakos P, Boucher LM, Hassanain M. The role of interventional radiology in the management of hepatocellular carcinoma. Curr Oncol. 2014;21:e480–e492. 20. Gamblin TC, Geller DA. Downstaging hepatocellular carcinoma prior to liver transplantation. Liver Transpl. 2005;11:1466–1468. 21. Heckman JT, Devera MB, Marsh JW, Fontes P, Amesur NB, Holloway SE, Nalesnik M, Geller DA, Steel JL, Gamblin TC. Bridging locoregional therapy for hepatocellular carcinoma prior to liver transplantation. Ann Surg Oncol. 2008;15:3169–3177. 22. Goldberg SN, Gazelle GS, Mueller PR. Thermal ablation therapy for focal malignancy: a unified approach to underlying principles, techniques, and diagnostic imaging guidance. AJR Am J Roentgenol. 2000;174:323–331 23. Gervais DA, Arellano RS. Percutaneous tumor ablation for hepatocellular carcinoma. AJR Am J Roentgenol. 2011;197:789–794. 24. Brace CL. Radiofrequency and microwave ablation of the liver, lung, kidney, and bone: what are the differences? Curr Probl Diagn Radiol. 2009;38:135–143. 25. Lu DS, Raman SS, Limanond P, Aziz D, Economou J, Busuttil R, Sayre J. Influence of large peritumoral vessels on outcome of radiofrequency ablation of liver tumors. J Vasc Interv Radiol. 2003;14:1267–1274. 26. Mulier S, Ni Y, Jamart J, Ruers T, Marchal G, Michel L. Local recurrence after hepatic radiofrequency coagulation: multivariate meta-analysis and review of contributing factors. Ann Surg. 2005;242:158–171. 27. Crocetti L, de Baere T, Lencioni R. Quality improvement guidelines for radiofrequency ablation of liver tumours. Cardiovasc Intervent Radiol. 2010;33:11–17. 28. Livraghi T, Goldberg SN, Lazzaroni S, Meloni F, Solbiati L, Gazelle GS. Small hepatocellular carcinoma: treatment with radio-frequency ablation versus ethanol injection. Radiology. 1999;210:655–661 29. Simon CJ, Dupuy DE, Mayo-Smith WW. Microwave ablation: principles and applications. Radiographics. 2005;25 Suppl 1:S69–S83. 30. Yu NC, Raman SS, Kim YJ, Lassman C, Chang X, Lu DS. Microwave liver ablation: influence of hepatic vein size on heat-sink effect in a porcine model. J Vasc Interv Radiol. 2008;19:1087–1092. 31. Lloyd DM, Lau KN, Welsh F, Lee KF, Sherlock DJ, Choti MA, Martinie JB, Iannitti DA. International multicentre prospective study on microwave ablation of liver tumours: preliminary results. HPB (Oxford) 2011;13:579–585. 32. Gillams AR. Image guided tumour ablation. Cancer Imaging. 2005;5:103–109. 33. Sun Y, Wang Y, Ni X, Gao Y, Shao Q, Liu L, Liang P. Comparison of ablation zone between 915- and 2,450-MHz cooled-shaft microwave antenna: results in in vivo porcine livers. AJR Am J Roentgenol. 2009;192:511–514. 34. Lubner MG, Brace CL, Hinshaw JL, Lee FT. Microwave tumor ablation: mechanism of action, clinical results, and devices. J Vasc Interv Radiol. 2010;21:S192–S203. 35. Shi W, Liang P, Zhu Q, Yu X, Shao Q, Lu T, Wang Y, Dong B. Microwave ablation: results with double 915 MHz antennae in ex vivo bovine livers. Eur J Radiol. 2011;79:214–217. 36. Curley SA. Radiofrequency ablation of malignant liver tumors. Oncologist. 2001;6:14–23. 37. Kettenbach J, Köstler W, Rücklinger E, Gustorff B, Hüpfl M, Wolf F, Peer K, Weigner M, Lammer J, Müller W, et al. Percutaneous saline-enhanced radiofrequency ablation of unresectable hepatic tumors: initial experience in 26 patients. AJR Am J Roentgenol. 2003;180:1537–1545. 38. Miao Y, Ni Y, Yu J, Zhang H, Baert A, Marchal G. An ex vivo study on radiofrequency tissue ablation: increased lesion size by using an “expandable-wet” electrode. Eur Radiol. 2001;11:1841–1847. 39. Ni Y, Miao Y, Mulier S, Yu J, Baert AL, Marchal G. A novel “cooled-wet” electrode for radiofrequency ablation. Eur Radiol. 2000;10:852–854. 40. Miao Y, Ni Y, Yu J, Marchal G. A comparative study on validation of a novel cooled-wet electrode for radiofrequency liver ablation. Invest Radiol. 2000;35:438–444 41. Burdío F, Güemes A, Burdío JM, Navarro A, Sousa R, Castiella T, Cruz I, Burzaco O, Lozano R. Bipolar saline-enhanced electrode for radiofrequency ablation: results of experimental study of in vivo porcine liver. Radiology. 2003;229:447–456. 42. McGahan JP, Gu WZ, Brock JM, Tesluk H, Jones CD. Hepatic ablation using bipolar radiofrequency electrocautery. Acad Radiol. 1996;3:418–422. [PubMed] 43. Curley SA, Davidson BS, Fleming RY, Izzo F, Stephens LC, Tinkey P, Cromeens D. Laparoscopically guided bipolar radiofrequency ablation of areas of porcine liver. Surg Endosc. 1997;11:729–733. 44. Haemmerich D, Staelin ST, Tungjitkusolmun S, Lee FT, Mahvi DM, Webster JG. Hepatic bipolar radio-frequency ablation between separated multiprong electrodes. IEEE Trans Biomed Eng. 2001;48:1145–1152. 45. Haemmerich D, Tungjitkusolmun S, Staelin ST, Lee FT, Mahvi DM, Webster JG. Finite-element analysis of hepatic multiple probe radio-frequency ablation. IEEE Trans Biomed Eng. 2002;49:836–842. 46. Ito N, Pfeffer J, Isfort P, Penzkofer T, Kuhl CK, Mahnken AH, Schmitz-Rode T, Bruners P. Bipolar radiofrequency ablation: development of a new expandable device. Cardiovasc Intervent Radiol. 2014;37:770–776. 47. Seror O, N’Kontchou G, Van Nhieu JT, Rabahi Y, Nahon P, Laurent A, Trinchet JC, Cherqui D, Vicaut E, Beaugrand M, et al. Histopathologic comparison of monopolar versus no-touch multipolar radiofrequency ablation to treat hepatocellular carcinoma within Milan criteria. J Vasc Interv Radiol. 2014;25:599–607. 48. Cernicanu A, Lepetit-Coiffé M, Viallon M, Terraz S, Becker CD. New horizons in MR-controlled and monitored radiofrequency ablation of liver tumours. Cancer Imaging. 2007;7:160–166. 49. Seki T, Wakabayashi M, Nakagawa T, Itho T, Shiro T, Kunieda K, Sato M, Uchiyama S, Inoue K. Ultrasonically guided percutaneous microwave coagulation therapy for small hepatocellular carcinoma. Cancer. 1994;74:817–825. 50. Shibata T, Iimuro Y, Yamamoto Y, Maetani Y, Ametani F, Itoh K, Konishi J. Small hepatocellular carcinoma: comparison of radio-frequency ablation and percutaneous microwave coagulation therapy. Radiology. 2002;223:331–337. 51. Lau WY, Leung TW, Yu SC, Ho SK. Percutaneous local ablative therapy for hepatocellular carcinoma: a review and look into the future. Ann Surg. 2003;237:171–179. 52. Brace CL. Microwave ablation technology: what every user should know. Curr Probl Diagn Radiol. 2009;38:61–67. 53. Kuang M, Lu MD, Xie XY, Xu HX, Mo LQ, Liu GJ, Xu ZF, Zheng YL, Liang JY. Liver cancer: increased microwave delivery to ablation zone with cooled-shaft antenna--experimental and clinical studies. Radiology. 2007;242:914–924. 54. Cheng Z, Xiao Q, Wang Y, Sun Y, Lu T, Liang P. 915MHz microwave ablation with implanted internal cooled-shaft antenna: initial experimental study in in vivo porcine livers. Eur J Radiol. 2011;79:131–135. 55. Knavel EM, Hinshaw JL, Lubner MG, Andreano A, Warner TF, Lee FT, Brace CL. High-powered gas-cooled microwave ablation: shaft cooling creates an effective stick function without altering the ablation zone. AJR Am J Roentgenol. 2012;198:W260–W265. 56. European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012;56:908–943. 57. Livraghi T, Meloni F, Di Stasi M, Rolle E, Solbiati L, Tinelli C, Rossi S. Sustained complete response and complications rates after radiofrequency ablation of very early hepatocellular carcinoma in cirrhosis: Is resection still the treatment of choice? Hepatology. 2008;47:82–89. 58. Peng ZW, Zhang YJ, Chen MS, Xu L, Liang HH, Lin XJ, Guo RP, Zhang YQ, Lau WY. Radiofrequency ablation with or without transcatheter arterial chemoembolization in the treatment of hepatocellular carcinoma: a prospective randomized trial. J Clin Oncol. 2013;31:426–432. 59. Minami Y, Kudo M. Radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma: a literature review. Int J Hepatol. 2011;2011:104685. 60. Georgiades CS, Hong K, Geschwind JF. Radiofrequency ablation and chemoembolization for hepatocellular carcinoma. Cancer J. 2008;14:117–122. 61. Livraghi T, Solbiati L, Meloni MF, Gazelle GS, Halpern EF, Goldberg SN. Treatment of focal liver tumors with percutaneous radio-frequency ablation: complications encountered in a multicenter study. Radiology. 2003;226:441–451. 62. Lin SM. Local ablation for hepatocellular carcinoma in taiwan. Liver Cancer. 2013;2:73–83. 63. Qian GJ, Wang N, Shen Q, Sheng YH, Zhao JQ, Kuang M, Liu GJ, Wu MC. Efficacy of microwave versus radiofrequency ablation for treatment of small hepatocellular carcinoma: experimental and clinical studies. Eur Radiol. 2012;22:1983–1990. 64. Buscarini L, Buscarini E. Therapy of HCC-radiofrequency ablation. Hepatogastroenterology. 2001;48:15–19. 65. N’Kontchou G, Mahamoudi A, Aout M, Ganne-Carrié N, Grando V, Coderc E, Vicaut E, Trinchet JC, Sellier N, Beaugrand M, et al. Radiofrequency ablation of hepatocellular carcinoma: long-term results and prognostic factors in 235 Western patients with cirrhosis. Hepatology. 2009;50:1475–1483. 66. Chen MS, Li JQ, Zheng Y, Guo RP, Liang HH, Zhang YQ, Lin XJ, Lau WY. A prospective randomized trial comparing percutaneous local ablative therapy and partial hepatectomy for small hepatocellular carcinoma. Ann Surg. 2006;243:321–328. 67. Huang J, Yan L, Cheng Z, Wu H, Du L, Wang J, Xu Y, Zeng Y. A randomized trial comparing radiofrequency ablation and surgical resection for HCC conforming to the Milan criteria. Ann Surg. 2010;252:903–912. 68. Liang P, Yu J, Lu MD, Dong BW, Yu XL, Zhou XD, Hu B, Xie MX, Cheng W, He W, et al. Practice guidelines for ultrasound-guided percutaneous microwave ablation for hepatic malignancy. World J Gastroenterol. 2013;19:5430–5438. 69. Livraghi T, Meloni F, Solbiati L, Zanus G; Collaborative Italian Group using AMICA system. Complications of microwave ablation for liver tumors: results of a multicenter study. Cardiovasc Intervent Radiol. 2012;35:868–874. 70. Lee KF, Hui JW, Cheung YS, Wong JS, Chong CN, Wong J, Yu SC, Lai PB. Surgical ablation of hepatocellular carcinoma with 2.45-GHz microwave: a critical appraisal of treatment outcomes. Hong Kong Med J. 2012;18:85–91. 71. Martin RC, Scoggins CR, McMasters KM. Safety and efficacy of microwave ablation of hepatic tumors: a prospective review of a 5-year experience. Ann Surg Oncol. 2010;17:171–178. 72. Liang P, Wang Y, Yu X, Dong B. Malignant liver tumors: treatment with percutaneous microwave ablation--complications among cohort of 1136 patients. Radiology. 2009;251:933–940. 73. Dong B, Liang P, Yu X, Su L, Yu D, Cheng Z, Zhang J. Percutaneous sonographically guided microwave coagulation therapy for hepatocellular carcinoma: results in 234 patients. AJR Am J Roentgenol. 2003;180:1547–1555. 74. Liang P, Yu J, Yu XL, Wang XH, Wei Q, Yu SY, Li HX, Sun HT, Zhang ZX, Liu HC, et al. Percutaneous cooled-tip microwave ablation under ultrasound guidance for primary liver cancer: a multicentre analysis of 1363 treatment-naive lesions in 1007 patients in China. Gut. 2012;61:1100–1101. 75. Liang P, Wang Y. Microwave ablation of hepatocellular carcinoma. Oncology. 2007;72 Suppl 1:124–131. 76. 76 American Cancer Society. What are the key statistics for lung cancer? 12 November. – 2005. 2004.http://www.cancer. 77. Radiofrequency ablation of advanced lung tumors: imaging features, local control, and follow-up protocol. Ying Wang,Guodong Li, Wentao Li, Xinhong He, Lichao Xu. 2015; 8(10): 18137–18143. 78. Dienemann H. Principles of surgical treatment in localized non-small cell lung cancer // Lung cancer 33. – 2001, (Suppl.1).– P.3-8. 5) Farrell M.A., Di Marco D.C. Imaging-guided radiofrequency ablation of solid renal tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. –2003. – Vol.180. – P.1509. 79. Gadaleta C., Mattioli V., Colucci G. et al. Radiofrequency ablation of 40 lung neoplasms: preliminary results // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2004. – Vol.183. – P.361368. 80. Gervais D.A., McGovern F.J., Arellano R.S. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 1. Indications, results,and role in patient management over a 6-year period and ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005.– Vol.185. – P.6471. 81. Gervais D.A., Arellano R.S., Mueller P.R. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma // Europ. Radiol. – 2005. – Vol.15(5) . – P.960-967. 9) Gervais D.A., Arellano R.S., McGovern F.J. et al. Radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: part 2. Lessons learned with ablation of 100 tumors // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2005. – Vol.185. – P.72-80. 82. Gillams A.R. The use of radiofrequency in cancer // Brit. J. of Cancer. – 2005. – Vol.92. – P.1825-1829. 11) Godley P., Kim S.W. Renal cell carcinoma // Curr. Opin. Oncol. – 2002. – Vol.14. – P.280-285. 83. Lee M.E., Curley S.A., Tanabe K.K. Radiofrequence ablation for cancer // SpringerVerlag New York, Inc. – 2004. – 307 p. 84. Licker M., Spiliopopulos A., Frey J.G. et al. Risk factors for early mortality and major complications following pneumonectomy for non-small cell lung carcinoma of the lung // Chest. – 2002. – Vol.121. – P.1890-1897. 85. Luis J. Herrera. Radiofrequency ablation of pulmonary malignancies. Radiofrequency ablation for cancer // Springer.– 2003. – P.193-211. 86. Mahnken A.H., Gunther R.W., Tacke J. Radiofrequency ablation of renal Tumors // Europ. Radiol. – 2004. – Vol.14(8) . – P.1449-1455. 87. Mahnken A.H., Rohde D., Brkovic D. et al. Percutaneous radiofrequency ablation of renal cell carcinoma: preliminary results // Acta Radiol. – 2005. – Vol.46(2) . – P.208-214. 88. Matsumoto E.D., Johnson D.B., Ogan K. et al. Short-term efficacy of temperaturebased radiofrequency ablation of small renal tumors // Urology. – 2005. – Vol.65. – P.877–881. 89. Mayo-Smith W.W., Dupuy D.E., Parikh P.M. et al. Imaging-guided percutaneous radiofrequency ablation of solid renal masses: techniques and outcomes of 38 treatment sessions in 32 consecutive patients // AJR Amer. J. Roentgenol. – 2003. –Vol.180 (6) . P.1503-1508. 90. Mickisch G., Carballido J., Hellsten S. et al. Guidelines on renal cell cancer // Europ. Urol. – 2001. – Vol.40. – P.252-255. 91. Ni Y., Miao Y., Mulier S. et al. A novel cooled-wet electrode for radiofrequency ablation // Europ. Radiol. – 2000. – Vol.10.– P.852-854. 92. Pavlovich C.P., Walther M.M., Choyke P.L. et al. Percutaneous radio frequency ablation of small renal tumors: initial results // J. Urol. – 2002. – Vol.167. – P.10-15. 93. Sakamoto T., Tsubota N., Iwanaga K. et al. Pulmonary resection for metastases from colorectal cancer // Chest. – 2001.– Vol.119. – P.1069-1072. 94. Traver M.A., Werle D.M., Clark P.E. et al. Oncological efficacy and factors influencing the success of computerized tomography (CT)-guided percutaneous radiofrequency ablation (RFA) on renal neoplasm // J. Urol. – 2006. – Vol.175 (Suppl).– P.360. 95. Van Sonnenberg E., McMullen W., Solbiati L. Tumor ablation // Springer Science + Business Media, Inc. – 2005. –543 p. 96. Wehle M.J., Thiel D.D., Petrou S.P. et al. Conservative management of incidental contrast-enhancing renal masses as safe alternative to invasive therapy // Urology. – 2004. – Vol.64. – P.49-52 97. Lencioni R, Crocetti L. Local-regional treatment of hepatocellular carcinoma. Radiology. 2012;262:43–58. 98. Lu MD, Xu HX, Xie XY, Yin XY, Chen JW, Kuang M, Xu ZF, Liu GJ, Zheng YL. Percutaneous microwave and radiofrequency ablation for hepatocellular carcinoma: a retrospective comparative study. J Gastroenterol. 2005;40:1054–1060. 99. Abdelaziz A, Elbaz T, Shousha HI, Mahmoud S, Ibrahim M, Abdelmaksoud A, Nabeel M. Efficacy and survival analysis of percutaneous radiofrequency versus microwave ablation for hepatocellular carcinoma: an Egyptian multidisciplinary clinic experience. Surg Endosc. 2014;28:3429–3434. 100. Ohmoto K, Yoshioka N, Tomiyama Y, Shibata N, Kawase T, Yoshida K, Kuboki M, Yamamoto S. Comparison of therapeutic effects between radiofrequency ablation and percutaneous microwave coagulation therapy for small hepatocellular carcinomas. J Gastroenterol Hepatol. 2009;24:223–227. 101. Ding J, Jing X, Liu J, Wang Y, Wang F, Wang Y, Du Z. Comparison of two different thermal techniques for the treatment of hepatocellular carcinoma. Eur J Radiol. 2013;82:1379–1384. 102. Lencioni R, Llovet JM. Modified RECIST (mRECIST) assessment for hepatocellular carcinoma. Semin Liver Dis. 2010;30:52–60. 103. Gonzalez-Guindalini FD, Botelho MP, Harmath CB, Sandrasegaran K, Miller FH, Salem R, Yaghmai V. Assessment of liver tumor response to therapy: role of quantitative imaging. Radiographics. 2013;33:1781–1800. 104. Xu HX, Xie XY, Lu MD, Chen JW, Yin XY, Xu ZF, Liu GJ. Ultrasound-guided percutaneous thermal ablation of hepatocellular carcinoma using microwave and radiofrequency ablation. Clin Radiol. 2004;59:53–61. 105. Simo KA, Sereika SE, Newton KN, Gerber DA. Laparoscopic-assisted microwave ablation for hepatocellular carcinoma: safety and efficacy in comparison with radiofrequency ablation. J Surg Oncol. 2011;104:822–829.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1. Малаев Нияз Бейсенович – MD, MMSc, MBA., онколог высшей квалификационной категории, врач интервенционный радиолог АО «Национальный научный медицинский центр»;
2. Колос Анатолий Иванович – доктор медицинских наук, торакальный хирург высшей квалификационной категории АО «Национальный научный медицинский центр»;
3. Искаков Ербол Амангельдинович – PhD, врач уролог высшей квалификационной категории руководитель отдела урологии АО «Национальный научный медицинский центр»;
4. Нурсеитов Ильяс Ержанович – врач интервенционный радиолог АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензент:

1. Кузикеев Марат Оразович – доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра абдоминальной онкологии АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».
2. Карасаев Максат Исмагулович – кандидат медицинских наук, руководитель центра торакальной онкологии АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

C34 – Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C22 – Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C64 – Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные (обязательные) диагностические обследования:
биопсия очагового образования с гистологическим исследованием;
общий анализ крови;
общий анализ мочи;
группа крови и резус-фактор;
биохимический анализ крови: общий белок с фракциями, АЛТ, АСТ, общий/прямой билирубин, ЩФ, ГГТП, ЛДГ, креатинин, мочевина, амилаза, глюкоза;
микрореакция;
коагулограмма: протромбиновое время, МНО, АЧТВ, фибриноген;
маркеры вирусных гепатитов: HBsAg, anti-HCV, ВИЧ;
онкомаркеры АФП, у мужчин - РЭА, ПСА 19-9, у женщин - ХГЧ, СА-125;
УЗИ органов брюшной полости, почек;
рентгенография органов грудной клетки;
КТ/МРТ с контрастированием абдоминального сегмента при ЗНО печени;
КТ органов грудной клетки при ЗНО легких;
КТ/МРТ почек с контрастированием при ЗНО почек;
ЭКГ;
функция внешнего дыхания, спирография при ЗНО легких;
цитологическое исследование мокроты при ЗНО легких;
бронхоскопия при ЗНО легких.

Дополнительные диагностические обследования:
ФГДС с биопсией
фиброколоноскопия / ирригоскопия при подозрении на поражение толстой кишки;
ЭХОКГ
КТ/МРТ малого таза
anti-HAV, anti-HEV, anti-HDV IgG;
ПЦР HBV DNA и HCV RNA качественный тест, при положительном результате anti-HDV IgG – ПЦР РНК HDV;
УЗИ периферических лимфатических узлов,
сцинтиграфия костей для исключения костных метастазов;
ПЭТ КТ;
КТ/МРТ головного мозга для исключения метастазов;
исследование прямой кишки, осмотр гинеколога (у женщин);
динамическая нефросцинтиграфия;
плевральная пункция (торакоцентез);
консультации по показаниям при необходимости - гастроэнтеролога-гепатолога, кардиолога, онкоуролога, онкогинеколога, торакального хирурга, онкохирурга.

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства: полный некроз злокачественного новообразования с возможностью длительной без рецидивной выживаемостью.

Показания и противопоказания для проведения процедуры/вмешательства

Показания к проведению МВА злокачественных (первичных и метастатических) опухолей печени:
наличие противопоказаний к хирургической резекции печени, отказ в хирургическом лечении;
отсутствие внепеченочных проявлений заболевания;
наличие в печени 1 опухолевого узла до 5 см либо 3–4 узлов до 3-4 см в диаметре;
остаточная опухоль после ранее проведенной РЧА либо другого метода лечения;
местный рецидив после ранее проведенной РЧА, резекции печени либо другого метода лечения;
опухоли, визуализируемые при УЗКТ, РКТ;
возможность безопасного доступа к опухоли (расположение узлов не ближе 1 см от воротной либо печеночных вен, долевых желчных протоков);
согласие больного на проведение лечения.

Показания к проведению МВА злокачественных (первичных и метастатических) опухолей почек:
наличие противопоказаний к хирургической резекции, отказ в хирургическом лечении;
наличие у больного единственной почки и высокий риск полной потери функции почки вследствие хирургического удаления почки;
генетическая предрасположеность больных к развитию множественных опухолей (BHD, VHL);
опухоль, визуализируемая при КТ, УЗИ;
согласие больного на проведение МВА;
отсутствие внепочечных проявлений заболевания;
размеры опухолевого узла меньше 5 см в диаметре.

Показания к проведению МВА злокачественных опухолей легких:
больные НМРЛ I–II стадий, не подлежащие хирургическому лечению по следующим причинам: сопутствующие заболевания;
отказ пациента от хирургического лечения;
отсутствие внелегочных проявлений заболевания;
рецидив опухоли менее чем через 6 мес. после резекции легкого;
удаленная первичная опухоль (при метастазах в легких);
больные, имеющие несколько метастазов (всего не более 6) в разных долях легких;
менее 3 метастазов в каждом легком;
диаметр опухоли до 4 см;
опухоли, визуализируемые при КТ;
локализация опухоли не ближе 1 см от прикорневых структур;
согласие больного на проведение лечения.

Противопоказания к проведению МВА злокачественных новообразований

Противопоказания к МВА опухолей печени:

Абсолютные:
не корригируемая коагулопатия;
сепсис;
энцефалопатия;
декомпенсированный цирроз (Child-Pugh C);
терминальная стадия болезни (Okuda III);
активное желудочно-кишечное кровотечение;
не купируемый асцит.

Относительные:
внепеченочные проявления заболевания;
печеночная/почечная недостаточность;
не смещаемое прилежание опухолевого узла к соседним органам (желчный пузырь, желудок, кишечник) и крупным желчным протокам.

Противопоказания к МВА опухолей почек:

Абсолютные:
некоррегируемая коагулопатия;
сепсис;
первичная опухоль не удалена;
сосудистая инвазия.

Относительные:
ожидаемая продолжительность жизни больше года;
центральная локализация опухоли.

Противопоказания к МВА злокачественных опухолей легких:

Абсолютные:
некоррегируемая коагулопатия;
сепсис;
метастатический плеврит.

Относительные:
опухолевые узлы прилежат к диафрагме либо располагаются ближе 1 см к прикорневым структурам;
расположение опухоли рядом с крупными сосудами (аорта, легочные артерии), пищеводом, грудной стенкой, диафрагмой;
близость сосудов> 3 мм в диаметре;
первичная опухоль не удалена;
более 3 метастазов в каждом легком;
общее количество метастазов более 6.

Методика проведения процедуры/вмешательства

Требования к соблюдению мер безопасности и к санитарно-противоэпидемическому режиму: согласно Санитарным правилам «Санитарно -эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года №127.

Требования к оснащению, расходным материалам, лекарственным средствам: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан».

наличие всех инструментов/оборудования, необходимых для микроволновой абляции -генератора, системы охлаждения, антен;
помещение должно быть оснащено системой вентиляции, обеспечивающей оптимальные условия для профилактики хирургической инфекции и работы с газами, используемыми при анестезии;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения хирургического вмешательства на органы грудной, брюшной полости и печень. Лапароскопические и хирургические инструменты должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения анестезиологического пособия. Инструменты и оборудование должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
любая сертифицированная система для МВА опухолей;
система лучевой навигации: КТ, УЗИ, МРТ;
при необходимости любая роботизированная система позиционирования для проведения абляций и других малоинвазивных вмешательств под контролем КТ;
любая визуализационная система для точного позиционирования и ориентации, 3D реконструкции КТ и УЗИ;
анестезиологическое оборудование (аппарат для искусственной вентиляции легких, монитор для контроля сердечной деятельности, артериального давления, сатурации и др.);
динамический контроль: КТ с внутривенным контрастным усилением, ПЭТ/КТ, МРТ с внутривенным контрастным усилением.

Основные расходные материалы:
набор одноразового белья;
комплект электродов для МВА;
МВА генератор, насос, система охлаждения;
венозный катетер;
система одноразовая для инфузий;
скальпель одноразовый;
шприцы 20 мл,10 мл;
перчатки стерильные;
шапочки одноразовые, маски хирургические, бахилы одноразовые;
одноразовые электроды для ЭКГ.

Требования к подготовке пациента:
вечером накануне операции легкий ужин до 18.00;
очистительная клизма;
в день операции – голод;
побрить операционное поле накануне операции;
провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
обработка операционного поля препаратами бактерицидного действия;
мочевой катетер.

Методика проведения процедуры/вмешательства:
собрать систему для МВА по инструкции;
положение больного – лежа на спине, либо на боку, на животе в зависимости от доступа;
процедура проводится, как правило, под внутривенной анестезией и/или интубационным наркозом;
выбор электрода определялся размером очага и удаленностью от поверхности кожи;
пункция очага производится под КТ или УЗ-контролем (консвексный датчик 3.5 МГц с пункционным адаптером), необходимо, чтобы абляционная часть иглы располагалась в центре опухоли. При выявлении эксцентрического расположения электрода необходимо произвести повторную пункцию очага с предварительной термообработкой старого пункционного канала во избежание кровотечения или опухолевой диссеминации, либо введение дополнительных электродов в очаг и обработка его из нескольких точек;
можно ввести несколько электродов одномоментно при наличии несколько рядом расположенных очагов во избежание «потери» очага после МВА;
удостоверившись в правильном расположении электрода, начинается МВА воздействие на опухоль. В результате опухолевая ткань разогревается до температуры 100°С, при которой происходят необратимые изменения в клетках. Время воздействия на опухоль зависит от размеров очага. В конце сеанса лечения электрод извлекается при работающем генераторе и коагулирует пункционный канал.

Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:
отсутствие в послеоперационный период выявляемого всеми доступными визуализационными методами роста резидуальных опухолевых очагов в зоне выполненной абляции;
отсутствие послеоперационных осложнений (осложнений, связанных с доступом и процедурой);
снижение количества инвалидизирующих оперативных вмешательств;
возможность многократного миниинвазивного проведения МВА деструкции;
повышение ожидаемой продолжительности жизни;
повышение качества жизни.