Криодеструкция первичных и метастатических злокачественных новообразований почек, печени, легких, предстательной железы и других паренхиматозных органов

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2020 (Казахстан)

Утверждение
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан от « 2 » июля 2020 года Протокол №103

Источники и литература
Протоколы заседаний Объединенной комиссии по качеству медицинских услуг МЗ РК, 2020
1. Прохоров Г.Г., Беляев А.М., Прохоров Д.Г. Основы клинической криомедицины. СПб-М.: «Книгапотребованию», 2017.-608 стр. 2. Kyoung Doo Song. Percutaneous cryoablation for hepatocellular carcinoma. Clin Mol Hepatol. 2016 Dec; 22(4): 509–515. Published online 2016 Dec 25. doi: 10.3350/cmh.2016.0079. 3. European Association For The Study Of The Liver; European Organisation For Research And Treatment Of Cancer. EASL-EORTC clinical practice guidelines: management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2012;56:908–943. 4. Wang C, Wang H, Yang W at al. Multicenter randomized controlled trial of percutaneous cryoablation versus radiofrequency ablation in hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2015 May;61(5):1579-90. doi: 10.1002/hep.27548. Epub 2015 Mar 20. 5. Niu L.Z, Li J.L, Xu K.C. Percutaneous Cryoablation for Liver Cancer. J Clin Transl Hepatol. 2014 Sep;2(3):182-8. doi: 10.14218/JCTH.2014.00017. Epub 2014 Sep 15. 6. Cutsem Van E, Cervantes A, Adam R et al. ESMO consensus guidelines for the management of patients with metastatic colorectal cancer. Annals of Oncology 27: 1386–1422, 2016 doi:10.1093/annonc/mdw235 Published online 5 July 2016. 7. Niu L, Zhou L, Xu K et al. Cryosurgery for colorectal liver metastases. Ann Palliat Med. 2013 Jul;2(3):130-40. doi: 10.3978/j.issn.2224-5820.2013.04.01. 8. Chang X, Wang Y, Yu H.P et al. CT-guided percutaneous cryoablation for palliative therapy of gastric cancer liver metastases. Cryobiology. 2018 Jun;82:43-48. doi: 10.1016/j.cryobiol.2018.04.010. Epub 2018 Apr 19. 9. Littrup P.J, Aoun H.D, Adam B et al. Percutaneous cryoablation of hepatic tumors: long-term experience of a large U.S. series. Abdom Radiol (NY). 2016 Apr;41(4):767-80. doi: 10.1007/s00261-016-0687-x. 10. Gao W, Guo Z, Zhang X et al. Percutaneous cryoablation of ovarian cancer metastasis to the liver: initial experience in 13 patients. Int J Gynecol Cancer. 2015 Jun;25(5):802-8. doi: 10.1097/IGC.0000000000000420. 11. Escudier B, Porta C, Schmidinger M et al. Renal cell carcinoma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up; Annals of Oncology 30: 706–720, 2019; doi:10.1093/annonc/mdz056. 12. Клинические рекомендации – Рак паренхимы почки – МКБ 10: С64. Утверждены: Российским обществом урологов, Российским обществом онкоурологов, Ассоциацией онкологов России. Год утверждения (частота пересмотра): 2018 (пересмотр каждые 3 года). Министерство Здравоохранения Российской Федерации. 13. Ljungberg B, Albiges L, Bensalah K et al. EAU Guidelines on Renal Cell Carcinoma; European Association of Urology 2018. 14. Campbell S, Uzzo R.G, Allaf M.E et al. Renal Mass and Localized Renal Cancer: AUA Guideline. The Journal of Urology, 2017 September; 98(3):520-529; doi: 10.1016/j.juro.2017.04.100. 15. Thompson R.H, Atwell T, Schmit G at al. Comparison of Partial Nephrectomy and Percutaneous Ablation for cT1 Renal Masses. European Urology, 2015 February; 67(2):252-9; doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.021. 16. Xiong L, Dupuy D.E. Lung Ablation: Whats New? J Thorac Imaging. 2016 Jul;31(4):228-37. doi: 10.1097/RTI.0000000000000212. 17. Yamauchi Y, Izumi Y, Hashimoto K et al. Percutaneous cryoablation for the treatment of medically inoperable stage I non-small cell lung cancer. PLoS One. 2012;7(3):e33223. doi: 10.1371/journal.pone.0033223. Epub 2012 Mar 8. 18. McDevitt J.L, Mouli S.K, Nemcek A.A et al. Percutaneous Cryoablation for the Treatment of Primary and Metastatic Lung Tumors: Identification of Risk Factors for Recurrence and Major Complications. J Vasc Interv Radiol. 2016 Sep;27(9):1371-1379. doi: 10.1016/j.jvir.2016.04.005. Epub 2016 Jun 16. 19. Wang H, Littrup P.J, Duan Y. Thoracic masses treated with percutaneous cryotherapy: initial experience with more than 200 procedures. Radiology. 2005 Apr;235(1):289-98. 20. Eiken P.W, Welch B.T. Cryoablation of Lung Metastases: Review of Recent Literature and Ablation Technique. Semin Intervent Radiol. 2019 Oct;36(4):319-325. doi: 10.1055/s-0039-1697002. Epub 2019 Oct 31. 21. Xiong L, Dupuy D. E. Lung Ablation: Whats New? J Thorac Imaging. 2016 Jul;31(4):228-37. doi: 10.1097/RTI.0000000000000212. 22. IceCure Medical Ltd. Cryoablation of Low Risk Small Breast Cancer - Ice3 Trial: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02200705 23. Poplack S.P, Levine G.M, Henry L at al. A Pilot Study of Ultrasound-Guided Cryoablation of Invasive Ductal Carcinomas up to 15 mm With MRI Follow-Up and Subsequent Surgical Resection. AJR Am J Roentgenol. 2015 May;204(5):1100-8. doi: 10.2214/AJR.13.12325. 24. Simmons R.M, Ballman K.V, Cox C at al. A Phase II Trial Exploring the Success of Cryoablation Therapy in the Treatment of Invasive Breast Carcinoma: Results from ACOSOG (Alliance) Z1072. Ann Surg Oncol. Author manuscript; available in PMC 2017 Aug 1. Published in final edited form as: Ann Surg Oncol. 2016 Aug; 23(8): 2438–2445. Published online 2016 May 24. doi: 10.1245/s10434-016-5275-3 25. Official statement. Management of Fibroadenomas of the Breast. 2018 The American Society of Breast Surgeons. 26. ШачиновЕ.Г, БалахнинП.В, ШмелевА.Сидругие. Чрескожная криоабляция фиброаденомы молочной железы. Гинекология. «РМЖ» №4 от 17.06.2019 стр. 76-79. 27. Hahn M, Pavlista D, Danes J at al. Ultrasound guided cryoablation of fibroadenomas. Ultraschall Med. 2013 Feb;34(1):64-8. doi: 10.1055/s-0032-1325460. Epub 2012 Nov 9. 28. Kaufman C.S, Bachman B, Littrup P.J et al. Cryoablation treatment of benign breast lesions with 12-month follow-up. Am J Surg. 2004 Oct;188(4):340-8. 29. Susa M, Kikuta K, Nakayama R et al. CT guided cryoablation for locally recurrent or metastatic bone and soft tissue tumor: initial experience. BMC Cancer. 2016 Oct 13;16(1):798. 30. Gronchi A, Guadagnolo B.A, Erinjeri J.P. Local Ablative Therapies to Metastatic Soft Tissue Sarcoma. Am Soc Clin Oncol Educ Book. 2016;35:e566-75. doi: 10.14694/EDBK_157450. 31. Sheng M, Wan L, Liu C et al. Is cryosurgery a feasible local therapy for bone metastatic prostate cancer? Singapore Med J. 2018 Nov; 59(11): 584–589. doi: 10.11622/smedj.2018119. 32. Rose S.P and Morris M.J. Cryosurgery/cryoablation in musculoskeletal neoplasms: history and state of the art. Curr Rev Musculoskelet Med. 2015 Dec; 8(4): 353–360. Published online 2015 Oct 27. doi: 10.1007/s12178-015-9307-6. 33. Callstrom M.R, Dupuy E.D, Solomon B.S, et al. PERCUTANEOUS IMAGE - GUIDED CRYOABLATION OF PAINFUL METASTASES INVOLVING BONE: MULTICENTER TRIAL. Cancer. Author manuscript; available in PMC 2018 Jan 8. Published in final edited form as: Cancer. 2013 Mar 1; 119(5): 1033–1041. Published online 2012 Oct 12. doi: 10.1002/cncr.27793 34. Study of Focal Cryoablation in Low-Risk Prostate Cancer: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00774436 35. Overduin G.C, Jenniskens M.F.S, Sedelaar M.J.P. Percutaneous MR-guided focal cryoablation for recurrent prostate cancer following radiation therapy: retrospective analysis of iceball margins and outcomes. Eur Radiol. 2017; 27(11): 4828–4836. Published online 2017 Apr 13. doi: 10.1007/s00330-017-4833 9 36. Sze C, Tsivian E, Tay K.J, et al. Anterior gland focal cryoablation: proof-of-concept primary prostate cancer treatment in select men with localized anterior cancers detected by multi-parametric magnetic resonance imaging. BMC Urol. 2019 Dec 5;19(1):127. doi: 10.1186/s12894-019-0562-5. 37. Lung Tissue Cryoablation. Clinical evaluation report. Author: Ravit Attali, clinical manager. Doc # CL-LU-005. IceCure Medical Ltd. Date: December 2014. 38. Renal Cell Carcinoma (RCC). Clinical evaluation report. Author: Tal Avziz, clinical & regulatory affairs. Doc # CL-KD-004. IceCure Medical Ltd. Date: December 2014. 39. Liver cryoablation. Not limited to Benign and Malignant Hepatic tumors, Liver Metastases. Clinical Evaluation Report. Doc # CL-LV-03. IceCure Medical Ltd. Date: June 2016. 40. Breast Tissue Cryoablation. Clinical Evaluation Report. Doc # CL-GE-010r03. IceCure Medical Ltd. Date: December 2014. 41. Benign and Malignant Bone Tumors Cryoablation. Not limited to Bone cancer, Bone Metastases, lesions in soft and connective tissues. Clinical Evaluation Report. Doc # CL-BN-02. IceCure Medical Ltd. Date: June 2016.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА

Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:

1. Малаев Нияз Бейсенович – MD, MMSc, MBA, интервенционный радиолог высшей категории, онколог. Отделение общей и торакальной хирургии АО «Национальный научный медицинский центр», город Нур-Султан.
2. Прохоров Георгий Георгиевич – доктор медицинских наук, профессор онколог, ведущий научный сотрудник научного отделения общей онкологии и урологии, онколог хирургического отделения опухолей головы и шеи ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России. Директор ООО Международный Институт криомедицины, РФ.
3. Косырев Владислав Юрьевич – доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России. Доцент кафедры онкологии ПММУ им. И.М. Сеченова. Исполнительный директор Российского общества интервенционных онкорадиологов.
4. Кубекова Сауле Жадраевна – MD, PhD ассистент кафедры Внутренних болезней №3 НАО «Медицинский университет Астана».

Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.

Рецензент:

1) Ижанов Е.Б. – доктор медицинских наук, руководитель центра абдоминальной онкологии. Председатель хирургического совета АО «Казахский научно-исследовательский институт онкологии и радиологии».

Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

C44 – Другие злокачественные новообразования кожи
C34 – Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C49 – Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
C41 – Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
C50 – Злокачественное новообразование молочной железы
C74 – Злокачественное новообразование надпочечника
C22 – Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
C64 – Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
C61 – Злокачественное новообразование предстательной железы

Клиническая классификация: нет.

МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Цель проведения процедуры/вмешательства:1-40

Цель криодеструкции – это разрушение (деструкция) опухолевой ткани с помощью локального воздействия сверхнизких температур, при котором ткани злокачественного новообразования (ЗНО) подвергаются деструкции, (разрушению) что приводит к их гибели. Криодеструкция показана для минимально инвазивного лечения доброкачественных и злокачественных новообразований различных локализаций под контролем КТ и УЗИ.

Показания для проведения процедуры/ вмешательства

Показания к проведению криодеструкции злокачественных (первичных и метастатических) опухолей печени

Общие показания к применению криоабляции при первичном (гепатоцелюлярном и холангиоцелюлярном) раке печени:1-4

Гепатоцеллюлярный и холангиоцеллюлярный рак печени:
невозможность радикального оперативного лечения, нерезектабильные опухоли;
единичные опухоли диаметром до 4 см, множественные до 3 см;
противопоказания к общему наркозу;
безуспешность других методов лечения;
адекватная функция печени;
отсутствие венозного тромбоза;
степень тяжести цирроза по классификации Чайлд-Пью: А и Б;
отсутствие значимой коагулопатии.

Общие показания к применению криоабляции при метастатическом раке печени:

Метастазы колоректального рака, метастазы в печень опухолей других локализаций:5-10

невозможность радикального оперативного лечения, нерезектабильные опухоли;
единичные опухоли диаметром до 4 см, множественные до 3 см;
противопоказания к общему наркозу;
безуспешность других методов лечения;
адекватная функция печени;
отсутствие венозного тромбоза;
степень тяжести цирроза по классификации Чайлд-Пью: А и Б;
отсутствие значимой коагулопатии.

Показания к проведению криодеструкции злокачественных (первичных и метастатических) опухолей почек:11-15

Общие показания к применению криоабляции при раке почки:
локализованный рак почки стадий T1a и T1b;
наличие множественных коморбидных (сопутствующие) заболеваний, неудовлетворительное общее состояние здоровья;
непереносимость общего наркоза;
единственная почка;
почечная недостаточность;
наличие множественных опухолевых узлов;
прогрессирующий рост опухоли за короткий промежуток активного наблюдения;
желание пациента получить нехирургическое лечение.

Показания к проведению криодеструкции злокачественных опухолей легких:

Общие показания к применению криоабляции при первичном раке легких:16-19

Немелкоклеточный рак легкого:
немелкоклеточный рак легкого стадий T1a и T1b;
наличие противопоказаний к хирургическому лечению связанных с преклонным возрастом, локализацией опухоли, нарушением функции сердца, ограниченными функциональными резервами легких, и наличием других сопутствующих заболеваний;
единичные и множественные опухоли диаметром ≤4 см;
индекс коморбидности Чарлсона (Charlson) ≥3;
рецидив после хирургическое лечения;
желание пациента получить нехирургическое лечение в связи с наличием сопутствующих заболеваний.

Метастатический рак легкого: 18-21

метастатический рак легкого при различных локализациях первичных опухолей;
единичные и множественные опухоли диаметром ≤4 см;
наличие противопоказаний к хирургическому лечению связанных с преклонным возрастом, локализацией опухоли, нарушением функции сердца, ограниченными функциональными резервами легких, и наличием других сопутствующих заболеваний;
множественные предшествующие торакотомии;
респираторные расстройства;
желание пациента получить нехирургическое лечение.

Показания к проведению криодеструкции опухолей молочных желез:

Общие показания к применению криоабляции при раке молочной железы:22-24

Рак молочной железы:
унифокальный рак молочной железы ≤1,5 см в максимальном диаметре при ультразвуковом сканировании, МРТ или маммографии;
Ноттингемский прогностический индекс 1-2, в частности по шкалеnuclear score и mitotic score должны быть меньше или равны 2;
эстроген-рецептор положительный, прогестерон-рецептор положительный, HER2 отрицательный.

Общие показания к применению криоабляции при фиброаденоме молочной железы:25-28

Фиброаденома молочной железы:
единичные и множественные фиброаденомы;
границы фиброаденомы должны быть отчетливо видны на ультразвуке;
диагноз фиброаденомы должен быть подтвержден гистологически есть подозрение, что фиброаденома относится к листовидной (филлоидную) опухоли или есть подозрение на злокачественность;
размер фиброаденомы должен быть до 4 см в наибольшем диаметре;
дополнительно рекомендуется иметь результаты маммографии, подтверждающие доброкачественный характер опухоли;
когда результаты гистологического анализа противоречат результатам ультразвукового исследования и результатам медицинского осмотра.

Показания к проведению криодеструкции +опухолей костной ткани:29-33

Кости и мягкие ткани:
первичные и метастатические поражения костей и мягких тканей различных локализаций, а также доброкачественные опухоли;
размер поражения ≤4,0 см;
низкая эффективность дистанционной лучевой терапии;
нерезектабельные опухоли;
высокий риск хирургического лечения.

Показания к проведению криодеструкции опухолей предстательной железы:

Общие показания к применению фокальной криоабляции предстательной железы (простаты) у пациентов низкого риска:34-36

мужчины старше 21 лет с ожидаемой продолжительностью жизни >10 лет;
диагноз аденокарциномы предстательной железы;
нет предшествующего лечения рака простаты;
общее состояние онкологического больного по шкале ECOG – 0 или 1;
клиническая стадия заболевания T1c-T2a;
ПСА <10 нм/мл;
объем простаты <60 куб.см при трансректальном УЗИ.

Противопоказания к проведению злокачественных новообразований

Общие противопоказания к применению криодеструкции:
Общее тяжелое состояние пациента
Декомпенсация хронических сердечно-сосудистых заболеваний
Острый инфаркт миокарда, включая период реабилитации пациента после перенесшего инфаркта
Острый инсульт головного мозга
Острые инфекционные заболевания, лихорадка
Истерический невроз или истерия
Индивидуальная непереносимость (идиосинкразия) холода
Острая гемодинамическая или дыхательная нестабильность;
Тяжелые соматические заболевания со стороны жизненно важных органов и систем организма в стадии декомпенсации , почечная, печеночная недостаточность;
Диссеминация опухолевого процесса органов брюшинной и грудной полостей, органов малого таза, забрюшинного пространства и кожи

Противопоказания к криодеструкции новообразований печени:

Абсолютные:
не корригируемая коагулопатия;
сепсис;
энцефалопатия;
декомпенсированный цирроз (Child-Pugh C);
терминальная стадия болезни (Okuda III);
активное желудочно-кишечное кровотечение;
не купируемый асцит.

Относительные:
внепеченочные проявления заболевания;
печеночная/почечная недостаточность;
не смещаемое прилежание опухолевого узла к соседним органам (желчный пузырь, желудок, кишечник) и крупным желчным протокам.

Противопоказания к криодеструкции новообразований почек:

Абсолютные:
некоррегируемая коагулопатия;
сепсис;
первичная опухоль не удалена;
сосудистая инвазия.

Относительные:
ожидаемая продолжительность жизни больше года;
центральная локализация опухоли.

Противопоказания к криодеструкции новообразований легких:

Абсолютные:
некоррегируемая коагулопатия;
сепсис;
метастатический плеврит.

Относительные:
опухолевые узлы прилежат к диафрагме либо располагаются ближе 1 см к прикорневым структурам;
расположение опухоли рядом с крупными сосудами (аорта, легочные артерии), пищеводом, грудной стенкой, диафрагмой;
близость сосудов> 3 мм в диаметре;
первичная опухоль не удалена;
более 3 метастазов в каждом легком;
общее количество метастазов более 6

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Основные (обязательные) диагностические обследования:
Биопсия очагового образования с гистологическим исследованием;
Общий анализ крови;
Общий анализ мочи;
Группа крови и резус-фактор;
Биохимический анализ крови: общий белок с фракциями, АЛТ, АСТ, общий/прямой билирубин, ЩФ, ГГТП, ЛДГ, креатинин, мочевина, амилаза, глюкоза;
Микрореакция;
Коагулограмма: протромбиновое время, МНО, АЧТВ, фибриноген;
Маркеры вирусных гепатитов: HBsAg, anti-HCV, ВИЧ;
Онкомаркеры АФП, у мужчин - РЭА, ПСА 19-9, у женщин - ХГЧ, СА-125;
УЗИ органов брюшной полости, почек;
Рентгенография органов грудной клетки;
КТ/МРТ с контрастированием абдоминального сегмента при ЗНО печени;
КТ органов грудной клетки при ЗНО легких;
КТ/МРТ почекс контрастированием при ЗНО почек;
ЭКГ;
Функция внешнего дыхания, спирография при ЗНО легких;
Цитологическое исследование мокроты при ЗНО легких;
Бронхоскопия при ЗНО легких;
УЗИ молочных, подмышечных желез, консультация онкомаммолога;
Рентген, КТ костной ткани;
КТ/МРТ малого таза.

Дополнительные диагностические обследования:
ФГДС с биопсией;
Маммография, КТ при назначении онкомаммологом;
фиброколоноскопия / ирригоскопия при подозрении на поражение толстой кишки;
ЭХОКГ;
anti-HAV, anti-HEV, anti-HDV IgG;
ПЦР HBV DNA и HCV RNA качественный тест, при положительном результате anti-HDV IgG – ПЦР РНК HDV;
УЗИ периферических лимфатических узлов;
сцинтиграфия костей для исключения костных метастазов;
ПЭТ КТ;
КТ/МРТ головного мозга для исключения метастазов;
исследование прямой кишки, осмотр гинеколога (у женщин);
динамическая нефросцинтиграфия;
плевральная пункция (торакоцентез);
консультации по показаниям при необходимости (гастроэнтеролога, гепатолога, кардиолога, онкоуролога, онкогинеколога, торакального хирурга, онкохирурга).

Требования к проведению процедуры/вмешательства:

Требования к соблюдению мер безопасности и к санитарно-противоэпидемическому режиму: меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно -эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным приказом и.о. Министра национальной экономики Республики Казахстан от 24 февраля 2015 года №127. Требования к оснащению, расходным материалам, лекарственным средствам: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 августа 2011 года № 540 «Об утверждении Положения о деятельности организаций здравоохранения, оказывающих онкологическую помощь населению Республики Казахстан».

Требования к оснащению, расходным материалам, медикаментам:
наличие инструментов/оборудования, необходимых для криодеструкции криотерапевтической консоли, хладагента, термодатчиков, криозондов для криодеструкции различных размеров и интродьюсеров;
помещение должно быть оснащено системой вентиляции, обеспечивающей оптимальные условия для профилактики хирургической инфекции и работы с газами, используемыми при анестезии;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения хирургического вмешательства на органы брюшной, грудной полостей и малого таза. Лапароскопические и хирургические инструменты должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
наличие инструментов, расходных материалов и оборудования для проведения анестезиологического пособия. Инструменты и оборудование должны находиться непосредственно в операционной или смежных помещениях и быть доступны в любое время;
любая сертифицированная система для криодеструкции опухолей;
система лучевой навигации: КТ,УЗИ, МРТ;
при необходимости любая роботизированная система позиционирования для проведения аблаций и других малоинвазивных вмешательств под контролем КТ;
любая визуализационная система для точного позиционирования и ориентации, 3D реконструкции КТ и УЗИ;
анестезиологическое оборудование (аппарат для искусственной вентиляции легких, монитор для контроля сердечной деятельности, артериального давления, сатурации и др.);
динамический контроль после процедуры: КТ с внутривенным контрастным усилением, ПЭТ/КТ, МРТ с внутривенным контрастным усилением.

Основные расходные материалы:
Комплект криозондов для криодеструкции
Термодатчики
Интродьюсеры
Криотерапевтическая консоль
Хладагент- жидкий азот

Требования к подготовке пациента:
вечером накануне операции легкий ужин до 18.00;
очистительная клизма по рекомендации анестезиолога или лечащего врача;
в день операции – голод;
побрить операционное поле накануне операции;
провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
обработка операционного поля препаратами бактерицидного действия;
мочевой катетер.

Методика проведения процедуры/вмешательства:
Собрать систему для криодеструкции по инструкции
Положение больного – лежа на спине, либо на боку, на животе в зависимости от доступа
Процедура проводится, как правило, под внутривенной анестезией и/или интубационным наркозом
Выбор криозонда определялся размером очага и удаленностью от поверхности кожи
Пункция очага производится под КТ или УЗ-контролем (консвексный датчик 3.5 МГц с пункционным адаптером), необходимо, чтобы криоаблационная часть криозонда располагалась в центре опухоли. При выявлении эксцентрического расположения криозонда необходимо произвести повторную пункцию очага с предварительной термообработкой старого пункционного канала во избежание кровотечения или опухолевой диссеминации, либо введение дополнительных криозондов для криодеструкции в очаг и обработка его из нескольких точек
Можно ввести несколько криозондов одномоментно при наличии несколько рядом расположенных очагов с целью увеличения зоны деструкции
Удостоверившись в правильном расположении криозонда, начинается холодовое воздействие на опухоль. В результате опухолевая ткань замораживается до температуры -170°С, при которой происходят необратимые изменения в клетках. Время воздействия на опухоль зависит от размеров очага. Заморозку опухоли необходимо прервать после того, как ледяной шар полностью охватил опухолевый узел с захватом здоровой ткани не менее 5 мм от края опухоли. После этого начинается процедура пассивного оттаивания. Затем цикл заморозки повторяется. В конце сеанса лечения криозонд извлекается из опухоли в режиме активного оттаивания.

Индикаторы эффективности процедуры/вмешательства:
отсутствие в послеоперационный период выявляемого всеми доступными визуализационными методами роста резидуальных опухолевых очагов в зоне выполненной абляции;
отсутствие послеоперационных осложнений (осложнений, связанных с доступом и процедурой);
снижение количества инвалидизирующих оперативных вмешательств;
возможность многократного миниинвазивного проведения деструкции;
повышение ожидаемой продолжительности жизни;
повышение качества жизни.