Кифопластика при патологии позвоночника
Страна
Казахстан
Год
2014
Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2014 (Казахстан)
Утверждение
Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Источники и литература
Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2014
1) Liberman I.H Initial outcome and efficacy of kyphoplasty in the treatment of painful osteoporotic vertebral compression fractures / I.H Liberman // Spain .-2001- Vol.26-P.1631- 1638.
2) Burton A.W Vertebroplasty and kyphoplasty, a comprehensive review //A.W Burton, L.D Rhines. E . Mendel//Neurosurg. Focus.-2005-Vol. 18,N3.-E1.
3) Gaughen J.R.Jr, Jensen M.E., Schweickert PA., Kaufmann T.J., Marx W.F., Kallmes D.F. Relevance of Antecedent Venography in Percutaneous Vertebroplasty for the Treatment of Osteoporotic Compression Fractures. // American Journal of Neuroradiology. — 2002. — V.23. —P.594-600
4) Perez-Higueras A, Alvarez, L, Rossi RE. Percutaneous vertebroplasty: long-term clinical and radiological outcome. // Neuroradiology.- 2002.-44.-P.950-954
5) Jensen ME, Evans AJ, Mathis JM. Percutaneous polymethylmethacrylate vertebroplasty in the treatment of osteoporotic vertebral body compression fractures: technical aspects. // Am. J. Neuroradiol. —1997. —V.18. —P.1897-1904.
6) Wong X., Reiley V.A., Garfin S. Vertebroplasty/ Kyphoplasty //J. Womens Imaging. -200. -Vol.2 - P.117-124
7) Boszczyk B.M., Bierschneider M., Schmid K., Grillhosl A., Robert B., Jaksche H. Microsurgical interlaminary vertebra- and kyphoplasty for severe osteoporotic fractures // J.Neurosurg. - 2004. - Vol. 100. - P.32 - 37.
8) Boonen S., Van Meirhaeghe J., Bastian L., Cummings S.R., Ranstam J., Tillman J.B., Eastell R., Talmadge K., Wardlaw D. Balloon kyphoplasty for the treatment of acute vertebral compression fractures: 2-year results from a randomized trial. - J. Bone Miner. Res. - Jul 2011. - Vol. 26 (7). - P. 1627-37.
9) Svedbom A., Alvares L., Cooper C., Marsh D., Strom O. Balloon kyphoplasty compared to vertebroplasty and nonsurgical management in patients hospitalised with acute osteoporotic vertebral compression fracture: a UK cost-effectiveness analysis. // Osteoporos Int. - Jan 2013. - Vol. 24 (1). - P. 355-67.
10) Педаченко Е.Г., Кущаев С.В. Балонная кифопластика в кн.; Пункционная вертебропластика. - А.Л.Д. - Киев, - стр. 475-483.
III. ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола:
- Керимбаев Талгат Тынышбаевич – д.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», заведующий спинальным отделением;
- Пазылбеков Талгат Турарович – к.м.н., АО «Национальный центр нейрохирургии», медицинский директор;
- Бакыбаев Дидар Ержомартович – АО «Национальный центр нейрохирургии», клинический фармаколог.
Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.
Рецензенты:
Дюсембеков Е.К. – д.м.н., АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», заведующий кафедрой нейрохирургии, главный внештатный нейрохирург УЗ г.Алматы.
Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола через 3 года и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.
Краткое описание
Рекомендовано
Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Кифопластика – это инновационный, эффективный и малоинвазивный метод хирургического лечения пациентов с болью в спине и деформацией позвонка в результате патологического или травматического компрессионного перелома тела позвонка [1-3].
I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Название протокола: Кифопластика при патологии позвоночника
Код протокола:
Код(ы) МКБ-10:
D16.6 – Доброкачественные новообразования позвоночного столба
C41.2 – Злокачественные новообразования позвоночного столба
С79.4 – Вторичное злокачественное новообразование других и неуточнённых отделов нервной системы
С79.5 – Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
М48.5 – Разрушение позвонка, не классифицированное в других рубриках
S22.0 – Перелом грудного позвонка
S22.1 – Множественные переломы грудного отдела позвоночника
S32.0 – Перелом поясничного позвонка
T91.1 – Последствия перелома позвоночника
Сокращения, используемые в протоколе:
АП антибиотикопрофилактика
АлТ аланинтрансаминаза
АсТ аспартаттрансаминаза
ВИЧ вирус иммунодефицита человека
ИФА иммуноферментный анализ
КТ компьютерная томография
МРТ магнитно-резонансная томография
ОАК общий анализ крови
ОАМ общий анализ мочи
ПДС позвоночно-двигательный сегмент
ПСМТ позвоночно-спиномозговая травма
ЭКГ электрокардиограмма
ЭМГ электромиография
ЭНМГ электронейромиография
ЭОП электронно-оптический преобразователь
Дата разработки протокола: 2014 год.
Категория пациентов: взрослые.
Пользователи протокола: нейрохирурги, травматологи.
C79.4 – Вторичное злокачественное новообразование других и неуточненных отделов нервной системы
C79.5 – Вторичное злокачественное новообразование костей и костного мозга
D16.6 – Доброкачественное новообразование позвоночного столба
C41.2 – Злокачественное новообразование позвоночного столба
S22.1 – Множественные переломы грудного отдела позвоночника
S22.0 – Перелом грудного позвонка
S32.0 – Перелом поясничного позвонка
T91.1 – Последствия перелома позвоночника
Клиническая классификация: нет.
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные диагностические мероприятия:
ОАК;
ИФА крови на ВИЧ;
определение маркеров гепатита В методом ИФА;
определение маркеров гепатита С методом ИФА;
ОАМ;
определение группы крови;
определение резус-фактора;
ЭКГ;
Консультация терапевта;
КТ позвоночника;
МРТ позвоночника.
Дополнительные диагностические мероприятия:
биохимический анализ крови (остаточный азот, мочевина, креатинин, общий белок, билирубин, калий, натрий, глюкоза, АлТ, АсТ);
коагулограмма;
консультация инфекциониста (при положительных анализах на вирусный гепатит В, С).
Цель проведения процедуры/вмешательства:
восстановление высоты и опороспособности тела поврежденного позвонка грудного и поясничного отделов позвоночника;
устранение болевого синдрома;
предотвращение дальнейшей деформации позвоночника.
Показания к процедуре/вмешательству:
компрессионные переломы тел позвонков 1-2 степени на фоне остеопороза, травмы и ее последствий, опухолей позвоночника.
Противопоказания к процедуре/вмешательству:
Абсолютные противопоказания:
активный остеомиелит (воспаление костной ткани);
асимптоматический/консалидированный перелом тела позвонка;
нарушения свертываемости крови (некорригируемая коагулопатия).
Относительные противопоказания:
сужение позвоночного канала (более 1/3 его сагитального размера) с наличием неврологической симптоматики.
Требования к проведению процедуры/вмешательства
Требование к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму: Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.
Требования к оснащению согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года № 763 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих нейрохирургическую помощь».
Техническое оснащение:
ЭОП (С-дуга);
Требования к расходным материалам:
система для проведения баллонной кифопластики со специальным костным цементом.
Требование к подготовке пациента:
вечером накануне операции легкий ужин до 18.00;
в день операции – голод;
побрить операционное поле утром в день операции;
провести перед операцией все гигиенические процедуры: прополоскать полость рта, почистить зубы, снять съемные зубные протезы, очистить полость носа, мужчинам побриться;
стандартная для нейрохирургических пациентов подготовка операционного поля (повидон-йод 100мл);
АП.
Таблица 1 Схема АП
| Вид операции | Схема АП | Альтернативный антибиотик для АП в случае аллергии |
|---|---|---|
| Спинальная нейрохирургия. Операции, включающие установку искусственных материалов: остеосинтез, катетеры, электроды | Цефазолин 2 г, в/в струйно, за 30-60 минут до разреза. Если операция длится более 3 часов повторно через 6 и 12 часов от первой дозы, в аналогичных дозах. | Ванкомицин* 1-2 г, в/в медленная инфузия за 30-60 минут до разреза |
перед в/в введением разовую дозу разводят в 200 мл 5% р-ра декстрозы или 0,9% р-ра натрия хлорида, вводят не быстрее чем за 60 мин
Методика проведения процедуры:
1 этап. Подготовка ложа в теле позвонка для введения специального баллона (выполняется поэтапно с двух сторон):
В условиях операционной, под общим (интубационным) наркозом в положении пациента на животе, после обработки операционного поля, под рентгенологическим навигационным контролем:
вводится пункционная игла (справа и слева) в тело позвонка в проекции ножки дуги, через которую вводится проводник (спица); затем пункционная игла удаляется, и по спице вводится тонкая металлическая трубка-направитель;
далее удаляется проводник (спица), вставляется в металлическую трубку-направитель ручная дрель и высверливается ложе в теле позвонка (рисунок 1).
Рисунок 1. К телу поврежденного позвонка через кожный прокол подводится тонкая трубка – направитель.
2 этап. Восстановление высоты тела позвонка:
Через трубку – направитель непосредственно в тело сломанного позвонка вводится специальный баллон, который затем заполняется рентген контрастным веществом под давлением при помощи системы для кифопластики (рисунок 2). Восстановление высоты тела позвонка проводится:
под рентген-контролем (специальный баллон при расправлении не должен выходить за пределы тела позвонка);
под контролем давления в системе для кифопластики (давление не должно превышать 70 атмосфер).
Рисунок 2. Введение баллонов через проводник в тело позвонка
Баллон вводится одномоментно с двух сторон и заполнятся под давлением дозированно и одномоментно (рисунок 3).
Рисунок 3. Этап поэтапного одномоментного двухстороннего «раздувания» баллонов с восстановлением высоты поврежденного тела позвонка.
После этого баллон сдувается и извлекается из трубки-направителя.
3 этап. Введение костного цемента в сформированные полости восстановленного тела позвонка:
Образовавшаяся полость заполняется густым костным цементом, который через несколько минут затвердевает и сохраняет достигнутую высоту тела позвонка (рисунок 4).
Рисунок 4. Заполнение полости специальным костным цементом Далее удаляются трубки-направители с обеих сторон.
Рекомендации после проведения кифопластики:
разрешается садиться и вставать через 2 часа после операции;
через 2 недели после оперативного вмешательства разрешаются занятия лечебной физкультурой для укрепления мышц спины и брюшного пресса.
Индикаторы эффективности процедуры:
стабилизация позвоночника;
частичное/полное восстановление высоты тела позвонка;
регресс/купирование болевого синдрома.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Ванкомицин (Vancomycin) |
| Декстроза (Dextrose) |
| Натрия хлорид (Sodium chloride) |
| Повидон - йод (Povidone - iodine) |
| Цефазолин (Cefazolin) |