Изъятие почки от живого донора
Страна
Казахстан
Год
2014
Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2014 (Казахстан)
Утверждение
Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Источники и литература
Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2014
1. KDIGO Clinical Practice Guideline for the Care of Kidney Transplant Recipients // American Journal of Transplantation – 2009. – Vol. 9 (Suppl 3). 2. Трансплантация почки. Габриель М. Данович. Перевод с английского языка под редакцией профессора Я.Г. Мойсюка. 3. CTS Collaborative Transplant Study. http://ctstransplant.org [accessed October 14, 2008.] 4. UNOS United Network for Organ Sharing. http://www.unos.org/ [accessed October 14, 2008.] 2) Terasaki PI, Cecka JM, Gjertson DW, Takemoto S. High survival rates of kidney transplants from spousal and living unrelated donors. N Engl J Med 1995;333(6):333–6. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7609748 3) CTS Collaborative Transplant Study Newsletter 1:2005. http://www.ctstransplant.org/public/newsletters.shtml#2005 [accessed October 14, 2008]. 4) Morris J, Johnson R J, Fuggle S, Belger MA, Briggs JD. Analysis of factors that affect outcome of primary cadaveric renal transplantation in the UK. Lancet 1999;354(9185):1147–52. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10513707 5) Cohen B, Smits JM, Haase B, Persijn G, Vanrenterghem Y, Frei U. Expanding the donor pool to increase renal transplantation. Nephrol Dial Transplant 2005;20(1):34–41. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15522904 6) Opelz G, Döhler B. Multicenter analysis of kidney preservation. Transplantation 2007;83(3):247–53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17297393 7) Opelz G, Döhler B. Effect of human leukocyte antigen compatibility on kidney graft survival: comparative analysis of two decades. Transplantation 2007;84(2):137–43. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17667803 8) Maier-Kriesche HU, Schold JD. The impact of pretransplant dialysis on outcomes in renal transplantation. Semin Dial 2005;18(6):499–504. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16398713
III ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ВНЕДРЕНИЯ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
- Куттымуратов Гани Муратович – MD, PhD АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии» главный специалист отделения трансплантации органов и тканей.
- Жариков Серик Нагашыбаевич – доктор медицинских наук, профессор, «Республиканский координационный центр по трансплантации» Заместитель директора учреждения, главный внештатный специалист по трансплантологии МЗСР РК.
- Доскали Марлен Акмырзаулы – MD, PhD АО «Национальный научный медицинский центр» Руководитель научного отдела органной трансплантации.
- Рысмаханов Мылтыкбай Сагинбекович – АО «Национальный научный медицинский центр» старший ординатор отдела трансплантации органов и тканей, врач – трансплантолог.
Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует
Рецензенты:
Енсебаев Ерлан Жалелович – доктор медицинских наук, профессор, ГУ «Медицинского центр Управления делами Президента Республики Казахстан», врач уролог.
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года и/или при появлении новых методов диагностики/ лечения с более высоким уровнем доказательности.
Краткое описание
Рекомендовано
Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения»
Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
от «12» декабря 2014 года протокол № 9
Донор - называют лицо, отдающее свой орган безвозмездно для трансплантации другому лицу, называемому реципиентом.
I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ
Название протокола: Изъятие почки от живого донора
Код протокола:
Код МКБ- 10:
Z 52.4 – Донор почки
Сокращения, используемые в протоколе:
АД – артериальное давление
АЧТВ – Активированное частичное тромбопластиновое время
МНО – Международное нормализованное отношение
ОАК – общий анализ крови
ОАМ – общий анализ мочи
алаТ/асаТ – аланинтрансфераза/аспараттрансфераза
ГГТП – Гамма – глутамилтранспептидаза
ПВ – протромбиновое время
СРБ – С–реактивный белок
Рентгенография ОГК – рентгенография органов грудной клетки
УЗИ – ультразвуковое исследование
ЦВД – центральное венозное давление
ЩФ – щелочная фосфатаза
ЭКГ – электрокардиограмма
ЭхоКГ – эхокардиография
ПЦР – полимеразно-цепная реакция
ВЭБ – вирус Эпштейн-Барра
ВИЧ – вирус иммунодефицита человека
СМАД – суточное мониторирование артериального давления
ВЭБ – вирус эпштейна-барра
ВПГ – вирус простого герпеса
ЦМВ - цитомегаловирус
Дата разработки протокола: 2014 год.
Категория пациентов: донор почки.
Пользователи протокола: хирурги, трансплантологи, нефрологи, анестезиологи, реаниматологи.
Z52.4 – Донор почки
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне:
определение группы крови;
проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч;
общий анализ крови;
коагулограмма (АЧТВ, ПВ, МНО, фибриноген);
биохимический анализ крови:
определение общего белка;
определение креатинина;
определение мочевины;
определение электролитов (калий, натрий, кальций);
определение билирубина (общий, прямой);
определение АлаТ;
определение АсаТ;
определение глюкозы в крови;
общий анализ мочи;
УЗИ органов брюшной полости - печень, желчный пузырь, поджелудочная железа (у женщин – УЗИ малого таза);
УЗИ почек;
ФГДС;
рентгенография обзорная органов грудной клетки (прямая проекция);
ЭКГ (для доноров старше 50 лет - ЭКГ с нагрузкой);
ИФА на HbsAg;
ИФА на Anti HCV;
ИФА на ВПГ IgG, IgM;
ИФА на ЦМВ IgG, IgM;
ИФА на кандидоз IgG, IgM;
Исследование крови на ВИЧ (обязательно в Центре Крови).
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на амбулаторном уровне:
определение тканевой совместимости по HLA системе;
комплекс серологических реакций на сифилис;
ИФА, ПЦР на токсоплазмоз, кандидоз IgG, IgM;
ИФА на ВЭБ IgG, IgM;
ПЦР на гепатит В;
ПЦР на гепатит С;
консультация врача гинеколога (маммолога), тест на беременность;
консультация кардиолога (по показаниям);
консультация гастроэнтеролога (по показаниям);
консультация нефролога (по показаниям);
консультация уролога (по показаниям);
консультация терапевта (по показаниям);
консультация ЛОР врача (по показаниям);
ЭхоКГ.
Основные (обязательные) диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне:
определение группы крови;
общий анализ крови
коагулограмма (АЧТВ, ПВ, МНО, фибриноген);
биохимический анализ крови:
определение общего белка;
определение креатинина;
определение мочевины;
определение электролитов (калий, натрий, кальций);
определение билирубина (общий, прямой);
определение АлаТ;
определение АсаТ;
определение глюкозы в крови;
общий анализ мочи;
компьютерная томография сосудов почек в ангиорежиме, при невозможности селективная нефровазография.
Дополнительные диагностические обследования, проводимые на стационарном уровне:
ПЦР на токсоплазмоз;
ПЦР на ЦМВ (при положительном ИФА IgM);
ПЦР на ВПГ (при положительном ИФА IgM);
ПЦР на ВЭБ (при положительном ИФА IgM);
ЭХОКГ;
ФГДС;
определение тканевой совместимости по HLA системе;
проведение перекрестной пробы на индивидуальную совместимость - кросс-матч;
УЗИ органов брюшной полости - печень, желчный пузырь, селезенка, поджелудочная железа ( у женщин – УЗИ малого таза);
рентгенография обзорная органов грудной клетки;
ЭКГ (для доноров старше 50 лет - ЭКГ с нагрузкой);
С-реактивный белок;
бактериологический посев мочи на уреапатогенную флору и грибы;
проба Реберга-Тареева (клиренс по эндогенному креатинину);
анализ мочи по Нечипоренко;
определение суточной протеинурии;
цистография;
внутривенная урография на 7-ой (лежа) и 20-ой (стоя) минутах, отсроченная цистография;
сцинтиграфия (радиоизотопная ренография);
КТ/МРТ почек, органов брюшной полости;
СМАД мониторирование;
Холтеровское мониторирование;
консультация врача гинеколога (маммолога), тест на беременность;
консультация кардиолога (по показаниям);
консультация гастроэнтеролога (по показаниям);
консультация нефролога (по показаниям);
консультация уролога (по показаниям);
консультация терапевта (по показаниям);
консультация ЛОР врача (по показаниям);
консультация эндокринолога (по показаниям);
консультация кардиохирурга (по показаниям);
консультация окулиста (по показаниям);
консультация онколога (по показаниям);
консультация хирурга (по показаниям).
Цель проведения процедуры/вмешательства:
изъятие почки от живого донора с целью трансплантации реципиенту
Показания и противопоказания к процедуре\вмешательству
Показания к процедуре/вмешательству:
совместимость по группам крови системы эритроцитарных антигенов АВО между донором и реципиентом;
прямая перекрёстная проба на совместимость – «кросс–матч» - отрицательная;
адекватная функция обеих почек донора;
показатели креатинина, мочевины, калия, натрия в крови в пределах нормы;
показатели анализов мочи в пределах нормы;
адекватный диурез;
отсутствие аномалии развития и патологических изменений почек;
отсутствие тяжелой сопутствующей патологии со стороны органов и систем.
Противопоказания к процедуре\вмешательству:
Абсолютные противопоказания:
наличие документированного отказа от органного донорства;
возраст более 70 лет;
острые инфекционные и контагиозные заболевания;
неконтролируемый бактериальный сепсис;
СПИД, носительство ВИЧ-инфекции;
положительный маркер вируса гепатита В (HBsAg, DNA-HBV) или С (anti-HCV, RNA-HCV, HCVAg);
любое злокачественное новообразование с метастазами (за исключением изолированной опухоли головного мозга, а также пролеченных случаев и отсутствия рецидива в течение двух последних лет);
наличие установленных острых и декомпенсированных хронических очаговых и/или диффузных заболеваний органов и систем.
Относительные противопоказания (временные):
| Наименования | Срок отвода от донорства |
|---|---|
| 1. Факторы заражения гемо трансмиссивными заболеваниями: | |
| 1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору) | 6 месяцев |
| 1.2. Оперативные вмешательства, в т. ч. аборты (необходимо представление медицинской справки (выписки из истории болезни) о характере и дате операции) | 6 месяцев со дня оперативного вмешательства |
| 1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием | 1 год с момента окончания процедур |
| 1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев | 6 месяцев |
| 1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев | 3 года |
| 1.6. Контакт с больными гепатитами: | |
| гепатит А | 3 месяца |
| гепатиты В и С | 1 год |
| 2. Перенесенные заболевания: | |
| 2.1. Инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания»: | |
| - малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов | 3 года |
| - брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств | 1 год |
| - ангина, грипп, ОРВИ | 1 месяц после выздоровления |
| 2.2. Прочие инфекционные заболевания, не указанные в разделе «Абсолютные противопоказания» и п. 2.1. настоящего раздела | 6 месяцев после выздоровления |
| 2.3. Экстракция зуба | 10 дней |
| 2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации | 1 месяц после купирования острого периода |
| 2.5. Вегетососудистая дистония | 1 месяц |
| 2.6. Аллергические заболевания в стадии обострения | 2 месяца после купирования острого периода |
| 3. Период беременности и лактации | 1 год после родов, 3 месяца после окончания лактации |
| 4. Период менструации | 5 дней со дня окончания менструации |
| 5. Прививки: | |
| - прививка убитыми вакцинами (гепатит В, столбняк, дифтерия, коклюш, паратиф, холера, грипп), анатоксинами | 10 дней |
| - прививка живыми вакцинами (бруцеллез, чума, туляремия, вакцина БЦЖ, оспа, краснуха, полимиелит перорально), введение противостолбнячной сыворотки (при отсутствии выраженных воспалительных явлений на месте инъекции) | 1 месяц |
| - введение иммуноглобулина против гепатита В | 1 год |
| - прививка вакциной против бешенства | 2 недели |
| 6. Прием лекарственных препаратов: | |
| - антибиотики | 2 недели после окончания приема |
| - анальгетики, салицилаты | 3 дня после окончания приема |
| 7. Прием алкоголя | 48 часов |
| 8. Изменения биохимических показателей крови: | |
| - повышение активности аланин-аминотрансферазы (АЛТ) менее чем в 2 раза | 3 месяца |
| - повторное повышение или увеличение АЛТ в 2 и более раз | отстранение от донорства и направление на обследование |
| - диспротеинемия | 1 месяц |
Примечание: При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный перечень, вопрос о допуске к донорству решается консилиумом врачей специалистами.
Требования к проведению процедуры/вмешательства
Требования к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму:
Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам
здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.
Требования к оснащению:
Требования к оснащению: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года № 763 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих хирургическую помощь»; приказа МЗ РК № 199 от 29 марта 2013 года «О мерах по развитию службы трансплантации органов и тканей в Республике Казахстан»
Техническое оснащение:
система и канюли для перфузии донорской почки;
контейнер для консервации и транспортировки органа;
при лапароскопическом изъятии почки – эндовидеохирургическая стойка;
электрокоагулятор моно- и биполярный;
аппарат для резекции и коагуляции тканей и сосудов.
Требования к расходным материалам:
замороженный стерильный физиологический раствор («лед»);
монофиламентные шовные материалы;
растворы для перфузии и консервации органа;
клипаппликаторы эндоскопические или для открытой операции типа Hemolook;
клипсы титановые и типа Hemolook;
стерильные пакеты для консервации почки.
Требование к подготовке пациента:
Накануне оперативного вмешательства:
подписывается информированное согласие пациентом;
проводится консилиум;
консультация анестезиолога, рекомендации;
гигиенический душ с антисептическим мылом, при наличии грибкового поражения обработать ногтевые пластинки 5% спиртовым раствором йода;
для разгрузки ЖКТ перед операцией больному отменяют ужин, разрешается только питье (за исключением пациентов с сахарным диабетом);
предоперационная деконтаминация кишечника.
В день оперативного вмешательства:
антибиотикопрофилактика за 30 минут до оперативного вмешательства (антибиотик цефалоспоринового ряда третьего поколения, дозировка - 2,0г внутривенно, с пробой!)
эластичное бинтование нижних конечностей с целью профилактики тромбоэмболических осложнений.
постановка катетера в периферическую вену.
Методика проведения процедуры
Операция: нефруреретерэктомия
Определение техники оперативного вмешательства:
1 шаг Доступ
Открытая нефруреретерэктомия:
передний (экстраперитонеальный, интраперитонеальный);
боковой (экстраперитонеальный).
Лапароскопическая нефруреретерэктомия:
мануально-ассистированная с использованием гель-порт (экстраперитонеальный, интраперитонеальный);
традиционный (экстраперитонеальный, интраперитонеальный).
2 шаг Ревизия изымаемой почки:
Проводится визуальный и пальпаторный осмотр почки для исключения очаговых и воспалительных процессов.
3 шаг Изъятие почки:
Изъятие почки проводится путем ее полной мобилизации в комплексе с почечной артерией, почечной веной и мочеточником.
Лигирование или наложение клипс на мочеточник, артерию и вену, пересечение. Далее нефруретерэктомия.
4 шаг Перфузия (флашинг):
Канюляция почечной артерии;
Введение 5000 Ед гепарина в разведении с раствором для перфузий;
Орган-консервирующий раствор вводится одномоментно в почечную артерию. Критерием окончания перфузии является отхождение из почечной вены чистого раствора без примеси крови.
5 шаг Консервация органа (почки):
Извлеченный почечный трансплантат помещается в контейнер с консервирующим раствором.
Тактика лечения
Немедикаментозное лечение - стационарный режим, диета, соблюдение санитарно-эпидемиологического режима, перевязки;
Медикаментозное лечение:
Антибиотикопрофилактика;
Дезинтоксикационная терапия;
Симптоматическая терапия.
Перечень основных лекарственных средств:
раствор Маннитола 20%
раствор натрия хлорида 0,9%
раствор глюкозы 5%
кетопрофен 50мг/мл (раствор)
антибиотикопрофилактика по схеме за 30-60 мин. до оперативного вмешательства основная (цефалоспорины) или альтернативная.
Перечень дополнительных лекарственных средств:
Диклофенак 25мг/мл (раствор)
Метоклопрамид 0,5%- 2,0 мл (раствор)
Неостигмина метилсульфат 0,5 мг
Фамотидин 20 мг
Платифиллин 0,2%
Дротаверина гидрохлорид 40 мг
Фуросемид 1%
Антибиотикопрофилактика
Трансфузионная готовность:
20 ЕД Эр. Массы (не менее 5 л.)
20 ЕД Свежезамороженной плазмы
20 ЕД Тромбоцитарной массы
Индикаторы эффективности процедуры:
анатомическая целостность изъятой почки;
отсутствие крови в сосудах почки.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
| Декстроза (Dextrose) |
| Диклофенак (Diclofenac) |
| Дротаверин (Drotaverinum) |
| Кетопрофен (Ketoprofen) |
| Концентрат тромбоцитов (КТ) |
| Маннитол (Mannitol) |
| Метоклопрамид (Metoclopramide) |
| Натрия хлорид (Sodium chloride) |
| Неостигмина метилсульфат (Neostigmine methylsulfate) |
| Плазма свежезамороженная |
| Платифиллин (Platifillin) |
| Фамотидин (Famotidine) |
| Фуросемид (Furosemide) |
| Эритроцитарная масса |
Группы препаратов согласно АТХ, применяющиеся при лечении
| (J01) Противомикробные препараты для системного применения |