Имплантация кардиомонитора в диагностике синкопальных состояний и нарушений ритма неясного генеза

Документ
Клинические протоколы МЗ РК - 2015 (Казахстан)

Утверждение
Рекомендовано Экспертным советом РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «30» сентября 2015 года Протокол № 10

Источники и литература
Протоколы заседаний Экспертного совета РЦРЗ МЗСР РК, 2015
Список использованной литературы: 1) Амбулаторный мониторинг электрокардиограммы: Холтеровское мониторирование, регистраторы событии, наружные и имплантируемые кардиомониторы. О. Л. Бокерия*, А. Ю. Заварина Анналы аритмологии, № 4 , 2009г. 2) Brignole М. Management of syncope. ESC Guidelines Desk reference Compendium of ESC Guidelines 2007; 279-286 3) Brignole M, Alboni P Benditt D, et al. Guidelines management (diagnosis and treatment) of 2004 Eur Heart J 2004; 25:2054-2072. 4) Assar M, Krahn A, Klein G, Yee R, Skanes A. Optimal duration of monitoring in patients with unexplained syncope. The American Journal of Cardiology, 92, 10, 1231-1233

Список разработчиков протокола с указание квалификационных данных:

1. Абдрахманов Аян Сулейменович – доктор медицинских наук АО «Национальный научный кардиохирургический центр», заведующий отделением интервенционной аритмологии.
2. Багибаев Серик Маликович АО «Национальный научный кардиохирургический центр», интервенционный аритмолог.
3. Абзалиев Куат Баяндыевич – доктор медицинских наук АО «Казахский медицинский университет непрерывного образования», заведующий кафедрой сердечно-сосудистой и эндоваскулярной хирургии, независимый аккредитованный эксперт ассоциации независимых экспертов.
4. Тулеутаева Райхан Есенжановна – кандидат медицинских наук РГП на ПХВ «Государственный медицинский университет города Семей», заведующая курсом клинической фармакологии, врач – клинический фармаколог.

Конфликт интересов: отсутствует.

Рецензент: Искакова Бахыт Кабденовна – доктор медицинских наук, профессор АО «Национальный научный центр онкологии и трансплантологии», руководитель департамента внутренних болезней.

Условия пересмотра протокола: пересмотр протокола через 3 года после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.

R55 – Обморок [синкопе] и коллапс

Клиническая классификация:
существует инжекторные и имплантируемые.

Цель проведения процедуры/вмешательства:
диагностика синкопальных состоянии и асимптомных нарушении ритма сердца.

Показания и противопоказания для проведения процедуры вмешательства:

Показания для проведения процедуры вмешательства:
обмороки неясного генеза, полуобморочные состояния и эпизодические головокружения, причина которых не выяснена;

Приступы сердцебиения с редкими синкопальными эпизодами (Класс I).

эпизодическая кратковременная одышка, боли в грудной клетке или усталость, которая не имеет объяснений;
неврологические осложнения, которые вызваны транзиторной фибрилляцией и трепетанием предсердии;
пациентам с симптомами, подобными обморку, полуобмороку, эпизодическими головокружениями или сердцебиением, которые вызваны не аритмическими причинам, но эти симптомы сохраняются, не смотря на коррекцию этих других причин (Класс II) [2,3].

Противопоказания для проведения процедуры вмешательства:
крайне тяжёлое состояние пациента по кардиальной или экстракардиальной патологии, которое не приводит к прогрессированию синкопальных состояний;
острая экстракардиальная патологии, не приводящие к прогрессированию синкопальных состояний (острый аппендицит, острый панкреатит, язва 12-перстной кишки и.т.д.);
частое синкопэ, которые могут быть определены при суточном амбулаторном или прикроватном мониторировании ЭКГ;
наличии жизнеугрожающих аритмий: АВ блокады, желудочковая тахикардия и т. д.;
аритмии, которые могут быть выявлены другими неинвазивными методиками (суточное мониторирование ЭКГ; чреспищеводное ЭФИ и т. д.);
имплантация аппарата противопоказана как первая линия. Должна проводиться после полного комплексного, но безуспешного обследования;
перенесенная клиническая смерть, либо у пациентов с ХСН и синкопальными состояниями;
неврологические или психологические нарушения (если не достигается адекватный контакт с медицинским персоналом);
при тяжелых коагулопатиях;
при лихорадках неясного генеза, возможно инфекционная;
не леченный активный инфекционный процесс.

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий:

Основные (обязательные) диагностические обследования:
определение группы крови;
определение резус-фактора;
ИФА на ВИЧ;
определение HBsAg в сыворотке крови ИФА-методом;
определение Ig G к вирусу гепатита C в сыворотке крови ИФА-методом;
общий анализ крови;
общий анализ мочи;
биохимический анализ крови (общий белок, мочевина, креатинин, глюкоза, холестерин, липопротеиды высокой, низкой, очень низкой плотности, триглицериды, билирубин, натрий, калий, АлТ, АсТ);
коагулограмма;
электрокардиографическое исследование (в 12 отведениях);
ЭхоКГ;
фиброэзофагогастродуоденоскопия;
рентгенография обзорная органов грудной клетки (1 проекция).

Дополнительные диагностические обследования:
холтеровское мониторирование электрокардиограммы (24 часа);
компьютерная томография головного мозга;
УЗИ щитовидной железы;
ультразвуковая диагностика комплексная (печень, желчный пузырь, поджелудочная железа, селезенка, почек);
УЗИ надпочечников;
УЗДГ брахиоцефального ствола;
УЗДГ брюшного отдела аорты и ее ветвей;
УЗДГ артерий верхних и нижних конечностей;
УЗДГ вен нижних конечностей;
УЗДГ вен верхних конечностей;
электрокардиографическое исследование с дозированной физической нагрузкой (тредмил, велоэргометр);
суточное мониторирование артериального давления (24 часа);
исследование функции внешнего дыхания (спирография, бодиплетизмография);
определение тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови ИФА-методом;
определение свободного тироксина (T4) в сыворотке крови ИФА-методом;
определение свободного трийодтиронина (T3) в сыворотке крови ИФА-методом;
определение антител к рецепторам тиреотропного гормона в сыворотке крови ИФА-методом;
определение антител к тиреоглобулину (АТ к ТГ) в сыворотке крови ИФА-методом;
определение антител к тиреопероксидазе (а-ТПО) в сыворотке крови ИФА-методом;
консультация: пульмонолог (при наличии патологии органов);
консультация: эндокринолог (при наличии патологии органов);
консультация: гастроэнтеролог (при наличии патологии органов);
консультация: нефролог (при наличии патологии органов);
консультация: уролог (при наличии патологии органов);
консультация: психотерапевт (при наличии патологии органов);
консультация: диетолог (при наличии патологии органов);
консультация: кардиохирург (при наличии патологии органов);
консультация: сосудистый хирург (при наличии патологии органов).

Требования к проведению процедуры/вмешательства.

Требование к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму: Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.

Требования к оснащению: согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 сентября 2011 года № 647 «Об утверждении Положения об организациях здравоохранения, оказывающих кардиологическую, интервенционную кардиологическую и кардиохирургическую помощь населению Республики Казахстан».

Техническое оснащение:
система кардиомониторинга;
программатор с установленным программным обеспечением;
Имплантируемый/инъекционный кардиомонитор комплектующими устроиствами.

Требование к подготовке к проведению операции:

За 30 минут до процедуры с целью премедикации внутримышечно вводиться тримепиридин 0,2 - 0,3 мг/кг, диазепам 10-20 мг.

Методика проведения процедуры/вмешательства:

Уровень доказанности класс I (4).

Обязательные критерии проведения процедуры:

1. Присутствие интервенционного аритмолога;
2. Проведение процедуры в ЭФИ-лаборатории.

пациент располагается на операционном столе в горизонтальном положении на спине;
налаживается постоянное мониторирование 12 отведений ЭКГ, артериального давления, пульсоксиметрия;
операционное поле в левой парастеральной области обрабатывается раствором антисептика, повидон йод 1%;
пациент накрывается стерильным бельем;
не распакованный аппарат интрагируется программатором;
аппарат активизируется;
выбирается место имплантации постоянного регистратора ЭКГ;
после обработки операционного поля под местной анестезией (лидокаин 1%), делается разрез выбранного места имплантации;
создается подкожное ложе, куда имплантируется ИМК и рана послойно ушивается;
при установке инъекционных ИКМ, специальным шприцом (в комплекте) вводиться под кожу.

Индикаторы эффективности процедуры:
высокая чувствительность регистрации электропотенциалов сердца на программаторе;
отсутствие осложнении.