Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов с заболеваниями тазобедренного сустава (взрослое население)
Страна
Беларусь
Год
2024
Документ
Клинические протоколы 2024 (Беларусь)
Утверждение
Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь 25.06.2024 № 109
Источники и литература
Постановления и приказы Министерства здравоохранения Республики Беларусь об утверждении клинических протоколов 2024
www.minzdrav.gov.by
ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
25 июня 2024 г. № 109
Об утверждении клинических протоколов
На основании абзаца девятого части первой статьи 1 Закона Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении», подпункта 8.3 пункта 8, подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, Министерство здравоохранения Республики Беларусь
ПОСТАНОВЛЯЕТ:
- Утвердить:
- клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (детское население) с ортопедо-травматологической патологией в стационарных условиях» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с травмами опорно-двигательного аппарата в стационарных условиях» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с травмами позвоночника в стационарных условиях» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение пациентов (взрослое население) с заболеваниями позвоночника в стационарных условиях» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение эндоскопическими методами пациентов (взрослое население) с повреждениями коленного и плечевого суставов» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями коленного сустава» (прилагается);
- клинический протокол «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава» (прилагается).
- Признать утратившими силу абзацы шестой–пятнадцатый пункта 1 приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 13 июня 2006 г. № 484 «Об утверждении клинических протоколов диагностики и лечения больных».
- Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
Министр А.В.Ходжаев
СОГЛАСОВАНО
Брестский областной исполнительный комитет
Витебский областной исполнительный комитет
Гомельский областной исполнительный комитет
Гродненский областной исполнительный комитет
Могилевский областной исполнительный комитет
Минский областной исполнительный комитет
Минский городской исполнительный комитет
Государственный пограничный комитет Республики Беларусь
Комитет государственной безопасности
Республики Беларусь Министерство внутренних дел
Республики Беларусь Министерство обороны
Республики Беларусь Министерство по чрезвычайным ситуациям
Республики Беларусь Национальная академия наук Беларуси
Управление делами Президента Республики Беларусь
Краткое описание
УТВЕРЖДЕНО
Постановление
Министерства здравоохранения Республики Беларусь
25.06.2024 № 109
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ
«Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
ГЛАВА 1
ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
- Настоящий клинический протокол устанавливает общие требования к объему оказания медицинской помощи в стационарных условиях пациентам (взрослое население), нуждающимся в эндопротезировании тазобедренного сустава при заболеваниях и травматических повреждениях тазобедренного сустава (шифры по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, десятого пересмотра – М05 Серопозитивный ревматоидный артрит; М06 Другие ревматоидные артриты; М07 Псориатические и энтеропатические артропатии; M15 Полиартроз; M16 Коксартроз (артроз тазобедренного сустава); М45 Анкилозирующий спондилит; М87 Остеонекроз; М96.0 Псевдартроз после сращения или артродеза; М96.6 Перелом после установки ортопедического имплантата суставного протеза или костной пластинки; S72.0 Перелом шейки бедра; S72.1 Чрезвертельный перелом; S72.8 Переломы других частей бедренной кости).
- Требования настоящего клинического протокола являются обязательными для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в порядке, установленном законодательством о здравоохранении.
- Для целей настоящего клинического протокола используются основные термины и их определения в значениях, установленных в Законе Республики Беларусь «О здравоохранении».
- В зависимости от вида заболевания или повреждения структур тазобедренного сустава, индивидуальных особенностей пациента, состояния костной ткани могут применяться следующие эндопротезы тазобедренного сустава:
- эндопротез головки бедренной кости монополярный (состоит из ножки эндопротеза и головки, соответствующей диаметру удаляемой головки бедренной кости пациента. Головка может быть съемной или в едином блоке с ножкой);
- эндопротез головки бедренной кости биполярный (состоит из ножки эндопротеза и головки малого диаметра, которая фиксируется на конус ножки и вращается внутри сферы большего диаметра, соответствующего диаметру удаляемой головки бедренной кости пациента);
- эндопротез тазобедренного сустава тотальный (состоит из чашки – ацетабулярного компонента, ножки – бедренного компонента и головки, фиксирующейся на ножке и вращающейся в углублении вкладыша чашки);
- эндопротез тазобедренного сустава тотальный двойной мобильности (состоит из чашки – ацетабулярного компонента, ножки – бедренного компонента и головки, фиксирующейся на ножке и вращающейся в подвижном вкладыше чашки);
- эндопротезы цементной фиксации (состоят из пластикового ацетабулярного компонента и ножки, фиксирующихся к кости с помощью костного цемента, а также головки эндопротеза. Используются у пациентов, имеющих остеопороз костных структур, а также у пациентов, перенесших ранее инфекционные процессы в предполагаемой зоне имплантации).
- При эндопротезировании используется дополнительная система опорных и реконструктивных колец, необходимых для стабильной фиксации ацетабулярного компонента эндопротеза при дефиците костной массы, дисплазии, протрузиях вертлужной впадины. В определенных ситуациях (пациенты с нарушением анатомии, повторные ревизионные операции) применяются различные специальные конструкции эндопротезов (неправильной формы чашки, ножки различной длины и дизайна).
Каждый вид эндопротеза имеет свой постановочный инструмент.
6. Подбор эндопротезов осуществляется индивидуально в ходе предоперационного планирования с помощью специальных шаблонов на основании изучения клинических данных, данных рентгенологического исследования. Окончательный типоразмер компонентов эндопротеза определяется интраоперационно в зависимости от клинической ситуации.
7. Фармакотерапия назначается в соответствии с настоящим клиническим протоколом с учетом всех индивидуальных особенностей пациента и клинико-фармакологической характеристики лекарственного препарата (далее – ЛП). При этом учитывается наличие индивидуальных медицинских противопоказаний, аллергологический и фармакологический анамнез.
8. Режим дозирования, путь введения и кратность применения ЛП определяются инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем).
M45 – Анкилозирующий спондилит
M06 – Другие ревматоидные артриты
M16 – Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
M87 – Остеонекроз
M96.6 – Перелом после установки ортопедического имплантата суставного протеза или костной пластинки
S72.0 – Перелом шейки бедра
S72.8 – Переломы других частей бедренной кости
M15 – Полиартроз
M96.0 – Псевдартроз после сращения или артродеза
M05 – Псориатические и энтеропатические артропатии (M07*), Серопозитивный ревматоидный артрит
S72.1 – Чрезвертельный перелом
ГЛАВА 2
ПОДГОТОВКА ПАЦИЕНТА К ХИРУРГИЧЕСКОМУ ВМЕШАТЕЛЬСТВУ И ЕГО ОСНОВНЫЕ ЭТАПЫ
9. При плановой госпитализации пациента с целью эндопротезирования головки бедренной кости или тотального эндопротезирования тазобедренного сустава выполняются следующие диагностические исследования:
лабораторные исследования: общий анализ крови; общий анализ мочи;
биохимический анализ крови (общий белок, общий билирубин, мочевина, креатинин, глюкоза, аланинаминотрансфераза (далее – АлАТ), аспартатаминотрансфераза (далее – АсАТ), С-реактивный белок, калий, общий кальций, натрий, хлор);
определение показателей свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время, D-димеры, международное нормализованное отношение (далее – МНО), фибриноген);
серологическое исследование на маркеры сифилиса методом иммуноферментного анализа или реакция быстрых плазменных реагинов (RPR) при отсутствии достоверного результата обследования за последний месяц;
исследование крови на маркеры гепатитов В и С (HbsAg и anti-HCV);
определение группы крови и резус-фактора;
электрокардиограмма, флюорография легких, онкологический осмотр, осмотр врача-акушера-гинеколога (для женщин);
заключение врача-терапевта или врача общей практики о состоянии здоровья пациента и отсутствии медицинских противопоказаний к хирургическому вмешательству;
при наличии у пациента хронического заболевания заключение врача – специалиста по профилю сопутствующей патологии об отсутствии медицинских противопоказаний к плановому хирургическому вмешательству.
10. К обязательным диагностическим исследованиям при выполнении эндопротезирования головки бедренной кости или тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава в стационарных условиях относятся:
рентгенография обоих тазобедренных суставов с захватом верхней трети бедренных костей (прямая проекция выполняется на пленке размером 40/30, боковая проекция пораженного сустава – на пленке 24/30, а при необходимости (например, выполнение ревизии) – на пленке 40/30) с расстояния 1–1,2 м рентген-трубки от кассеты;
рентгенография поясничного отдела позвоночника в 2 проекциях (прямая и боковая).
11. К дополнительным диагностическим исследованиям при выполнении эндопротезирования головки бедренной кости и тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (по медицинским показаниям) относятся:
магнитно-резонансное или рентгеновское компьютерное томографическое обследование тазобедренного сустава*;
ультразвуковое исследование (далее – УЗИ) органов брюшной полости и почек;
трансторакальная эхокардиография сердца;
эзофагогастродуоденоскопия;
фиброгастродуоденоскопия;
электромиографическое исследование функций конечностей;
исследование состояния сосудов нижних конечностей (в том числе, УЗИ артерий и вен, флебография, ангиография);
реовазография нижних конечностей;
консультации врачей-специалистов (врача-терапевта, врача-невролога, врача-кардиолога, врача-эндокринолога, врача-уролога, врача-нефролога и иных);
иные.
Выполняется в организациях здравоохранения областного (г. Минск) и республиканского уровней.
12. Предоперационное планирование хирургического вмешательства осуществляется по рентгенограммам с использованием необходимых шаблонов – теймплестов, по которым оцениваются:
деформация вертлужной впадины;
костная структура стенок впадины, проксимального отдела бедра;
возможность использования цементной или бесцементной системы эндопротеза;
возможные осложнения;
типоразмеры имплантатов и их месторасположение во впадине и канале бедра.
13. В ходе предоперационной подготовки пациент осматривается врачом-анестезиологом-реаниматологом, по медицинским показаниям повторно могут выполняться лабораторные и функциональные исследования.
У женщин проведение хирургического вмешательства планируется не ранее чем на 5–й день от начала менструального цикла и не позднее, чем за 5 дней до предполагаемого его начала.
Перед хирургическим вмешательством пациенту назначается гигиенический душ.
Бритье кожных покровов зоны оперируемого тазобедренного сустава, лобковой области, бедра по всей окружности осуществляется не ранее, чем 6 часов до хирургического вмешательства.
14. С целью периоперационной антибиотикопрофилактики применяется один из ЛП, указанных в приложении 1.
15. Индивидуальная оценка риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (далее – ВТЭО) осуществляется в соответствии с моделью индивидуальной оценки риска развития ВТЭО по J. Caprini согласно приложению 2.
Медицинская профилактика ВТЭО в зависимости от группы рисков ВТЭО осуществляется согласно приложению 3.
ЛП, применяемые с целью медицинской профилактики ВТЭО, установлены согласно приложению 4.
16. Пациент укладывается на операционном столе в положении на боку или на спине в зависимости от выбора вида хирургического вмешательства. Рекомендуется установка упоров для удерживания туловища пациента в процессе хирургического вмешательства.
17. Вид обезболивания определяется врачом-анестезиологом-реаниматологом в зависимости от общего состояния пациента, его возраста, массы тела, объема и продолжительности хирургического вмешательства.
18. Основными этапами хирургического вмешательства являются:
выполнение хирургического доступа к тазобедренному суставу;
удаление головки бедренной кости после остеотомии шейки бедра;
обработка вертлужной впадины фрезами;
установка ацетабулярного компонента и вкладыша;
обработка бедренной кости рашпилями;
тестирование эндопротеза (с использованием теста ножки и головки) – контроль стабильности, длины конечности, объема движений в суставе, определение тенденции к вывиху;
имплантация бедренного компонента эндопротеза и головки, вправление головки в чашку;
окончательное тестирование эндопротеза – контроль стабильности, длины конечности, объема движений в суставе, определение тенденции к вывиху;
дренирование полости сустава;
выполнение гемостаза;
обработка раны растворами местных антисептиков;
послойное ушивание раны, наложение асептической повязки;
бинтование ног эластичными бинтами или применение специального медицинского компрессионного трикотажа (II степень компрессии);
выполнение рентген-контроля имплантированного эндопротеза.
При установке эндопротеза головки бедра монополярного или биполярного вертлужная впадина не обрабатывается фрезами, ацетабулярный компонент не устанавливается.
ГЛАВА 3
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД
19. После завершения хирургического вмешательства пациент в зависимости от анестезиологического пособия и тяжести состояния переводится в отделение анестезиологии и реанимации или палату пробуждения для медицинского наблюдения.
20. Для компенсации послеоперационной кровопотери с целью ее восполнения могут применяться системы для сбора и реинфузии дренажной крови, которые позволяют вернуть дренажную кровь в кровеносное русло в раннем послеоперационном периоде (до 6 часов после хирургического вмешательства). По медицинским показаниям проводится гемотрансфузия донорской крови, ее компонентов.
После стабилизации показателей сердечно-сосудистой, дыхательной и других систем врачом-анестезиологом-реаниматором пациент переводится в ортопедо-травматологическое отделение и осматривается лечащим врачом.
21. В послеоперационном периоде в ортопедо-травматологическом отделении однократно на 2–3 сутки выполняются лабораторные методы диагностики:
общий анализ крови с целью контроля за динамикой уровня гемоглобина, эритроцитов и воспалительных изменений крови;
биохимическое исследование крови (общий белок, общий билирубин, мочевина, креатинин, глюкоза, АлАТ, АсАТ, С-реактивный белок, калий, общий кальций, натрий, хлор);
определение показателей свертывания крови (активированное частичное тромбопластиновое время, D-димеры, МНО, фибриноген).
При наличии изменений в результатах лабораторных исследований – исследования повторяются.
22. В послеоперационном периоде назначается фармакотерапия при травмах опорно-двигательного аппарата согласно приложению 5.
23. При применении дренажа его удаление производится через 24–48 часов после хирургического вмешательства. Перевязки выполняются каждые 1–3 суток до заживления раны и снятия швов.
Разработка движений в оперированном суставе начинается в первые сутки после хирургического вмешательства при достижении достаточной стабильности в суставе или прекращении необходимой иммобилизации.
Перевод в вертикальное положение пациента осуществляется на 1–3 сутки после хирургического вмешательства, стабилизации гематологических показателей, улучшения общего состояния пациента с учетом интраоперционно достигнутой фиксации и стабильности эндопротеза.
Ранняя реабилитация проводится с привлечением врача-реабилитолога с последующим переводом при необходимости в специализированные реабилитационные больничные организации.
Длительность разгрузки оперированной нижней конечности (передвижение с помощью костылей) определяется индивидуально оперирующим врачом-хирургом.
24. Медицинское наблюдение пациентов после эндопротезирования в амбулаторных условиях осуществляет врач-травматолог-ортопед (врач-хирург) амбулаторно-поликлинической организации по месту жительства (месту пребывания) пациента пожизненно.
Рентгенограммы оперированного сустава выполняются не реже 1 раза в 2 года, в том числе при отсутствии болевого синдрома или иных жалоб, связанных с эндопротезом.
Приложение 1
к клиническому протоколу «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
ЛП, применяемые с целью периоперационной антибиотикопрофилактики
| № | Фармакологическая подгруппа анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы ЛП | Международное непатентованное наименование ЛП | Лекарственные формы, дозировки | Режим дозирования |
|---|---|---|---|---|
| 1. | J01D Прочие бета-лактамные антибиотики | Цефазолин | Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения (для инъекций) 500 мг, 1000 мг | В дозе 2 г при весе пациента менее 120 кг, 3 г при весе пациента более 120 кг. Вводится внутривенно за 60 минут до хирургического вмешательства |
| 2. | J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины | Клиндамицин | Раствор для инъекций 150 мг/мл 2 мл | В дозе 900 мг, вводится внутривенно за 60 минут до хирургического вмешательства |
| 3. | J01XA Гликопептидные антибактериальные средства | Ванкомицин | Лиофилизированный порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг | В дозе 15 мг/кг (не более 2 г), вводится внутривенно за 120 минут до хирургического вмешательства (длительность инфузии не менее 60 минут) |
| 3. | J01XA Гликопептидные антибактериальные средства | Ванкомицин | Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, 1000 мг | В дозе 15 мг/кг (не более 2 г), вводится внутривенно за 120 минут до хирургического вмешательства (длительность инфузии не менее 60 минут) |
| 4. | J01G Аминогликозидные антибиотики | Гентамицин | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (для инъекций) 40 мг/мл 2 мл | При аллергии на бета-лактамные антибактериальные ЛП по I типу в монотерапии либо в комбинации: клиндамицин 900 мг + гентамицин 5 мг/кг, вводится внутривенно за 60 минут до хирургического вмешательства; метронидазол 500 мг + гентамицин 5 мг/кг, вводится внутривенно за 60 минут до хирургического вмешательства |
| 5. | J01M Антибактериальные препараты – производные хинолона | Ципрофлоксацин | Раствор для инфузий 0,8 мг/мл 250 мл | При аллергии на бета-лактамные антибактериальные ЛП по I типу в монотерапии либо в комбинации: клиндамицин 900 мг + ципрофлоксацин 400 мг, вводится внутривенно за 120 минут до хирургического вмешательства (длительность инфузии ципрофлоксацина не менее 60 минут); метронидазол 500 мг + ципрофлоксацин 400 мг, вводится внутривенно за 120 минут до хирургического вмешательства (длительность инфузии ципрофлоксацина не менее 60 минут) |
Приложение 2
к клиническому протоколу «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
Модель индивидуальной оценки риска развития ВТЭО по J. Caprini*
| 1 | 2 | 3 | 4 |
|---|---|---|---|
| возраст 41–60 лет; отек нижних конечностей; варикозные вены; индекс массы тела более 25 кг/м2; малое хирургическое вмешательство; сепсис (давностью до 1 месяца); серьезное заболевание легких, в том числе пневмония (давностью до 1 месяца); прием оральных контрацептивов; гормонозаместительная терапия; беременность и послеродовый период (до 1 месяца); в анамнезе: необъяснимые мертворождения, выкидыши >3, преждевременные роды с токсикозом или задержка внутриутробного развития; острый инфаркт миокарда; хроническая сердечная недостаточность; постельный режим у нехирургического пациента; воспалительные заболевания толстой кишки в анамнезе; большое хирургическое вмешательство давностью до 1 месяца; хроническая обструктивная болезнь легких | возраст 61–74 года; артроскопическая хирургия; злокачественное новообразование; лапароскопическое вмешательство (длительностью более 45 минут); постельный режим более 72 часов; иммобилизация конечности (давностью до 1 месяца); катетеризация центральных вен; большое хирургическое вмешательство (длительностью более 45 минут) | возраст старше 75 лет; личный анамнез ВТЭО; семейный анамнез ВТЭО; мутация типа Лейден; мутация протромбина 20210А; гипергомоцистеинемия; гепарининдуцированная тромбоцитопения; повышенный уровень антител к кардиолипину; волчаночный антикоагулянт | инсульт (давностью до 1 месяца); множественная травма (давностью до 1 месяца); эндопротезирование крупных суставов; перелом костей бедра и голени (давностью до 1 месяца); травма спинного мозга, паралич (давностью до 1 месяца) |
Стратификация риска:
низкий риск: 0–1 балл;
умеренный риск: 2 балла;
высокий риск: 3–4 балла;
очень высокий риск: 5 и более баллов.
Приложение 3
к клиническому протоколу «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
Медицинская профилактика ВТЭО в зависимости от группы рисков ВТЭО*
| № | Группы рисков ВТЭО | Медицинская профилактика |
|---|---|---|
| 1. | Низкий риск | Следует максимально быстро активизировать пациентов, целесообразно использовать компрессионный (профилактический) трикотаж интраоперационно и в послеоперационном периоде |
| 2. | Умеренный риск | Используется нефракционный гепарин, низкомолекулярный гепарин либо фондапаринукс натрия в профилактических дозах и в сроки, рекомендуемые для пациентов с умеренным риском. Целесообразно дополнительно использовать компрессионный (профилактический) трикотаж интраоперационно и в послеоперационном периоде |
| 3. | Высокий риск | Используется нефракционный гепарин, низкомолекулярный гепарин либо фондапаринукс натрия в профилактических дозах и в сроки, рекомендуемые для пациентов с высоким риском, а также одновременно применяется компрессия (компрессионный трикотаж и (или) перемежающаяся пневматическая компрессия нижних конечностей (при наличии)) |
| 4. | Очень высокий риск | Используется нефракционный гепарин, низкомолекулярный гепарин либо фондапаринукс натрия в профилактических дозах и в сроки, рекомендуемые для пациентов с очень высоким риском, а также одновременно применяется компрессионный трикотаж и перемежающаяся пневматическая компрессия нижних конечностей (при наличии) |
| 5. | Высокий риск кровотечений или активное кровотечение | Медицинская профилактика ВТЭО начинается только с использования механических способов медицинской профилактики (компрессионный трикотаж и (или) перемежающаяся пневматическая компрессия нижних конечностей (при наличии). После устранения опасности кровотечения начинается (возобновляется) специфическая антитромботическая терапия |
Окончательное решение о сроках начала медицинской профилактики ВТЭО принимает лечащий врач-специалист, который проводит индивидуальный анализ баланса рисков ВТЭО и геморрагических осложнений у пациента.
Медицинская профилактика ВТЭО проводится весь период постельного режима в предоперационном и послеоперационном периодах (дозировка в зависимости от групп риска) до восстановления возможности ходьбы (минимум 3 часа в сутки), но не менее 14 дней после хирургического вмешательства в группе среднего риска, не менее 21 дня после хирургического вмешательства в группе высокого риска и не менее 28 дней в группе очень высокого риска.
Приложение 4
к клиническому протоколу «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
ЛП, применяемые с целью медицинской профилактики ВТЭО
| № | Фармакологическая подгруппа анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы ЛП | Международное непатентованное наименование ЛП | Лекарственные формы, дозировки | Режим дозирования |
|---|---|---|---|---|
| 1. | С целью медицинской профилактики ВТЭО при отсутствии медицинских противопоказаний (активное кровотечение, уровень тромбоцитов <30 х 109/л): | С целью медицинской профилактики ВТЭО при отсутствии медицинских противопоказаний (активное кровотечение, уровень тромбоцитов <30 х 109/л): | С целью медицинской профилактики ВТЭО при отсутствии медицинских противопоказаний (активное кровотечение, уровень тромбоцитов <30 х 109/л): | С целью медицинской профилактики ВТЭО при отсутствии медицинских противопоказаний (активное кровотечение, уровень тромбоцитов <30 х 109/л): |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Гепарин | Раствор для внутривенного и подкожного введения (для инъекций) 5000 МЕ/мл 5 мл | За 2 часа до хирургического вмешательства по 5000 МЕ подкожно с последующим подкожным введением в послеоперационном периоде (после оценки состояния гемостаза) каждые 8–12 часов по 5000 МЕ для пациентов с массой тела менее 100 кг и 7500 МЕ для пациентов с массой тела 100 кг и более в течение 7–10 дней, при необходимости более длительное время |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Дальтепарин | Раствор для инъекций 2500 МЕ анти-Ха/0,2 мл | ЛП вводится строго подкожно по одному из альтернативных режимов дозирования. При начале терапии ЛП вводится в дозе 5000 МЕ подкожно вечером, накануне хирургического вмешательства, затем по 5000 МЕ каждый вечер после хирургического вмешательства. При начале терапии в день проведения хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME за 2 часа до хирургического вмешательства и 2500 ME через 8–12 часов, затем со следующего дня каждое утро – по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При начале терапии после хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME через 4–8 часов после хирургического вмешательства, но не ранее чем через 4 часа после окончания хирургического вмешательства; затем со следующего дня подкожно по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть разделена на 2 приема (по 2500 ME через 12 часов) |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Дальтепарин | Раствор для инъекций 5000 МЕ анти-Ха/0,2 мл | ЛП вводится строго подкожно по одному из альтернативных режимов дозирования. При начале терапии ЛП вводится в дозе 5000 МЕ подкожно вечером, накануне хирургического вмешательства, затем по 5000 МЕ каждый вечер после хирургического вмешательства. При начале терапии в день проведения хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME за 2 часа до хирургического вмешательства и 2500 ME через 8–12 часов, затем со следующего дня каждое утро – по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При начале терапии после хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME через 4–8 часов после хирургического вмешательства, но не ранее чем через 4 часа после окончания хирургического вмешательства; затем со следующего дня подкожно по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть разделена на 2 приема (по 2500 ME через 12 часов) |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Дальтепарин | Раствор для инъекций 10 000 МЕ анти-Ха/1 мл | ЛП вводится строго подкожно по одному из альтернативных режимов дозирования. При начале терапии ЛП вводится в дозе 5000 МЕ подкожно вечером, накануне хирургического вмешательства, затем по 5000 МЕ каждый вечер после хирургического вмешательства. При начале терапии в день проведения хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME за 2 часа до хирургического вмешательства и 2500 ME через 8–12 часов, затем со следующего дня каждое утро – по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При начале терапии после хирургического вмешательства ЛП вводится подкожно в размере 2500 ME через 4–8 часов после хирургического вмешательства, но не ранее чем через 4 часа после окончания хирургического вмешательства; затем со следующего дня подкожно по 5000 МЕ 1 раз в сутки. При необходимости суточная доза может быть разделена на 2 приема (по 2500 ME через 12 часов) |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Эноксапарин | Раствор для инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0,4 мл | ЛП вводится подкожно 1 раз в сутки. У пациентов с умеренным риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 2000 ME (20 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки. У пациентов с высоким риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 4000 ME (40 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Эноксапарин | Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл | ЛП вводится подкожно 1 раз в сутки. У пациентов с умеренным риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 2000 ME (20 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки. У пациентов с высоким риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 4000 ME (40 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Эноксапарин | Раствор для инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0,6 мл | ЛП вводится подкожно 1 раз в сутки. У пациентов с умеренным риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 2000 ME (20 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки. У пациентов с высоким риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 4000 ME (40 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Эноксапарин | Раствор для инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0,8 мл | ЛП вводится подкожно 1 раз в сутки. У пациентов с умеренным риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 2000 ME (20 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки. У пациентов с высоким риском тромбоэмболии рекомендуемая доза 4000 ME (40 мг) вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, вторая доза – через 12 часов после завершения хирургического вмешательства и далее суточная доза через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Надропарин | Раствор для подкожного введения 2850 МЕ анти-Ха/0,3 мл | ЛП вводится подкожно, доза ЛП подбирается в зависимости от массы тела пациента. ЛП вводится 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение трех дней хирургического вмешательства – 0,3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,6 мл |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Надропарин | Раствор для подкожного введения 3800 МЕ анти-Ха/0,4 мл | ЛП вводится подкожно, доза ЛП подбирается в зависимости от массы тела пациента. ЛП вводится 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение трех дней хирургического вмешательства – 0,3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,6 мл |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Надропарин | Раствор для подкожного введения 5700 МЕ анти-Ха/0,6 мл | ЛП вводится подкожно, доза ЛП подбирается в зависимости от массы тела пациента. ЛП вводится 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение трех дней хирургического вмешательства – 0,3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,6 мл |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Надропарин | Раствор для подкожного введения 7600 МЕ анти-Ха/0,8 мл | ЛП вводится подкожно, доза ЛП подбирается в зависимости от массы тела пациента. ЛП вводится 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение трех дней хирургического вмешательства – 0,3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,6 мл |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Надропарин | Раствор для подкожного введения 11 400 МЕ анти-Ха/0,6 мл | ЛП вводится подкожно, доза ЛП подбирается в зависимости от массы тела пациента. ЛП вводится 1 раз в сутки ежедневно в следующих дозах: пациентам с массой тела менее 50 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,2 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,3 мл. Пациентам с массой тела от 51 до 70 кг: в предоперационный период и в течение трех дней хирургического вмешательства – 0,3 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,4 мл. Пациентам с массой тела от 71 до 95 кг: в предоперационный период и в течение трех дней после хирургического вмешательства – 0,4 мл; в послеоперационном периоде (начиная с четвертого дня) – 0,6 мл |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Бемипарин | Раствор для инъекций 2500 МЕ анти-Ха/0,2 мл | При общехирургических вмешательствах с умеренным риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза подкожно составляет 2500 МЕ за 2 часа до начала или через 6 часов после окончания хирургического вмешательства, в последующие дни – через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.1 | B01AB Прямые антикоагулянты на основе гепарина и его производных | Бемипарин | Раствор для инъекций 3500 МЕ анти-Ха/0,2 мл | При ортопедических хирургических вмешательствах с высоким риском возникновения венозной тромбоэмболии разовая доза подкожно составляет 3500 МЕ за 2 часа до начала или через 6 часов после окончания хирургического вмешательства, в последующие дни – через 24 часа 1 раз в сутки |
| 1.2 | B01AX Прочие антитромботические средства | Фондапаринукс | Раствор для внутривенного и подкожного введения 2,5 мг/0,5 мл в шприцах | Подкожно 2,5 мг 1 раз в сутки при гепарин-индуцированной тромбоцитопении |
| 2. | С целью продленной медицинской профилактики ВТЭО рекомендован перевод пациента на прием пероральных форм антикоагулянтов (прямые оральные антикоагулянты или варфарин): | С целью продленной медицинской профилактики ВТЭО рекомендован перевод пациента на прием пероральных форм антикоагулянтов (прямые оральные антикоагулянты или варфарин): | С целью продленной медицинской профилактики ВТЭО рекомендован перевод пациента на прием пероральных форм антикоагулянтов (прямые оральные антикоагулянты или варфарин): | С целью продленной медицинской профилактики ВТЭО рекомендован перевод пациента на прием пероральных форм антикоагулянтов (прямые оральные антикоагулянты или варфарин): |
| 2.1 | B01AE Прямые ингибиторы тромбина | Дабигатрана этексилат | Капсулы 110 мг | Прием первой дозы 110 мг (перорально) может быть осуществлен через 1–4 часа после хирургического вмешательства при условии достигнутого гемостаза. Со 2 дня разовая доза составляет 220 мг перорально 1 раз в сутки |
| 2.2 | B01AF Прямые ингибиторы фактора Xa | Ривароксабан | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | Перорально 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Прием первой дозы может быть осуществлен через 6–10 часов после хирургического вмешательства при условии достигнутого гемостаза |
| 2.2 | B01AF Прямые ингибиторы фактора Xa | Апиксабан | Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг | Перорально 1 таблетка (2,5 мг) два раза в сутки. Первая доза принимается через 12–24 часа после хирургического вмешательства |
| 2.3 | B01AA Антагонисты витамина К | Варфарин | Таблетки 2,5 мг, 5 мг | Начальная доза составляет 2 таблетки в день (5 мг) перорально. Начальная доза может быть снижена до 2,5 мг в сутки у пациентов старше 65 лет при массе тела менее 60 кг. Прием варфарина осуществляется параллельно с парентеральным введением антикоагулянтов до достижения целевого уровня МНО (2,0–3,0) с последующей отменой парентерального антикоагулянта |
Приложение 5
к клиническому протоколу «Диагностика и лечение методом эндопротезирования пациентов (взрослое население) с заболеваниями тазобедренного сустава»
Фармакотерапия при травмах опорно-двигательного аппарата
| № | Фармакологическая подгруппа анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы ЛП | Международное непатентованное наименование ЛП | Лекарственные формы, дозировки | Режим дозирования |
|---|---|---|---|---|
| 1. | обезболивающей целью (на выбор в зависимости от интенсивности болевого синдрома): | обезболивающей целью (на выбор в зависимости от интенсивности болевого синдрома): | обезболивающей целью (на выбор в зависимости от интенсивности болевого синдрома): | обезболивающей целью (на выбор в зависимости от интенсивности болевого синдрома): |
| 1.1 | М01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства | Кеторолак | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (для инъекций) 30 мг/мл 1 мл | Пациентам в возрасте до 65 лет разовая доза составляет 10–30 мг в зависимости от тяжести болевого синдрома; пациентам старше 65 лет или с нарушением функции почек – 10–15 мг. ЛП вводится внутримышечно или внутривенно струйно каждые 6 часов. Максимальная суточная доза – 90 мг, у пациентов с массой тела менее 50 кг – 60 мг. Парентеральное введение не применяется более 2 дней |
| 1.1 | М01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства | Кеторолак | Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | При необходимости лечение может быть продолжено кеторолаком в форме таблеток. Однократная доза – 10 мг (1 таблетка) перорально, при повторном приеме рекомендуется принимать по 10 мг до 4 раз в сутки в зависимости от выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Продолжительность курса не более 5 дней |
| 1.1 | М01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства | Диклофенак | Раствор для внутримышечного введения (для инъекций) 25 мг/мл 3 мл | Глубоко внутримышечно по 75 мг 1 раз в день в течение не более 2 дней |
| 1.1 | М01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства | Диклофенак | Таблетки, покрытые оболочкой (покрытые кишечнорастворимой оболочкой), 25 мг, 50 мг, 100 мг | Затем осуществляется переход на прием ЛП перорально. Суточная доза при пероральном применении – 150 мг, делится на 2 или 3 отдельных приема. Длительность лечения составляет до нескольких суток |
| 1.2 | N02A Опиоиды | Трамадол | Раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл | Доза ЛП корректируется в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения. Обычная разовая доза для парентерального введения составляет 0,05–0,1 г (50–100 мг). Обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяется каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 400 мг |
| 1.2 | N02A Опиоиды | Трамадол | Таблетки 50 мг | Доза ЛП корректируется в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения. Обычная разовая доза для парентерального введения составляет 0,05–0,1 г (50–100 мг). Обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяется каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 400 мг |
| 1.2 | N02A Опиоиды | Трамадол | Капсулы 50 мг | Доза ЛП корректируется в зависимости от интенсивности болевого синдрома и чувствительности пациента. Раствор для инъекций предназначен для внутривенного, внутримышечного, подкожного введения. Обычная разовая доза для парентерального введения составляет 0,05–0,1 г (50–100 мг). Обычная доза для однократного перорального приема составляет 50 мг (1 таблетка), при необходимости прием повторяется каждые 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 400 мг |
| Тримеперидин | Раствор для внутримышечного и подкожного введения 20 мг/мл 1 мл | В послеоперационном периоде ЛП вводится под кожу в дозе 10–20 мг (0,5–1 мл 2 % раствора). Максимальная разовая доза – 40 мг. Максимальная суточная доза – 160 мг | ||
| 1.3 | N02B Прочие анальгетики-антипиретики | Парацетамол | Раствор для инфузий 10 мг/мл 20 мл, 50 мл, 100 мл | Разовая доза составляет 100 мл (1 г). ЛП вводится строго внутривенно в течение 15 минут, интервал между инфузиями должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза 4 г (400 мл) |
| 2. | Для предупреждения нежелательных реакций, связанных с применением ЛП на период коррекции болевого синдрома у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) (на выбор): | Для предупреждения нежелательных реакций, связанных с применением ЛП на период коррекции болевого синдрома у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) (на выбор): | Для предупреждения нежелательных реакций, связанных с применением ЛП на период коррекции болевого синдрома у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) (на выбор): | Для предупреждения нежелательных реакций, связанных с применением ЛП на период коррекции болевого синдрома у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) (на выбор): |
| 2.1 | А02В Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни | Лансопразол | Капсулы (капсулы кишечнорастворимые) 15 мг, 30 мг | Перорально по 15 мг (1 капсула) 1 раз в сутки (при необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки) |
| 2.1 | А02В Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни | Омепразол | Капсулы 10 мг, 20 мг | Перорально по 20 мг 1 раз в сутки |
| 2.1 | А02В Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни | Пантопразол | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг | Перорально по 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки |